- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237608
자선 환경에서 공동 제공되는 다양한 성별의 젊은이를 위한 적응형 DBT 정보 기술 그룹의 수용 가능성 및 타당성
성별이 다양함(예: 트랜스 또는 넌바이너리) 청소년은 자해 위험이 더 높으며 성별에 따른 다양한 제3 섹터 자선 단체를 통해 지원을 받을 가능성이 더 높습니다. 변증법적 행동 치료(DBT)는 감정 조절 장애, 자해 및 자살 충동을 목표로 하는 진단을 통한 개입이며 모범 사례 임상 지침에서 권장됩니다. DBT 기술 훈련이 효과적인 독립형 개입으로 제공될 수 있다는 증거가 개발되고 있습니다. 따라서 현재 연구는 성별이 다양한 자선 단체에서 DBT 기반 기술 그룹 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과에 대한 초기 지표를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환경. 이 개입은 자선단체의 성별이 다양한 지원 담당자와 공동으로 진행되어 청소년과 함께 일하는 자선단체 직원의 치료 기술을 개발하는 동시에 전문 지식과 귀중한 생활 경험을 제공합니다.
연구 질문
- 자선 단체에서 개입이 실현 가능합니까?
- 참가자와 자선 촉진자가 개입을 받아들일 수 있습니까?
참가자들은 16주간의 그룹 개입에 참여하게 됩니다. 그들은 개입이 끝날 때 수용 가능성을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 감소율, 교육 시간 및 설문지를 사용하여 타당성을 평가합니다. 또한 중재의 가능한 효과를 나타내기 위해 참가자는 3주마다 결과 측정을 완료합니다. 결과에는 감정 조절 장애, 대처 기술, 불안, 우울증 및 자살 행동이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AN
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16~25세
- 다양한 성별로 식별
- 젠더지능(Gendered Intelligence)의 지원을 받다
- 지원 담당자가 감정 조절의 어려움을 확인하고 스스로 보고합니다.
제외 기준:
- 적극적인 계획을 가진 적극적인 자살 생각이나 입원 환자 또는 위기 치료와 같은 집중적인 개입이 필요한 심각한 자해와 같은 모집 및 개입 시작 시점의 급성 위기에 처해 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
DBT 정보 기술 그룹 개입에 참석
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16주 1시간 30분 동안 수석 연구원과 2명의 자선 진행자가 진행하는 DBT 기반 기술 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 16주
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1. 콘텐츠 및 전달과 관련하여 각 세션이 끝날 때 작성되는 짧은 맞춤형 피드백 설문지입니다.
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16주
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개입의 수용성
기간: 16주
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2. 고객 만족도 설문지는 개입 후에 작성됩니다.
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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1. 전형 합격률
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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2. 채용 각 단계의 감소율 - Gendered Intelligence에 의해 식별된 초기 참가자 수, 접근한 참가자 수, 연구자와 프로젝트에 대해 논의하기로 동의한 참가자 수, 참여에 동의한 참가자 수, 참여에 동의한 참가자 수 치료 완료.
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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3. 중재 참석률 및 완료율 4. 자선 지원 담당자 교육 비용 및 시간 5. 중재 제공 및 결과 모니터링에 소요되는 임상의 시간 6. 자선 단체에서 중재 제공까지 소요되는 시간 7. 중재가 얼마나 실현 가능한가 참석할 예정이었습니다(자체 보고 설문지를 통해) 8. 개입이 얼마나 실현 가능했는지(공동 진행자가 작성한 자체 보고 설문지를 통해)
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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4. 자선지원사 교육에 드는 비용과 시간
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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5. 임상의가 개입 및 결과 모니터링을 제공하는 데 소요된 시간 6. 자선 단체에서 개입을 제공하는 데 소요된 시간 7. 개입이 참석하는 것이 얼마나 실현 가능한지(자기 보고 설문지를 통해) 8. 개입이 제공되는 것이 얼마나 실현 가능한지( 공동 진행자가 작성한 자체 보고 설문지를 통해)
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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6. 자선 단체에서 중재를 제공하는 데 걸린 시간
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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7. 개입이 얼마나 실현 가능했는지(자체 보고 설문지를 통해) 8. 개입이 얼마나 실현 가능했는지(공동 진행자가 작성한 자체 보고 설문지를 통해)
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16주
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개입의 타당성
기간: 16주
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8. 중재가 얼마나 실현 가능했는지(공동 진행자가 작성한 자체 보고 설문지를 통해)
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 장애
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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감정 조절 척도의 어려움.
점수가 높을수록 정서 조절 장애가 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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DBT 대처 기술 활용
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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DBT 대처 방법 체크리스트
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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불안
기간: 4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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일반화된 불안 장애 평가.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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우울증
기간: 4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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환자 건강 설문지.
점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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내면화된 트랜스포비아
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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성소수자 스트레스 및 탄력성 측정.
점수가 높을수록 내면화된 트랜스포비아가 더 높다는 것을 의미합니다.
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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성별과 관련된 부정적인 미래 기대
기간: 4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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성소수자 스트레스 및 탄력성 측정.
점수가 높을수록 성별과 관련된 부정적인 미래 기대가 높다는 것을 의미합니다.
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4주 동안 2주마다, 그리고 16주 후에 다시 반복합니다.
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젠더 관련 커뮤니티 연결성
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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성소수자 스트레스 및 탄력성 측정.
점수가 높을수록 성별과 관련된 커뮤니티 연결성이 높다는 것을 나타냅니다.
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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성별에 따른 자부심
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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성소수자 스트레스 및 탄력성 측정.
점수가 높을수록 성별에 따른 자부심이 높다는 것을 나타냅니다.
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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자살 행위
기간: 4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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자해, 자살 행동, A&E 출석 및 입원 환자 입원일의 빈도.
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4주 동안 2주마다, 개입이 시작되면 16주 동안 3주마다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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변증법적 행동치료(DBT) 기반 기술 그룹에 대한 임상 시험
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