Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en tilpasset DBT-informert ferdighetsgruppe for kjønnsforskjellige unge mennesker medlevert i veldedighetsmiljø
1. mai 2025 oppdatert av: King's College London
Variert kjønn (f.eks. trans eller ikke-binære) unge mennesker har høyere risiko for selvskading og kan ha større sannsynlighet for å få tilgang til støtte gjennom kjønnsforskjellig spesifikke veldedige organisasjoner i tredje sektor. Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en transdiagnostisk intervensjon rettet mot emosjonsdysregulering, selvskading og suicidalitet og anbefales av kliniske retningslinjer for beste praksis; Det utvikles bevis for at DBT-ferdighetstrening kan tilbys som en effektiv frittstående intervensjon. Den nåværende studien tar derfor sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tidlige indikatorer på effektiviteten til en DBT-informert ferdighetsgruppeintervensjon i en veldedighetsorganisasjon med mangfold av kjønn. innstilling. Intervensjonen vil bli tilrettelagt sammen med en kjønnsforskjellig støttearbeider fra veldedige organisasjoner for å utvikle de terapeutiske ferdighetene til veldedighetspersonalet som arbeider med ungdommene, samtidig som de gir spesialistkunnskap og verdifull levd erfaring.
Forskningsspørsmål
- Er intervensjonen mulig å levere i en veldedig setting?
- Er intervensjonen akseptabel for deltakere og veldedige tilretteleggere?
Deltakerne vil delta på en 16-ukers gruppeintervensjon. De vil fylle ut spørreskjema for å vurdere aksept ved slutten av intervensjonen. Avgangsrater, treningstid og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarhet. Resultatmål vil også bli fullført av deltakerne hver tredje uke for å indikere mulig effektivitet av intervensjonen. Resultatene vil inkludere emosjonsdysregulering, mestringsevne, angst, depresjon og selvmordsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-25 år
- Identifiser som mangfoldig kjønn
- Får støtte fra Gendered Intelligence
- Støttearbeideren har identifisert og selvrapportert vanskeligheter med følelsesregulering.
Ekskluderingskriterier:
- I akutt krise på tidspunktet for rekruttering og start av intervensjonen, slik som aktive selvmordstanker med aktive planer, eller alvorlig selvskading som krever intensive intervensjoner som innleggelse eller krisebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Delta på DBT-informert ferdighetsgruppeintervensjon
|
16 ukers 1,5 time DBT-informert ferdighetsgruppe tilrettelagt av hovedforskeren og to veldedighetsformidlere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
1. Kort, skreddersydd tilbakemeldingsspørreskjema utfylt på slutten av hver økt angående innhold og levering.
|
16 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
2. Kundetilfredshetsspørreskjema fylles ut etter intervensjon.
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
1. Kvalifikasjonssatser ved screening
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
2. Frafallsrater på hvert trinn av rekrutteringen - innledende antall deltakere identifisert av Gendered Intelligence, antall deltakere som ble kontaktet, antall deltakere som samtykket til å diskutere prosjektet med forskeren, antall deltakere som samtykket til å delta, antall deltakere som Fullført behandling.
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
3. Oppmøte og gjennomføringsrater for intervensjonen 4. Kostnad og tid for å trene en veldedig støttearbeider 5. Antall klinikertimer for å levere intervensjonen og resultatovervåking 6. Antall timer fra veldedighet til å levere intervensjonen 7. Hvor gjennomførbar intervensjonen skulle delta (via selvrapporteringsspørreskjema) 8. Hvor gjennomførbart intervensjonen var å levere (via selvrapporteringsspørreskjema utfylt av medtilretteleggerne)
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
4. Kostnad og tid for å lære opp en veldedig støttearbeider
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
5. Antall klinikertimer for å levere intervensjonen og resultatovervåking 6. Antall timer fra veldedighet for å levere intervensjonen 7. Hvor gjennomførbart intervensjonen var å delta (via spørreskjema med selvrapportering) 8. Hvor gjennomførbar intervensjonen var å levere ( via selvrapporteringsskjema utfylt av medtilretteleggerne)
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
6. Antall timer fra veldedighet for å levere intervensjonen
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
7. Hvor mulig intervensjonen var å delta (via selvrapporteringsspørreskjema) 8. Hvor gjennomførbar intervensjonen var å levere (via selvrapporteringsspørreskjema utfylt av medtilretteleggerne)
|
16 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
8. Hvor mulig intervensjonen var å levere (via selvrapporteringsskjema utfylt av med-tilretteleggerne)
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Skalaen for vanskeligheter med regulering av følelser.
Høyere skårer indikerer mer alvorlige emosjonelle dysreguleringsvansker.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
|
Bruk av DBT mestringsferdigheter
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Sjekkliste for DBT Ways of Coping
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
|
Angst
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
Generalisert angstlidelse vurdering.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
Pasienthelsespørreskjema.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
|
Internalisert transfobi
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Kjønnsminoritetsmål for stress og motstandskraft.
Høyere skårer indikerer høyere internalisert transfobi.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
|
Kjønnsrelaterte negative fremtidsforventninger
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
Kjønnsminoritetsmål for stress og motstandskraft.
Høyere skårer indikerer høyere kjønnsrelaterte negative fremtidsforventninger.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter igjen etter 16 uker.
|
|
Kjønnsrelatert tilknytning til samfunnet
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Kjønnsminoritetsmål for stress og motstandskraft.
Høyere skårer indikerer høyere kjønnsrelatert tilknytning til samfunnet.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
|
Kjønnsspesifikk stolthet
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Kjønnsminoritetsmål for stress og motstandskraft.
Høyere score indikerer høyere kjønnsspesifikk stolthet
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Frekvenser av selvskading, selvmordsatferd, akuttbesøk og sengedager.
|
Hver 2. uke i 4 uker, og deretter hver tredje uke i 16 uker når intervensjonen starter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Stock, King's College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DBTGI24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .