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オピオイド迅速対応システム: 地域社会でのナロキソン訓練

2026年7月27日 更新者:Hye Jeong Choi、University of Missouri-Columbia

オピオイド迅速応答システムの開発とテスト

オピオイドの蔓延による広範な影響は、過去 20 年間にわたり社会のあらゆる層に影響を及ぼし、その結果、毎日 115 人以上が死亡し、年間 785 億ドルもの費用が発生しています。 さまざまな医療上の緊急事態に似た過剰摂取に迅速に対応することは、特に地理的に分散した農村地域や人口密度の高い都市環境において、重大な課題を引き起こします。 過剰摂取の影響を打ち消す救命薬ナロキソンを効果的に投与するには、よく調整されたコスト効率の高い対応システムが必要です。

ナロキソンの広範な配布を単に選択することは、たとえ市民の参加があったとしても、よりターゲットを絞った戦略と比較すると、経済的に負担のかかるアプローチであることが証明されています。 さらに、アクセスの制限、ナロキソンの訓練が不十分または利用できないこと、緊急対応者の応答時間の遅れなどの障害が問題をさらに複雑にしています。 これらの問題に対処するために提案されているオピオイド迅速応答システム (ORRS) プロジェクトは、テクノロジーと現代のコミュニケーション理論を組み込んだ革新的なアプローチを採用することで、予防科学の進歩を目指しています。

ORRS プロジェクトの主な目的は、オピオイドの過剰摂取による死亡事故に対応してナロキソンを投与するよう国民を募り、訓練することで、オピオイドの過剰摂取による死亡を軽減することです。 ORRS プロジェクトは、市民と心臓イベントを結び付ける PulsePoint 健康アプリを活用して、過剰摂取事件に対応する機能を拡張します。 この取り組みには、ORRS の包括的な開発と、その後のその有効性を評価するための全国規模でのランダム化臨床試験が含まれます。 この研究は、最適な採用戦略を特定し、オンライン トレーニングのモデルをテストすることで、予防と実践の科学の両方に貢献することを目的としています。 これらの目的を追求するため、この研究は次の具体的な目的に基づいて進められています。

SA 1: ORRS の開発を改良して完了します。 SA 2: 介入の有効性を評価するためにランダム化臨床試験を実施します。 SA 3: 配布用に ORRS を準備します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

773

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加している PulsePoint コミュニティに住んでいる国民
  • 18 歳以上である必要があります
  • 英語が流暢である必要があります
  • モバイルデータにアクセスでき、スマートフォンにアプリをダウンロードして使用できる必要があります

除外基準:

  • 参加している PulsePoint コミュニティに住んでいない国民
  • 18歳未満
  • 英語が流暢ではない国民
  • モバイルデータにアクセスできず、スマートフォンにアプリをダウンロードして使用できない国民。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ORRSトレーニンググループ
ナロキソンのオンライントレーニング
ORRS は、オピオイドの過剰摂取の被害者の命を救うために NARCAN を投与する市民対応者を訓練するオンライン システムを利用しています。 革新的な PulsePoint テクノロジーを利用して、対応者を過剰摂取イベントに結び付けます。 PulsePoint は、心停止の支援を要請する 911 番と、心肺蘇生 (CPR) トレーニングを行っている対応者を結び付けるアプリです。 ORRS により、PulsePoint ユーザーと提携してオピオイドの過剰摂取への対応範囲を拡大することができ、緊急対応者が提供できないことが多い迅速な対応の必要性が共有されています。 ORRS には、過剰摂取イベントに結び付けることができる NARCAN、人工呼吸、心肺蘇生訓練による対応者の人口を拡大するという利点があり、迅速かつ効率的な対応を通じて過剰摂取の被害者の命を救える可能性が高まります。 ORRS は、シーケンシャルなマルチメディア モジュールを含むインタラクティブなデジタル プラットフォームを通じて配信されます。
偽コンパレータ:順番待ちグループ

参加者は非活性型オピオイド過剰摂取への対応トレーニングを受けます。 捜査官は、米国におけるオピオイドの蔓延、オピオイドのメカニズム、副作用、依存症に関するオンライントレーニングを提供する予定です。 ただし、研究者はこのトレーニングでオピオイドの過剰摂取管理とナロキソンに関する知識を提供しません。

プロジェクトが完了すると、参加者はオンラインのナロキソントレーニングを受けます。

捜査官は、米国におけるオピオイドの蔓延、オピオイドのメカニズム、副作用、依存症に関するオンライントレーニングを提供する予定です。 ただし、研究者はこのトレーニングでオピオイドの過剰摂取管理とナロキソンに関する知識を提供しません。

プロジェクトが完了すると、参加者はオンラインのナロキソントレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knowledge of Overdose Sign
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
時間枠:up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
時間枠:Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
時間枠:Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
時間枠:Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Hecht、Real Prevention
  • 主任研究者:Hye Jeong Choi、Univeristy of Missouri

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月24日

一次修了 (実際)

2025年12月29日

研究の完了 (実際)

2025年12月29日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は NIH HEAL イニシアチブの一環として資金提供されているため、研究者は HEAL データ共有ポリシーに従うことになります。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了したとき。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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