Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EMN-Beispielprojekt (EMN36)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: European Myeloma Network B.V.

Prospektives EMN-Probensammelprojekt

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, nicht-interventionelle, multizentrische Studie zur prospektiven Sammlung, Lagerung und Analyse biologischer Proben von Patienten.

Diese Studie schafft eine gemeinsame internationale Infrastruktur, die dazu dient, klinische Standardvariablen zu Studienbeginn und während der Behandlung zu sammeln und biologische Proben einheitlich zu sammeln und zu lagern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Rekrutierung
        • Alfred Hospital
        • Hauptermittler:
          • Spencer
  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • Department of Haematology UZ Leuven Gasthuisberg
        • Hauptermittler:
          • Delforge
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Regional General Hospital Alexandra Dept of Clinical Therapeutics
        • Kontakt:
          • Terpos
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Theagenion Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Katodrytou
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital, Dublin, Hematology Department
        • Hauptermittler:
          • Krawczyk
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. 'SS. Antonio e Biagio'
        • Kontakt:
          • Monaco
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
          • Offidani
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • Bari-A.O.U. Consorziale Policlinico - Medicina Interna
        • Hauptermittler:
          • Ria
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico S Orsola Malpighi
        • Kontakt:
          • Zamagni
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Belotti
      • Civitanova Marche, Italien
        • Rekrutierung
        • A.S.U.R. Regione Marche
        • Hauptermittler:
          • Mirabile
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
          • Antonioli
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico S. Martino - Ematologia
        • Kontakt:
          • Aquino
        • Hauptermittler:
          • Aquino
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico S. Martino - Clinica Ematologica
        • Hauptermittler:
          • Cea
      • Lecce, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. 'Cardinale G.Panico'
        • Hauptermittler:
          • Mele
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
        • Kontakt:
          • Palmieri
      • Novara, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Maggiore della Carita
        • Kontakt:
          • Casaluci
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCS - Pavia
        • Kontakt:
          • Mangiacavalli
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Eugenio
        • Hauptermittler:
          • Ferraro
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. San Camillo-Forlanini
        • Hauptermittler:
          • Garzia
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S. Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Falcone
      • Terni, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. S. Maria
        • Kontakt:
          • Liberati
        • Hauptermittler:
          • Liso
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
        • Kontakt:
          • D'Agostino
      • Udine, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Udine
        • Kontakt:
          • Francesca Patriarca
      • Vicenza, Italien
        • Rekrutierung
        • ULSS8 Berica Ospedale S.Bortolo
        • Hauptermittler:
          • Barillà
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Rekrutierung
        • CHUC
        • Hauptermittler:
          • Roque
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Fundacao Champalimaud
        • Hauptermittler:
          • João
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Chsj - Hosp. Sao Joao
        • Hauptermittler:
          • Bergantim
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • IPOP Porto
        • Hauptermittler:
          • Barreto
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • CHUV
        • Hauptermittler:
          • Auner
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Rekrutierung
        • HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
        • Hauptermittler:
          • Driessen
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrutierung
        • Clinic of Hematology, University Clinical Center of Serbia
        • Kontakt:
          • Bila
  • Tschechien
      • Havířov, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Nemocnice Havířov
        • Kontakt:
          • Mikula
      • Nový Jičín, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Nemocnice Novy Jicin
        • Kontakt:
          • Wrobel
      • Olomouc, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakultní nemocnice
        • Kontakt:
          • Minarik
      • Opava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Slezská nemocnice
        • Kontakt:
          • Stejskal
      • Ostrava, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Fakutni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Hajek
      • Pelhřimov, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Nemocnice Pelhrimov
        • Kontakt:
          • Kessler
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Všeobecná Fakultní nemocnice v Praz
        • Kontakt:
          • Pavlicek
  • Österreich
      • Linz, Österreich
        • Rekrutierung
        • KUK Linz
        • Kontakt:
          • Schmitt
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medical University Vienna
        • Kontakt:
          • Krauth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in Krankenhäusern in Ländern, die an EMN-Studien teilnehmen; Diese Patienten können in Vorabstudien oder in Erhaltungs- oder Rückfallstudien zu einem späteren Zeitpunkt ihrer Erkrankung einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit MGUS, SMM, MM (+/- EMD), PCL (+/- EMD)
  • Die Probanden sind ≥ 18 Jahre alt.

  • Die Probanden haben vor Beginn projektspezifischer Aktivitäten oder Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den bundesstaatlichen, lokalen und institutionellen Richtlinien abgegeben.

    1. Die Probanden unterliegen keiner Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen könnte, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
    2. Die Probanden sind nach Ansicht des Prüfers bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einer Anti-Myelom-Therapie (ausgenommen ein Therapiezyklus bei Patienten, bei denen eine dringende Therapie nach Ermessen des Arztes für notwendig erachtet wird, z. B. myelombedingte Komplikationen, die auf unterstützende Maßnahmen nicht ansprechen).
  • Bei den Probanden kam es zuvor zu unvorhergesehenen (schwerwiegenden) unerwünschten Reaktionen auf die Blutspende, darunter unter anderem Ohnmachtsanfälle, Angina pectoris, schwere Blutergüsse, allergische Reaktionen oder andere unerwünschte Ereignisse.
  • Alle psychologischen, familiären, soziologischen und geografischen Umstände, die möglicherweise die Einhaltung des Protokolls und des Nachsorgeplans behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit MGUS, SMM, MM, PCL

Patienten mit monoklonaler Gammopathie unbestimmter Bedeutung (MGUS), schwelendem Multiplem Myelom (SMM), multiplem Myelom (MM), Plasmazell-Leukämie (PCL)

Die zu sammelnden Zeitpunkte und Proben sind die folgenden:

  • Knochenmarkaspirat, Knochenmarkbiopsie, EMD-Biopsie, peripheres Blut und Serum zu Studienbeginn;
  • Knochenmarkspunktion, Knochenmarksbiopsie, periphere Blut- und Serumvorkonservierung bei TE-Patienten oder nach einjähriger Therapie bei Patienten, die nicht für eine Transplantation geeignet sind (NTE);
  • Knochenmarkspunktion, Knochenmarksbiopsie, peripheres Blut und Serum während der Erhaltungstherapie und nur, wenn sie als SOC durchgeführt wird;
  • Knochenmarkspunktion, Knochenmarksbiopsie, EMD-Biopsie, peripheres Blut und Serum bei der 1. und späteren Parkinson-Krankheit.
Sonstiges: Lagerung biologischer Proben
biologische Proben sammeln und lagern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biobank
Zeitfenster: bis zu 30 Jahre
Sammeln Sie biologische Proben für Forschungsstudien zur Verbesserung der Medizin und der Patientenversorgung
bis zu 30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRD
Zeitfenster: bis zu 30 Jahre
Förderung der MRD-Bewertung durch NGS in bevorstehenden klinischen Studien
bis zu 30 Jahre
Korrelationsforschung
Zeitfenster: bis zu 30 Jahre
Ermöglichung korrelativer Forschung mit klinischen Studien; Die Studie sieht vor, biologische Proben der teilnehmenden Patienten angemessen und unter Verwendung gemeinsamer und standardisierter Protokolle in allen zentralen Labors zu sammeln, zu reinigen und zu lagern. Die Qualität des gesammelten und gelagerten Materials ist ein Maß für die Fähigkeit, alle in den Protokollen geforderten diagnostischen Tests durchzuführen.
bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Myeloma Network B.V.

Mitarbeiter

Janssen, LP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMN36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Lagerung biologischer Proben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren