Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność dostosowanej grupy umiejętności opartej na DBT dla młodych ludzi zróżnicowanej pod względem płci, prowadzonej wspólnie w ramach organizacji charytatywnej

1 maja 2025 zaktualizowane przez: King's College London

Różnorodność płci (np. trans lub niebinarni) młodzi ludzie są bardziej narażeni na samookaleczenie i mogą mieć większe szanse na dostęp do wsparcia za pośrednictwem organizacji charytatywnych trzeciego sektora zajmujących się zróżnicowaniem płci. Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) to interwencja transdiagnostyczna ukierunkowana na rozregulowanie emocji, samookaleczenie i skłonności samobójcze i jest zalecana w oparciu o wytyczne oparte na najlepszych praktykach klinicznych; Pojawiają się dowody na to, że trening umiejętności DBT może być oferowany jako skuteczna samodzielna interwencja. Dlatego też obecne badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wczesnych wskaźników skuteczności interwencji grupowej opartej na DBT w organizacji charytatywnej zróżnicowanej pod względem płci ustawienie. Interwencja będzie współprowadzona przez zróżnicowanego pod względem płci pracownika wsparcia z organizacji charytatywnej, aby rozwinąć umiejętności terapeutyczne personelu charytatywnego pracującego z młodymi ludźmi, zapewniając jednocześnie specjalistyczną wiedzę i cenne doświadczenie życiowe.

Pytania badawcze

  1. Czy interwencja jest możliwa do zrealizowania w ramach organizacji charytatywnej?
  2. Czy interwencja jest akceptowalna dla uczestników i animatorów akcji charytatywnej?

Uczestnicy wezmą udział w 16-tygodniowej interwencji grupowej. Na koniec interwencji wypełnią kwestionariusz, aby ocenić akceptowalność. Do oceny wykonalności zostaną wykorzystane wskaźniki ścieralności, czas szkolenia i kwestionariusze. Co trzy tygodnie uczestnicy będą również wypełniać pomiary wyników, aby wskazać możliwą skuteczność interwencji. Wyniki obejmą rozregulowanie emocji, umiejętności radzenia sobie, stany lękowe, depresję i zachowania samobójcze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-25 lat
  • Zidentyfikuj jako zróżnicowany pod względem płci
  • Otrzymywanie wsparcia od Gendered Intelligence
  • Pracownik wsparcia zidentyfikował i sam zgłosił trudności w regulacji emocji.

Kryteria wyłączenia:

  • W ostrym kryzysie w momencie rekrutacji i rozpoczęciu interwencji, takim jak aktywne myśli samobójcze z aktywnymi planami lub poważne samookaleczenie wymagające intensywnych interwencji, takich jak opieka szpitalna lub opieka w sytuacjach kryzysowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Weź udział w interwencji grupy umiejętności opartej na DBT
16-tygodniowa, 1,5-godzinna grupa umiejętności oparta na DBT, prowadzona przez głównego badacza i dwóch koordynatorów organizacji charytatywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
1. Krótki, dostosowany do indywidualnych potrzeb kwestionariusz opinii, wypełniany na koniec każdej sesji, dotyczący treści i sposobu dostarczania.
16 tygodni
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
2. Kwestionariusz Satysfakcji Klienta zostanie wypełniony po interwencji.
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
1. Poziomy kwalifikowalności podczas seansu
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
2. Wskaźniki utraty na każdym etapie rekrutacji - początkowa liczba uczestników zidentyfikowana przez Gendered Intelligence, liczba uczestników, do których się skontaktowano, liczba uczestników, którzy zgodzili się omówić projekt z badaczem, liczba uczestników, którzy zgodzili się na wzięcie udziału, liczba uczestników, którzy zakończone leczenie.
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
3. Wskaźniki frekwencji i ukończenia interwencji 4. Koszt i czas szkolenia pracownika wspierającego organizację charytatywną 5. Liczba godzin, które lekarz przepracował na realizację interwencji i monitorowanie jej wyników 6. Liczba godzin, które organizacja charytatywna poświęciła na realizację interwencji 7. Stopień wykonalności interwencji miał uczestniczyć (poprzez kwestionariusz samoopisowy) 8. Na ile wykonalna była interwencja (poprzez kwestionariusz samoopisowy wypełniony przez współfacylitatorów)
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
4. Koszt i czas szkolenia pracownika wsparcia organizacji charytatywnej
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
5. Liczba godzin, które lekarz poświęcił na realizację interwencji i monitorowanie jej wyników 6. Liczba godzin, jakie lekarz przepracował na realizację interwencji 7. Możliwość uczestnictwa w interwencji (za pomocą kwestionariusza samoopisowego) 8. Na ile wykonalna była realizacja interwencji ( poprzez kwestionariusz samoopisowy wypełniony przez współfacylitatorów)
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
6. Liczba godzin od organizacji charytatywnej na dostarczenie interwencji
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
7. Na ile możliwe było uczestnictwo w interwencji (poprzez kwestionariusz samoopisowy) 8. Na ile realne było przeprowadzenie interwencji (poprzez kwestionariusz samoopisowy wypełniony przez współfacylitatorów)
16 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
8. Na ile realna była skuteczność interwencji (poprzez kwestionariusz samoopisowy wypełniony przez współfacylitatorów)
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Skala Trudności w Regulacji Emocji. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze trudności z rozregulowaniem emocji.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Wykorzystanie umiejętności radzenia sobie w DBT
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie w DBT
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Lęk
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Uogólniona ocena zaburzeń lękowych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Depresja
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Zinternalizowana transfobia
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Pomiar stresu i odporności mniejszości płciowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zinternalizowaną transfobię.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Negatywne oczekiwania na przyszłość związane z płcią
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Pomiar stresu i odporności mniejszości płciowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższe negatywne oczekiwania dotyczące przyszłości związane z płcią.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie ponownie po 16 tygodniach.
Powiązania społeczne związane z płcią
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Pomiar stresu i odporności mniejszości płciowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższe powiązania społeczne związane z płcią.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Duma specyficzna dla płci
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Pomiar stresu i odporności mniejszości płciowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższą dumę związaną z płcią
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Częstotliwość samookaleczeń, zachowań samobójczych, wizyt na oddziałach ratunkowych i dni spędzonych w szpitalu.
Co 2 tygodnie przez 4 tygodnie, a następnie co trzy tygodnie przez 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Stock, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBTGI24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa umiejętności oparta na dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).

Subskrybuj