EMN サンプル プロジェクト (EMN36)
2025年12月2日 更新者：European Myeloma Network B.V.
EMN 将来サンプル収集プロジェクト
これは、患者の生体サンプルを前向きに収集、保管、分析するための観察的、非介入的、多施設共同研究です。
この研究は、ベースライン時および治療中に標準的な臨床変数を収集し、生体サンプルを均一に収集および保管するのに役立つ共通の国際インフラを確立します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Del Pietro
- 電話番号：+31 10702687065
- メール：chiara.delpietro@emn.org
研究場所
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Galway、アイルランド
- 募集
- Beaumont Hospital, Dublin, Hematology Department
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主任研究者：
- Krawczyk
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Alessandria、イタリア
- 募集
- A.O. 'SS. Antonio e Biagio'
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コンタクト：
- Monaco
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Ancona、イタリア
- 募集
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
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コンタクト：
- Offidani
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Bari、イタリア
- 募集
- Bari-A.O.U. Consorziale Policlinico - Medicina Interna
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主任研究者：
- Ria
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Bologna、イタリア
- 募集
- Policlinico S Orsola Malpighi
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コンタクト：
- Zamagni
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Brescia、イタリア
- 募集
- A.O.Spedali Civili di Brescia
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コンタクト：
- Belotti
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Civitanova Marche、イタリア
- 募集
- A.S.U.R. Regione Marche
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主任研究者：
- Mirabile
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Florence、イタリア
- 募集
- A.O.U. Careggi
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コンタクト：
- Antonioli
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Genova、イタリア
- 募集
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Ematologia
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コンタクト：
- Aquino
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主任研究者：
- Aquino
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Genova、イタリア
- 募集
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Clinica Ematologica
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主任研究者：
- Cea
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Lecce、イタリア
- 募集
- A.O. 'Cardinale G.Panico'
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主任研究者：
- Mele
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Napoli、イタリア
- 募集
- A.O. di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
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コンタクト：
- Palmieri
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Novara、イタリア
- 募集
- A.O.U. Maggiore della Carita
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コンタクト：
- Casaluci
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Pavia、イタリア
- 募集
- Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCS - Pavia
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コンタクト：
- Mangiacavalli
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Roma、イタリア
- 募集
- Ospedale S. Eugenio
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主任研究者：
- Ferraro
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Roma、イタリア
- 募集
- A.O. San Camillo-Forlanini
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主任研究者：
- Garzia
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- 募集
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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コンタクト：
- Falcone
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Terni、イタリア
- 募集
- A.O. S. Maria
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コンタクト：
- Liberati
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主任研究者：
- Liso
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Torino、イタリア
- 募集
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
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コンタクト：
- D'Agostino
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Udine、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Udine
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コンタクト：
- Francesca Patriarca
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Vicenza、イタリア
- 募集
- ULSS8 Berica Ospedale S.Bortolo
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主任研究者：
- Barillà
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Melbourne、オーストラリア
- 募集
- Alfred Hospital
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主任研究者：
- Spencer
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Linz、オーストリア
- 募集
- KUK Linz
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コンタクト：
- Schmitt
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University Vienna
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コンタクト：
- Krauth
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Regional General Hospital Alexandra Dept of Clinical Therapeutics
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コンタクト：
- Terpos
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Thessaloniki、ギリシャ
- 募集
- Theagenion Cancer Hospital
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コンタクト：
- Katodrytou
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Lausanne、スイス
- 募集
- CHUV
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主任研究者：
- Auner
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Sankt Gallen、スイス
- 募集
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
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主任研究者：
- Driessen
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Belgrade、セルビア
- 募集
- Clinic of Hematology, University Clinical Center of Serbia
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コンタクト：
- Bila
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Havířov、チェコ
- 募集
- Nemocnice Havířov
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コンタクト：
- Mikula
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Nový Jičín、チェコ
- 募集
- Nemocnice Novy Jicin
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コンタクト：
- Wrobel
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Olomouc、チェコ
- 募集
- Fakultní nemocnice
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コンタクト：
- Minarik
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Opava、チェコ
- 募集
- Slezská nemocnice
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コンタクト：
- Stejskal
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Ostrava、チェコ
- 募集
- Fakutni nemocnice Ostrava
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コンタクト：
- Hajek
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Pelhřimov、チェコ
- 募集
- Nemocnice Pelhrimov
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コンタクト：
- Kessler
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Prague、チェコ
- 募集
- Všeobecná Fakultní nemocnice v Praz
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コンタクト：
- Pavlicek
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Leuven、ベルギー
- 募集
- Department of Haematology UZ Leuven Gasthuisberg
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主任研究者：
- Delforge
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Coimbra、ポルトガル
- 募集
- CHUC
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主任研究者：
- Roque
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Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Fundação Champalimaud
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主任研究者：
- João
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Porto、ポルトガル
- 募集
- Chsj - Hosp. Sao Joao
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主任研究者：
- Bergantim
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Porto、ポルトガル
- 募集
- IPOP Porto
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主任研究者：
- Barreto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
EMN試験に参加している国の病院にいる患者。これらの患者は、先行試験に参加したり、病気の進行中に維持または再発の試験に参加したりすることができます。
説明
包含基準:
- MGUS、SMM、MM (+/- EMD)、PCL (+/- EMD) の被験者
- 対象者は18歳以上です。
被験者は、プロジェクト固有の活動または手順を開始する前に、連邦、地方、および機関のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
- 研究者の意見では、対象者は、書面によるインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある症状を有しておらず、
- 研究者の意見では、被験者は治験実施計画書の要件に従う意思と能力があると考えられます。
除外基準:
- -抗骨髄腫療法による過去の治療（医師の裁量により緊急治療が必要とみなされる患者の1コースの治療を除く）。 支持療法に抵抗性の骨髄腫関連合併症）。
- 被験者は、失神、狭心症、重度の打撲傷、アレルギー反応、またはその他の有害事象を含むがこれらに限定されない、献血に対する予期せぬ（重篤な）副作用を以前に経験している。
- プロトコルおよびフォローアップスケジュールの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的および地理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MGUS、SMM、MM、PCLの被験者
意義不明の単クローン性高分子免疫グロブリン血症（MGUS）、くすぶり型多発性骨髄腫（SMM）、多発性骨髄腫（MM）、形質細胞白血病（PCL）の患者 収集する時点とサンプルは次のとおりです。
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生体サンプルを収集して保管する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオバンク
時間枠：30年まで
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医療と患者へのケアの改善に関連する調査研究のために生体サンプルを収集する
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30年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRD
時間枠：30年まで
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今後の臨床試験においてNGSによるMRD評価を促進する
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30年まで
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相関研究
時間枠：30年まで
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臨床試験との相関研究を可能にする。この研究では、すべての集中検査室で共通の標準化されたプロトコルを使用して、参加患者から生体サンプルを適切に収集、精製、保管することが計画されています。
収集および保管された材料の品質は、プロトコルで必要なすべての診断テストを実行できる能力の尺度になります。
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30年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月21日
一次修了 (推定)
2037年12月1日
研究の完了 (推定)
2037年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMN36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。