- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237608
Hyväntekeväisyystapahtumassa toteutetun, sukupuoleen kuuluville monimuotoisille nuorille sopivan DBT-tietoisen taitoryhmän hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Sukupuolittain erilainen (esim. trans- tai ei-binaariset) nuoret ovat suuremmassa vaarassa vahingoittaa itseään, ja he saattavat saada todennäköisemmin tukea sukupuolierikohtaisten 3. sektorin hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on transdiagnostinen interventio, joka kohdistuu tunteiden säätelyhäiriöihin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhaan, ja sitä suositellaan parhaiden käytäntöjen kliinisissä ohjeissa. On kehittymässä näyttöä siitä, että DBT-taitojen koulutusta voidaan tarjota tehokkaana itsenäisenä interventiona. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DBT-tietoisen taitojen ryhmäinterventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuuden varhaisia indikaattoreita sukupuolten välisen monimuotoisuuden hyväntekeväisyysjärjestössä. asetusta. Interventio toteutetaan yhdessä hyväntekeväisyysjärjestön sukupuolittain monipuolisen tukityöntekijän kanssa, joka kehittää nuorten parissa työskentelevän hyväntekeväisyyshenkilöstön terapeuttisia taitoja samalla, kun he tarjoavat asiantuntijatietoa ja arvokasta kokemusta.
Tutkimuskysymykset
- Onko interventio toteutettavissa hyväntekeväisyysympäristössä?
- Hyväksyvätkö osallistujat ja hyväntekeväisyysjärjestöt?
Osallistujat osallistuvat 16 viikon ryhmäinterventioon. He täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen hyväksyttävyyttä intervention lopussa. Toteutettavuuden arvioinnissa käytetään poistumisprosentteja, koulutusaikaa ja kyselylomakkeita. Osallistujat suorittavat myös tulosmittauksia kolmen viikon välein osoittaakseen toimenpiteen mahdollisen tehokkuuden. Tuloksia ovat tunteiden säätelyhäiriöt, selviytymistaidot, ahdistuneisuus, masennus ja itsetuhoinen käyttäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-25 vuotta
- Tunnista sukupuolittain monimuotoinen
- Tuen saaminen Gendered Intelligenceltä
- Tukityöntekijä havaitsi tunteiden säätelyongelmia ja raportoi niistä itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutissa kriisissä rekrytoinnin ja toimenpiteen alkaessa, kuten aktiiviset itsemurha-ajatukset aktiivisilla suunnitelmilla tai vakava itsensä vahingoittaminen, joka vaatii intensiivisiä toimenpiteitä, kuten sairaalahoitoa tai kriisihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistu DBT-tietoisten taitojen ryhmäinterventioon
|
16 viikon 1,5 tunnin DBT-tietoinen taitoryhmä, jota ohjaavat johtava tutkija ja kaksi hyväntekeväisyystyöntekijää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
1. Lyhyt, räätälöity palautekyselylomake, joka täytetään kunkin istunnon lopussa koskien sisältöä ja toimitusta.
|
16 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
2. Asiakastyytyväisyyskysely täytetään toimenpiteen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
1. Kelpoisuusasteet seulonnassa
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
2. Poistumisaste jokaisessa rekrytointivaiheessa - sukupuolitiedon määrittelemä osallistujien alkuperäinen lukumäärä, lähetettyjen osallistujien määrä, osallistujien määrä, jotka suostuivat keskustelemaan hankkeesta tutkijan kanssa, osallistujien määrä, jotka suostuivat osallistumaan, osallistujien määrä suoritettu hoito.
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
3. Intervention osallistumis- ja valmistumisasteet 4. Hyväntekeväisyystyöntekijän koulutuksen kustannukset ja aika 5. Intervention suorittamiseen tarvittavien kliinikoiden tuntien määrä ja tulosten seuranta 6. Tuntien määrä hyväntekeväisyydestä toimenpiteen suorittamiseen 7. Intervention toteuttamiskelpoisuus piti osallistua (itseraportoivan kyselylomakkeen kautta) 8. Kuinka toteuttamiskelpoista interventio oli toteuttaa (apuohjaajien täyttämän itseraportoivan kyselylomakkeen kautta)
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
4. Kustannukset ja aika hyväntekeväisyystyöntekijän kouluttamiseen
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
5. Kliinikon työtuntien määrä interventioon ja tulosten seurantaan 6. Tuntimäärä hyväntekeväisyydestä interventioon 7. Kuinka mahdollista interventioon osallistuminen oli (itseraportoivan kyselylomakkeen kautta) 8. Kuinka toteutettavissa interventio oli toteuttaa ( avustajien täyttämän itseraportointikyselyn kautta)
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
6. Tuntien määrä hyväntekeväisyydestä toimenpiteen toimittamiseen
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
7. Kuinka mahdollista interventioon osallistuminen oli (itseraportoivan kyselylomakkeen kautta) 8. Kuinka toteuttamiskelpoista interventio oli toteuttaa (apuohjaajien täyttämän itseraportoivan kyselylomakkeen kautta)
|
16 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
8. Kuinka toteuttamiskelpoinen interventio oli toteuttaa (apuohjaajien täyttämän itseraportoivan kyselylomakkeen kautta)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
|
DBT-selviytymistaitojen käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
DBT selviytymistapojen tarkistuslista
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
Potilaan terveyskysely.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
|
Sisäinen transfobia
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittari.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistä transfobiaa.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
|
Sukupuoleen liittyvät negatiiviset tulevaisuuden odotukset
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
Sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittari.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sukupuoleen liittyviä negatiivisia tulevaisuuden odotuksia.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten uudelleen 16 viikon kuluttua.
|
|
Sukupuoleen liittyvä yhteisöyhteys
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittari.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sukupuoleen liittyvää yhteisöllisyyttä.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
|
Sukupuolikohtainen ylpeys
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Sukupuolivähemmistöjen stressi- ja sietokykymittari.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sukupuolikohtaista ylpeyttä
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
|
Itsetuhoiset käytökset
Aikaikkuna: 2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Itsetuhoisuuden, itsemurhakäyttäytymisen, A&E-vierailujen ja vuodepäivien vuodepäivät.
|
2 viikon välein 4 viikon ajan ja sitten kolmen viikon välein 16 viikon ajan, kun interventio alkaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Stock, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBTGI24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .