EMN prøveprosjekt (EMN36)
2. desember 2025 oppdatert av: European Myeloma Network B.V.
EMN Prospective Sample Collection Project
Dette er en observasjonell, ikke-intervensjonell, multisenterstudie for prospektiv innsamling, lagring og analyse av pasienters biologiske prøver.
Denne studien etablerer en felles internasjonal infrastruktur som er nyttig for å samle standard kliniske variabler ved baseline og under behandling og for å samle inn og lagre biologiske prøver på en enhetlig måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chiara Del Pietro
- Telefonnummer: +31 10702687065
- E-post: chiara.delpietro@emn.org
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- Rekruttering
- Alfred Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Spencer
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- Department of Haematology UZ Leuven Gasthuisberg
-
Hovedetterforsker:
- Delforge
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Regional General Hospital Alexandra Dept of Clinical Therapeutics
-
Ta kontakt med:
- Terpos
-
Thessaloniki, Hellas
- Rekruttering
- Theagenion Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katodrytou
-
-
-
-
-
Galway, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital, Dublin, Hematology Department
-
Hovedetterforsker:
- Krawczyk
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekruttering
- A.O. 'SS. Antonio e Biagio'
-
Ta kontakt med:
- Monaco
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ta kontakt med:
- Offidani
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- Bari-A.O.U. Consorziale Policlinico - Medicina Interna
-
Hovedetterforsker:
- Ria
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- Policlinico S Orsola Malpighi
-
Ta kontakt med:
- Zamagni
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- A.O.Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Belotti
-
Civitanova Marche, Italia
- Rekruttering
- A.S.U.R. Regione Marche
-
Hovedetterforsker:
- Mirabile
-
Florence, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Careggi
-
Ta kontakt med:
- Antonioli
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Ematologia
-
Ta kontakt med:
- Aquino
-
Hovedetterforsker:
- Aquino
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Policlinico S. Martino - Clinica Ematologica
-
Hovedetterforsker:
- Cea
-
Lecce, Italia
- Rekruttering
- A.O. 'Cardinale G.Panico'
-
Hovedetterforsker:
- Mele
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- A.O. di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
-
Ta kontakt med:
- Palmieri
-
Novara, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
Ta kontakt med:
- Casaluci
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCS - Pavia
-
Ta kontakt med:
- Mangiacavalli
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Ospedale S. Eugenio
-
Hovedetterforsker:
- Ferraro
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- A.O. San Camillo-Forlanini
-
Hovedetterforsker:
- Garzia
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Rekruttering
- I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ta kontakt med:
- Falcone
-
Terni, Italia
- Rekruttering
- A.O. S. Maria
-
Ta kontakt med:
- Liberati
-
Hovedetterforsker:
- Liso
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
-
Ta kontakt med:
- D'Agostino
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Udine
-
Ta kontakt med:
- Francesca Patriarca
-
Vicenza, Italia
- Rekruttering
- ULSS8 Berica Ospedale S.Bortolo
-
Hovedetterforsker:
- Barillà
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- CHUC
-
Hovedetterforsker:
- Roque
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Fundacao Champalimaud
-
Hovedetterforsker:
- João
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Chsj - Hosp. Sao Joao
-
Hovedetterforsker:
- Bergantim
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- IPOP Porto
-
Hovedetterforsker:
- Barreto
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekruttering
- Clinic of Hematology, University Clinical Center of Serbia
-
Ta kontakt med:
- Bila
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits
- Rekruttering
- CHUV
-
Hovedetterforsker:
- Auner
-
Sankt Gallen, Sveits
- Rekruttering
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
-
Hovedetterforsker:
- Driessen
-
-
-
-
-
Havířov, Tsjekkia
- Rekruttering
- Nemocnice Havířov
-
Ta kontakt med:
- Mikula
-
Nový Jičín, Tsjekkia
- Rekruttering
- Nemocnice Novy Jicin
-
Ta kontakt med:
- Wrobel
-
Olomouc, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakultní nemocnice
-
Ta kontakt med:
- Minarik
-
Opava, Tsjekkia
- Rekruttering
- Slezská nemocnice
-
Ta kontakt med:
- Stejskal
-
Ostrava, Tsjekkia
- Rekruttering
- Fakutni nemocnice Ostrava
-
Ta kontakt med:
- Hajek
-
Pelhřimov, Tsjekkia
- Rekruttering
- Nemocnice Pelhrimov
-
Ta kontakt med:
- Kessler
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Všeobecná Fakultní nemocnice v Praz
-
Ta kontakt med:
- Pavlicek
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- KUK Linz
-
Ta kontakt med:
- Schmitt
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
Ta kontakt med:
- Krauth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på sykehus i land som deltar i EMN-studier; disse pasientene kan inkluderes i forhåndsstudier eller i vedlikeholds- eller tilbakefallsforsøk senere under sykdommen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner med MGUS, SMM, MM (+/- EMD), PCL (+/- EMD)
- Forsøkspersonene er ≥ 18 år.
Forsøkspersoner har gitt skriftlig informert samtykke i samsvar med føderale, lokale og institusjonelle retningslinjer før igangsetting av prosjektspesifikke aktiviteter eller prosedyrer.
- Forsøkspersoner har ikke en form for tilstand som, etter etterforskernes mening, kan kompromittere forsøkspersonenes evne til å gi skriftlig informert samtykke og
- forsøkspersonene er etter utrederens mening villige og i stand til å overholde protokollkravene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med antimyelomterapi (unntatt ett behandlingskur hos pasienter der akuttbehandling anses nødvendig etter legens skjønn, f.eks. myelomrelaterte komplikasjoner som er resistente mot støttebehandling).
- Personer har tidligere hatt uforutsette (alvorlige) bivirkninger på bloddonasjon, inkludert, men ikke begrenset til, besvimelse, angina, alvorlige blåmerker, allergiske reaksjoner eller andre bivirkninger.
- Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk og geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av protokollen og oppfølgingsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner med MGUS, SMM, MM, PCL
Personer med monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), ulmende multippelt myelom (SMM), multippelt myelom (MM), plasmacelleleukemi (PCL) Tidspunkter og prøver som skal samles inn er følgende:
|
samle inn og lagre biologiske prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biobank
Tidsramme: opptil 30 år
|
Samle biologiske prøver for forskningsstudier knyttet til forbedring av medisin og omsorg for pasienten
|
opptil 30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRD
Tidsramme: opptil 30 år
|
fremme MRD-evaluering av NGS i kommende kliniske studier
|
opptil 30 år
|
|
korrelativ forskning
Tidsramme: opptil 30 år
|
muliggjør korrelativ forskning med kliniske studier; Studien planlegger å samle, rense og lagre biologiske prøver fra deltakende pasienter på riktig måte og ved å bruke vanlige og standardiserte protokoller i alle sentraliserte laboratorier.
Kvaliteten på materialet som samles inn og lagres vil være et mål på evnen til å utføre alle de diagnostiske testene som kreves i protokollene.
|
opptil 30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2037
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Leukemi
- Hypergammaglobulinemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Ulmende myelomatose
- Multippelt myelom
- Leukemi, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- EMN36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .