Aceptabilidad y viabilidad de un grupo de habilidades adaptado basado en DBT para jóvenes con diversidad de género impartido conjuntamente en un entorno benéfico
5 de marzo de 2024 actualizado por: King's College London
Género diverso (p. ej. Los jóvenes trans o no binarios corren un mayor riesgo de autolesionarse y pueden tener más probabilidades de acceder a apoyo a través de organizaciones benéficas del tercer sector específicas de género. La terapia dialéctica conductual (DBT) es una intervención transdiagnóstica dirigida a la desregulación emocional, la autolesión y las tendencias suicidas y está recomendada por las guías clínicas de mejores prácticas; Cada vez hay más pruebas de que la formación en habilidades DBT se puede ofrecer como una intervención independiente eficaz. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los indicadores tempranos de eficacia de una intervención grupal de habilidades informadas por DBT en una organización benéfica de género diverso. configuración. La intervención será cofacilitada por un trabajador de apoyo de género diverso de la organización benéfica para desarrollar las habilidades terapéuticas del personal de la organización benéfica que trabaja con los jóvenes, mientras brindan conocimientos especializados y valiosa experiencia vivida.
Preguntas de investigación
- ¿Es factible realizar la intervención en un entorno benéfico?
- ¿Es la intervención aceptable para los participantes y los facilitadores de organizaciones benéficas?
Los participantes asistirán a una intervención grupal de 16 semanas. Completarán un cuestionario para evaluar la aceptabilidad al final de la intervención. Se utilizarán tasas de deserción, tiempo de capacitación y cuestionarios para evaluar la viabilidad. Los participantes también completarán las medidas de resultado cada tres semanas para indicar la posible eficacia de la intervención. Los resultados incluirán desregulación emocional, habilidades de afrontamiento, ansiedad, depresión y conductas suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan C Stock
- Número de teléfono: 07596 89327
- Correo electrónico: megan.stock@kcl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jake Camp
- Correo electrónico: jake.camp@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-25 años
- Identificarse como género diverso
- Recibiendo apoyo de Gendered Intelligence
- El trabajador de apoyo identificó y autoinformó dificultades de regulación de las emociones.
Criterio de exclusión:
- En crisis aguda en el momento del reclutamiento y el inicio de la intervención, como ideación suicida activa con planes activos, o autolesiones graves que requieren intervenciones intensivas como atención hospitalaria o de crisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Asista a una intervención grupal de habilidades informadas por DBT
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Grupo de habilidades basado en DBT de 16 semanas y 1,5 horas, facilitado por el investigador principal y dos facilitadores de organizaciones benéficas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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1. Cuestionario de retroalimentación breve y personalizado completado al final de cada sesión sobre el contenido y la entrega.
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16 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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2. El Cuestionario de Satisfacción del Cliente se completará después de la intervención.
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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1. Tasas de elegibilidad en el momento de la selección
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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2. Tasas de deserción en cada etapa de reclutamiento: número inicial de participantes identificados por Gendered Intelligence, número de participantes abordados, número de participantes que aceptaron discutir el proyecto con el investigador, número de participantes que aceptaron participar, número de participantes que tratamiento completado.
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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3. Tasas de asistencia y finalización de la intervención 4. Costo y tiempo para capacitar a un trabajador de apoyo de la organización benéfica 5. Número de horas del médico para realizar la intervención y seguimiento de los resultados 6. Número de horas de la organización benéfica para realizar la intervención 7. Cuán factible es la intervención iba a asistir (a través de un cuestionario de autoinforme) 8. Qué tan factible fue realizar la intervención (a través de un cuestionario de autoinforme completado por los cofacilitadores)
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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4. Costo y tiempo para capacitar a un trabajador de apoyo a organizaciones benéficas
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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5. Número de horas del médico para realizar la intervención y seguimiento de los resultados 6. Número de horas de la organización benéfica para realizar la intervención 7. Qué tan factible fue la asistencia a la intervención (mediante un cuestionario de autoinforme) 8. Qué tan factible fue la intervención ( a través de un cuestionario de autoinforme completado por los cofacilitadores)
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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6. Número de horas de la organización benéfica para realizar la intervención
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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7. Qué tan factible fue la intervención para la asistencia (mediante un cuestionario de autoinforme) 8. Qué tan factible fue la intervención para su ejecución (mediante un cuestionario de autoinforme completado por los cofacilitadores)
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16 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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8. Cuán viable fue la intervención (a través de un cuestionario de autoinforme completado por los cofacilitadores)
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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La escala de dificultades en la regulación de las emociones.
Las puntuaciones más altas indican dificultades de desregulación emocional más graves.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Uso de habilidades de afrontamiento DBT
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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La lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Cuestionario de salud del paciente.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Transfobia interiorizada
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Medida de estrés y resiliencia de las minorías de género.
Las puntuaciones más altas indican una mayor transfobia internalizada.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Expectativas futuras negativas relacionadas con el género
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Medida de estrés y resiliencia de las minorías de género.
Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas futuras negativas relacionadas con el género.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas y luego nuevamente después de 16 semanas.
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Conexión comunitaria relacionada con el género
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Medida de estrés y resiliencia de las minorías de género.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión comunitaria relacionada con el género.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Orgullo específico de género
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Medida de estrés y resiliencia de las minorías de género.
Las puntuaciones más altas indican un mayor orgullo específico de género
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Conductas suicidas
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Frecuencias de autolesiones, conductas suicidas, asistencias a urgencias y días de cama hospitalizada.
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Cada 2 semanas durante 4 semanas, y luego cada tres semanas durante 16 semanas una vez iniciada la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Stock, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DBTGI24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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