Egy jótékonysági keretben közösen megvalósított, nemek szerint sokszínű fiatalok számára kialakított DBT-informált készségcsoport elfogadhatósága és megvalósíthatósága
2025. május 1. frissítette: King's College London
Nemek szerint változatos (pl. A transz vagy nem bináris) fiatalok nagyobb kockázatnak vannak kitéve az önsértésnek, és nagyobb valószínűséggel jutnak hozzá támogatáshoz a nemek közötti különbségekre vonatkozó, harmadik szektorbeli jótékonysági szervezeteken keresztül. A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egy transzdiagnosztikai beavatkozás, amely az érzelmek szabályozási zavarát, az önsértést és az öngyilkosságot célozza meg, és a legjobb gyakorlatok klinikai irányelvei javasolják; Egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a DBT-készségek képzése hatékony, önálló beavatkozásként kínálható. A jelenlegi tanulmány ezért arra irányul, hogy értékelje a DBT-információkon alapuló készségek csoportos intervenciójának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságának korai mutatóit egy nemek szerint sokszínű jótékonysági szervezetben. beállítás. A beavatkozást a karitatív szervezet nemi szempontból sokszínű támogató munkatársával közösen segítik, hogy fejlesszék a fiatalokkal foglalkozó karitatív személyzet terápiás készségeit, miközben szakmai ismereteket és értékes tapasztalatokat adnak át.
Kutatási kérdések
- Megvalósítható-e a beavatkozás jótékonysági keretek között?
- Elfogadható-e a beavatkozás a résztvevők és a jótékonysági segítők számára?
A résztvevők 16 hetes csoportos beavatkozáson vesznek részt. A beavatkozás végén kérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék az elfogadhatóságot. A megvalósíthatóság értékeléséhez a lemorzsolódási arányokat, a képzési időt és a kérdőíveket használják fel. A résztvevők háromhetente elvégzik az eredménymérést is, hogy jelezzék a beavatkozás lehetséges hatékonyságát. Az eredmények közé tartozik az érzelmek szabályozási zavara, a megküzdési készség, a szorongás, a depresszió és az öngyilkos magatartás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-25 éves korig
- Azonosítsd, hogy nemek szerint sokféle
- Támogatást kap a Gendered Intelligence-től
- A kisegítő dolgozó érzelemszabályozási nehézségeket azonosított és bejelenti.
Kizárási kritériumok:
- Akut krízisben a toborzás és a beavatkozás kezdetekor, mint például aktív öngyilkossági gondolatok aktív tervekkel, vagy súlyos önsérülés, amely intenzív beavatkozást, például fekvőbeteg- vagy krízisellátást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Vegyen részt a DBT-informált készségek csoportos beavatkozásán
|
16 hetes 1,5 órás DBT-informált készségek csoport a vezető kutató és két jótékonysági facilitátor vezetésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 16 hét
|
1. Rövid, személyre szabott visszajelzési kérdőív, amelyet minden ülés végén kitöltenek a tartalommal és a szállítással kapcsolatban.
|
16 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 16 hét
|
2. Az ügyfél-elégedettségi kérdőív a beavatkozást követően kerül kitöltésre.
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
1. Alkalmassági arányok a szűréskor
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
2. Lemorzsolódási arányok a toborzás egyes szakaszaiban – a nemi intelligencia által azonosított résztvevők kezdeti száma, a megkeresett résztvevők száma, azoknak a résztvevőknek a száma, akik beleegyeztek abba, hogy a projektet megvitassák a kutatóval, azon résztvevők száma, akik hozzájárultak a részvételhez, azon résztvevők száma, akik befejezett kezelés.
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
3. A beavatkozás részvételi és befejezési aránya 4. Egy jótékonysági segítő kiképzésének költsége és ideje 5. A beavatkozás elvégzésére és az eredmény monitorozására fordított klinikai órák száma 6. A jótékonysági szervezettől a beavatkozásig eltelt órák száma 7. Mennyire kivitelezhető a beavatkozás részt kellett vennie (önbeszámoló kérdőíven keresztül) 8. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozás (a társfacilitátorok által kitöltött önbeszámoló kérdőíven keresztül)
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
4. Egy jótékonysági támogató képzésének költsége és ideje
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
5. Az orvos által a beavatkozás elvégzésére fordított órák száma és az eredmény monitorozása 6. A jótékonysági szervezettől a beavatkozásig eltelt órák száma 7. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozáson való részvétel (önbejelentő kérdőíven keresztül) 8. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozás? a társfacilitátorok által kitöltött önbeszámoló kérdőíven keresztül)
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
6. A jótékonyságtól a beavatkozásig eltelt órák száma
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
7. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozáson való részvétel (önbeszámoló kérdőíven keresztül) 8. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozás végrehajtása (a társfacilitátorok által kitöltött önbeszámoló kérdőíven keresztül)
|
16 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 16 hét
|
8. Mennyire volt megvalósítható a beavatkozás (a társfacilitátorok által kitöltött önbeszámoló kérdőíven keresztül)
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelem diszreguláció
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Az érzelemszabályozás nehézségei skála.
A magasabb pontszámok súlyosabb érzelmi diszregulációs nehézségekre utalnak.
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
|
DBT megküzdési készségek használata
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
A DBT megküzdési módjai ellenőrzőlista
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
|
Szorongás
Időkeret: 2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
Generalizált szorongásos zavar értékelése.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
|
Depresszió
Időkeret: 2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
Beteg-egészségügyi kérdőív.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
|
Internalizált transzfóbia
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Nemi kisebbségi stressz és ellenálló képesség mérése.
A magasabb pontszámok magasabb internalizált transzfóbiát jeleznek.
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
|
Nemekkel kapcsolatos negatív jövőbeli várakozások
Időkeret: 2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
Nemi kisebbségi stressz és ellenálló képesség mérése.
A magasabb pontszámok magasabb nemi vonatkozású negatív jövőbeli várakozásokat jeleznek.
|
2 hetente 4 hétig, majd 16 hét után újra.
|
|
Nemekkel kapcsolatos közösségi kapcsolódás
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Nemi kisebbségi stressz és ellenálló képesség mérése.
A magasabb pontszámok magasabb nemi vonatkozású közösségi kötődést jeleznek.
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
|
Nemre jellemző büszkeség
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Nemi kisebbségi stressz és ellenálló képesség mérése.
A magasabb pontszámok magasabb nem-specifikus büszkeséget jeleznek
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
|
Öngyilkos viselkedések
Időkeret: 2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Az önkárosító magatartások, az öngyilkos magatartások, az A&E látogatások és a fekvőbeteg-ágynapok gyakorisága.
|
2 hetente 4 héten keresztül, majd háromhetente 16 héten keresztül, amint a beavatkozás elkezdődik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Stock, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DBTGI24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .