Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMN malliprojekti (EMN36)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: European Myeloma Network B.V.

EMN:n mahdollinen näytekokoelmaprojekti

Tämä on havainnollinen, ei-interventio, monikeskustutkimus potilaiden biologisten näytteiden prospektiivista keräämistä, varastointia ja analysointia varten.

Tämä tutkimus luo yhteisen kansainvälisen infrastruktuurin, joka on hyödyllinen standardi kliinisten muuttujien keräämiseksi lähtötilanteessa ja hoidon aikana sekä biologisten näytteiden yhtenäiseen keräämiseen ja säilyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Alfred Hospital
        • Päätutkija:
          • Spencer
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • Department of Haematology UZ Leuven Gasthuisberg
        • Päätutkija:
          • Delforge
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital, Dublin, Hematology Department
        • Päätutkija:
          • Krawczyk
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. 'SS. Antonio e Biagio'
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monaco
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Ospedali Riuniti di Ancona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Offidani
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • Bari-A.O.U. Consorziale Policlinico - Medicina Interna
        • Päätutkija:
          • Ria
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico S Orsola Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zamagni
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.Spedali Civili di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Belotti
      • Civitanova Marche, Italia
        • Rekrytointi
        • A.S.U.R. Regione Marche
        • Päätutkija:
          • Mirabile
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonioli
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Policlinico S. Martino - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aquino
        • Päätutkija:
          • Aquino
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Policlinico S. Martino - Clinica Ematologica
        • Päätutkija:
          • Cea
      • Lecce, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. 'Cardinale G.Panico'
        • Päätutkija:
          • Mele
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Palmieri
      • Novara, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Maggiore della Carita
        • Ottaa yhteyttä:
          • Casaluci
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCS - Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mangiacavalli
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Eugenio
        • Päätutkija:
          • Ferraro
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. San Camillo-Forlanini
        • Päätutkija:
          • Garzia
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Rekrytointi
        • I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Falcone
      • Terni, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. S. Maria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liberati
        • Päätutkija:
          • Liso
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
        • Ottaa yhteyttä:
          • D'Agostino
      • Udine, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Udine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Patriarca
      • Vicenza, Italia
        • Rekrytointi
        • ULSS8 Berica Ospedale S.Bortolo
        • Päätutkija:
          • Barillà
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • KUK Linz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Schmitt
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krauth
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Regional General Hospital Alexandra Dept of Clinical Therapeutics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Terpos
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Theagenion Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katodrytou
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Rekrytointi
        • CHUC
        • Päätutkija:
          • Roque
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Fundação Champalimaud
        • Päätutkija:
          • João
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • Chsj - Hosp. Sao Joao
        • Päätutkija:
          • Bergantim
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • IPOP Porto
        • Päätutkija:
          • Barreto
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekrytointi
        • Clinic of Hematology, University Clinical Center of Serbia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bila
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • CHUV
        • Päätutkija:
          • Auner
      • Sankt Gallen, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
        • Päätutkija:
          • Driessen
  • Tšekki
      • Havířov, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Havířov
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikula
      • Nový Jičín, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Novy Jicin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wrobel
      • Olomouc, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Fakultní nemocnice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minarik
      • Opava, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Slezská nemocnice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stejskal
      • Ostrava, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Fakutni nemocnice Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hajek
      • Pelhřimov, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Pelhrimov
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kessler
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Všeobecná Fakultní nemocnice v Praz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pavlicek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat sairaaloissa maissa, jotka osallistuvat EMN-tutkimuksiin; nämä potilaat voidaan ottaa mukaan ennakkotutkimuksiin tai ylläpito- tai uusiutumistutkimuksiin myöhemmin sairautensa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on MGUS, SMM, MM (+/- EMD), PCL (+/- EMD)
  • Koehenkilöt ovat ≥ 18-vuotiaita.

  • Tutkittavat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen liittovaltion, paikallisten ja instituutioiden ohjeiden mukaisesti ennen minkään hankekohtaisen toiminnan tai menettelyn aloittamista.

    1. Tutkittavilla ei ole sellaista ehtoa, joka tutkijoiden mielestä voisi vaarantaa koehenkilön kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja
    2. koehenkilöt ovat tutkijan mielestä halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito myeloomahoidolla (pois lukien yksi hoitojakso potilailla, joilla kiireellinen hoito katsotaan tarpeelliseksi lääkärin harkinnan mukaan, esim. myeloomaan liittyvät komplikaatiot, jotka ovat vastustuskykyisiä tukihoidolle).
  • Koehenkilöillä on aiemmin ollut odottamattomia (vakavia) haittavaikutuksia verenluovutuksen yhteydessä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pyörtyminen, angina pectoris, vakavat mustelmat, allergiset reaktiot tai muut haittatapahtumat.
  • Mikä tahansa psykologinen, perhe-, sosiologinen ja maantieteellinen tila, joka mahdollisesti vaikeuttaa protokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, joilla on MGUS, SMM, MM, PCL

Potilaat, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), kytevä multippeli myelooma (SMM), multippeli myelooma (MM), plasmasoluleukemia (PCL)

Kerättävät ajankohdat ja näytteet ovat seuraavat:

  • luuytimen aspiraatti, luuydinbiopsia, EMD-biopsia, perifeerinen veri ja seerumi lähtötilanteessa;
  • luuytimen aspiraatti, luuydinbiopsia, perifeerinen veri ja seerumi ennen ylläpitoa TE-potilailla tai 1 vuoden hoidon jälkeen potilailla, jotka eivät ole siirtokelpoisia (NTE).
  • luuytimen aspiraatti, luuydinbiopsia, perifeerinen veri ja seerumi ylläpitohoidon aikana ja vain jos se suoritetaan SOC:na;
  • luuytimen aspiraatti, luuydinbiopsia, EMD-biopsia ääreisverestä ja seerumista ensimmäisessä ja myöhemmin PD:ssä.
Muut: biologisten näytteiden varastointi
kerätä ja varastoida biologisia näytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopankki
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Kerää biologisia näytteitä lääketieteen parantamiseen ja potilaan hoitoon liittyviin tutkimuksiin
jopa 30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRD
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
NGS:n MRD-arvioinnin edistäminen tulevissa kliinisissä tutkimuksissa
jopa 30 vuotta
korrelatiivista tutkimusta
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
korrelatiivisen tutkimuksen mahdollistaminen kliinisten kokeiden kanssa; Tutkimuksessa on tarkoitus kerätä, puhdistaa ja säilyttää biologisia näytteitä osallistuvilta potilailta asianmukaisesti ja yhteisiä ja standardoituja protokollia käyttäen kaikissa keskitetyissä laboratorioissa. Kerätyn ja tallennetun materiaalin laatu mittaa kykyä suorittaa kaikki protokollissa vaaditut diagnostiset testit.
jopa 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Myeloma Network B.V.

Yhteistyökumppanit

Janssen, LP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMN36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset biologisten näytteiden varastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa