Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een aangepaste DGT-geïnformeerde vaardigheidsgroep voor genderdiverse jongeren, mede aangeboden in een liefdadigheidsomgeving
1 mei 2025 bijgewerkt door: King's College London
Geslachtsdivers (bijv. trans- of niet-binaire) jongeren lopen een groter risico op zelfbeschadiging en hebben mogelijk meer kans op ondersteuning via genderdiversiteitsspecifieke liefdadigheidsinstellingen uit de derde sector. Dialectische gedragstherapie (DBT) is een transdiagnostische interventie die zich richt op ontregeling van emoties, zelfbeschadiging en suïcidaliteit en wordt aanbevolen door klinische best-practice-richtlijnen; Er zijn steeds meer aanwijzingen dat DGT-vaardigheidstraining kan worden aangeboden als een effectieve, op zichzelf staande interventie. Het huidige onderzoek heeft daarom tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en vroege indicatoren van de effectiviteit van een DGT-geïnformeerde vaardigheidsgroepsinterventie in een genderdiverse liefdadigheidsinstelling te evalueren. instelling. De interventie zal mede worden gefaciliteerd met een genderdiverse hulpverlener van de liefdadigheidsinstelling om de therapeutische vaardigheden te ontwikkelen van het liefdadigheidspersoneel dat met de jongeren werkt, terwijl zij specialistische kennis en waardevolle levenservaring bieden.
Onderzoeksvragen
- Is het haalbaar om de interventie in een liefdadigheidsomgeving uit te voeren?
- Is de interventie acceptabel voor deelnemers en liefdadigheidsbegeleiders?
Deelnemers volgen een groepsinterventie van 16 weken. Aan het einde van de interventie vullen ze een vragenlijst in om de aanvaardbaarheid ervan te beoordelen. Er zal gebruik worden gemaakt van verlooppercentages, trainingstijd en vragenlijsten om de haalbaarheid te beoordelen. Ook zullen de deelnemers iedere drie weken uitkomstmaten invullen om de mogelijke effectiviteit van de interventie aan te geven. De uitkomsten zijn onder meer ontregeling van emoties, copingvaardigheden, angst, depressie en suïcidaal gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-25 jaar oud
- Identificeer je als genderdivers
- Steun ontvangen van gendered intelligence
- Ondersteuner heeft moeilijkheden bij het reguleren van emoties geïdentificeerd en zelf gerapporteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Bij een acute crisis op het moment van rekrutering en het begin van de interventie, zoals actieve zelfmoordgedachten met actieve plannen, of ernstige zelfbeschadiging die intensieve interventies vereist, zoals intramurale zorg of crisiszorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Woon een DGT-geïnformeerde vaardigheidsgroepsinterventie bij
|
16 weken durende 1,5 uur durende DGT-geïnformeerde vaardighedengroep, gefaciliteerd door de hoofdonderzoeker en twee liefdadigheidsfacilitators
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
1. Korte, op maat gemaakte feedbackvragenlijst die aan het einde van elke sessie wordt ingevuld over de inhoud en uitvoering.
|
16 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
2. De cliënttevredenheidsvragenlijst wordt na de interventie ingevuld.
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
1. Geschiktheidspercentages bij screening
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
2. Uitstroompercentages in elke fase van de rekrutering - aanvankelijk aantal deelnemers geïdentificeerd door Gendered Intelligence, aantal benaderde deelnemers, aantal deelnemers dat ermee instemde het project met de onderzoeker te bespreken, aantal deelnemers dat ermee instemde deel te nemen, aantal deelnemers dat voltooide behandeling.
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
3. Aanwezigheids- en voltooiingspercentages van de interventie 4. Kosten en tijd om een liefdadigheidsondersteuner op te leiden 5. Aantal uren van de arts om de interventie uit te voeren en de resultaten te monitoren 6. Aantal uren van een liefdadigheidsinstelling om de interventie uit te voeren 7. Hoe haalbaar de interventie zou deelnemen (via zelfrapportagevragenlijst) 8. Hoe haalbaar de interventie zou zijn (via zelfrapportagevragenlijst ingevuld door de medefacilitators)
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
4. Kosten en tijd om een liefdadigheidsondersteuner op te leiden
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
5. Aantal uren clinicus om de interventie uit te voeren en uitkomstmonitoring 6. Aantal uren van een goed doel om de interventie uit te voeren 7. Hoe haalbaar was het om de interventie bij te wonen (via zelfrapportagevragenlijst) 8. Hoe haalbaar was het om de interventie op te leveren ( via zelfrapportagevragenlijst ingevuld door de co-facilitators)
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
6. Aantal uren van een goed doel om de interventie uit te voeren
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
7. Hoe haalbaar was het om de interventie bij te wonen (via zelfrapportagevragenlijst) 8. Hoe haalbaar was het om de interventie te leveren (via zelfrapportagevragenlijst ingevuld door de co-facilitators)
|
16 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
8. Hoe haalbaar was de interventie (via zelfrapportagevragenlijst ingevuld door de co-facilitators)
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
De moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
Hogere scores duiden op ernstigere problemen met de ontregeling van emoties.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
|
Gebruik van DBT-copingvaardigheden
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
De checklist voor manieren om met DBT om te gaan
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
|
Geïnternaliseerde transfobie
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
Maatregel voor stress en veerkracht van genderminderheden.
Hogere scores duiden op een hogere geïnternaliseerde transfobie.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
|
Gendergerelateerde negatieve toekomstverwachtingen
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
Maatregel voor stress en veerkracht van genderminderheden.
Hogere scores duiden op hogere gendergerelateerde negatieve toekomstverwachtingen.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna opnieuw na 16 weken.
|
|
Gendergerelateerde verbondenheid met de gemeenschap
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
Maatregel voor stress en veerkracht van genderminderheden.
Hogere scores duiden op een hogere gendergerelateerde verbondenheid met de gemeenschap.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
|
Geslachtsspecifieke trots
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
Maatregel voor stress en veerkracht van genderminderheden.
Hogere scores duiden op een hogere genderspecifieke trots
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
Frequenties van zelfbeschadiging, suïcidaal gedrag, spoedeisende hulp en ziekenhuisbeddagen.
|
Elke 2 weken gedurende 4 weken, en daarna elke 3 weken gedurende 16 weken zodra de interventie begint.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Stock, King's College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DBTGI24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .