Acceptans och genomförbarhet av en anpassad DBT-informerad kompetensgrupp för könsvarierade unga människor som samlevereras i en välgörenhetsmiljö
1 maj 2025 uppdaterad av: King's College London
Könsvariation (t.ex. trans eller icke-binära) ungdomar löper högre risk att skada sig själv och kan vara mer benägna att få stöd genom könsspecifika välgörenhetsorganisationer från tredje sektorn. Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en transdiagnostisk intervention inriktad på känslomässig dysreglering, självskada och suicidalitet och rekommenderas av kliniska riktlinjer för bästa praxis; Det finns bevis på att DBT-färdighetsträning kan erbjudas som en effektiv fristående intervention. Den aktuella studien syftar därför till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och tidiga indikatorer på effektiviteten av en DBT-informerad kompetensgruppintervention i en välgörenhetsorganisation med mångfald mellan könen miljö. Interventionen kommer att samfaciliteras med en könsvarierad stödarbetare från välgörenhetsorganisationen för att utveckla de terapeutiska färdigheterna hos välgörenhetspersonalen som arbetar med ungdomarna, samtidigt som de ger specialistkunskap och värdefull erfarenhet.
Forskningsfrågor
- Är interventionen möjlig att leverera i en välgörenhetsmiljö?
- Är interventionen acceptabel för deltagare och välgörenhetsfacilitatorer?
Deltagarna kommer att delta i en 16-veckors gruppintervention. De kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma acceptansen i slutet av interventionen. Avgångshastigheter, utbildningstid och frågeformulär kommer att användas för att bedöma genomförbarheten. Resultatmått kommer också att slutföras av deltagarna var tredje vecka för att indikera eventuell effektivitet av interventionen. Resultaten kommer att inkludera emotionell dysreglering, coping skills, ångest, depression och självmordsbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-25 år
- Identifiera som olika kön
- Får stöd från Gendered Intelligence
- Stödarbetare identifierade och självrapporterar svårigheter med att reglera känslor.
Exklusions kriterier:
- Vid akut kris vid rekrytering och start av insatsen, såsom aktiva självmordstankar med aktiva planer, eller allvarlig självskada som kräver intensiva insatser såsom slutenvård eller krisvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Delta i DBT-informerad kompetensgruppintervention
|
16 veckor 1,5 timme DBT-informerad kompetensgrupp under ledning av huvudforskaren och två välgörenhetshandledare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: 16 veckor
|
1. Kort, skräddarsytt feedbackfrågeformulär som fylls i i slutet av varje session angående innehåll och leverans.
|
16 veckor
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: 16 veckor
|
2. Kundnöjdhetsfrågeformulär kommer att fyllas i efter interventionen.
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
1. Behörighetsgrader vid screening
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
2. Avgångshastigheter i varje rekryteringsskede - initialt antal deltagare som identifierats av Gendered Intelligence, antal deltagare som kontaktats, antal deltagare som samtyckt till att diskutera projektet med forskaren, antal deltagare som samtyckt till att delta, antal deltagare som avslutad behandling.
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
3. Närvaro- och slutförandefrekvens av interventionen 4. Kostnad och tid för att utbilda en välgörenhetsstödjare 5. Antal kliniktimmar för att utföra interventionen och resultatövervakning 6. Antal timmar från välgörenhetsorganisation till att utföra interventionen 7. Hur genomförbar interventionen skulle närvara (via enkät med självrapportering) 8. Hur genomförbar interventionen var att leverera (via enkät för självrapportering som fyllts i av medhjälparna)
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
4. Kostnad och tid för att utbilda en välgörenhetsarbetare
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
5. Antal kliniktimmar för att leverera interventionen och resultatövervakning 6. Antal timmar från välgörenhet för att leverera interventionen 7. Hur genomförbar interventionen var att delta (via självrapporteringsfrågeformulär) 8. Hur genomförbar interventionen var att leverera ( via självrapporteringsfrågeformulär som fyllts i av medarbetarna)
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
6. Antal timmar från välgörenhet för att leverera interventionen
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
7. Hur genomförbar interventionen var att närvara (via självrapporteringsfrågeformulär) 8. Hur genomförbar interventionen var att leverera (via självrapporteringsfrågeformulär som fyllts i av medhjälparna)
|
16 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 16 veckor
|
8. Hur genomförbar interventionen var att leverera (via självrapporteringsfrågeformulär som fyllts i av medhjälparna)
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell dysreglering
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Skalan för svårigheter med att reglera känslor.
Högre poäng indikerar allvarligare svårigheter med emotionell dysreglering.
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
|
Användning av DBT coping skills
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Checklistan för DBT Ways of Coping
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
|
Ångest
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
|
Depression
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
Frågeformulär för patienthälsa.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
|
Internaliserad transfobi
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Könsminoritetsmätning för stress och motståndskraft.
Högre poäng indikerar högre internaliserad transfobi.
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
|
Könsrelaterade negativa framtidsförväntningar
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
Könsminoritetsmätning för stress och motståndskraft.
Högre poäng indikerar högre könsrelaterade negativa framtidsförväntningar.
|
Varannan vecka i 4 veckor, och sedan igen efter 16 veckor.
|
|
Könsrelaterad gemenskap
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Könsminoritetsmätning för stress och motståndskraft.
Högre poäng indikerar högre könsrelaterad anknytning till samhället.
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
|
Könsspecifik stolthet
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Könsminoritetsmätning för stress och motståndskraft.
Högre poäng indikerar högre könsspecifik stolthet
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
|
Suicidala beteenden
Tidsram: Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Frekvenser av självskador, självmordsbeteenden, akutbesök och slutenvårdsdagar.
|
Varannan vecka i 4 veckor och sedan var tredje vecka i 16 veckor när interventionen börjar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan Stock, King's College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DBTGI24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .