阿片类药物快速反应系统:社区纳洛酮培训
开发和测试阿片类药物快速反应系统
过去 20 年来,阿片类药物流行病的普遍影响已触及社会各阶层,每天导致超过 115 人死亡,每年造成 785 亿美元的损失。 迅速应对药物过量(类似于各种医疗紧急情况)构成了重大挑战,特别是在地理分散的农村地区和人口稠密的城市环境中。 有效地输送救命药物纳洛酮可以抵消服药过量的影响,需要一个协调良好且具有成本效益的响应系统。
事实证明,与更有针对性的策略相比,仅仅选择广泛分发纳洛酮,即使有公民参与,在经济上也是一种负担。 此外,诸如访问受限、纳洛酮培训不足或无法提供以及应急响应人员响应时间延迟等障碍使问题更加复杂。 为了解决这些问题,拟议的阿片类药物快速反应系统(ORRS)项目旨在通过采用结合技术和当代传播理论的创新方法来推进预防科学。
ORRS 项目的主要目标是通过招募和培训公民使用纳洛酮来应对此类事件,从而减少阿片类药物过量死亡。 ORRS 项目将利用将公民与心脏事件联系起来的 PulsePoint 健康应用程序,扩展其应对用药过量事件的能力。 该举措涉及 ORRS 的全面开发,随后在全国范围内进行随机临床试验以评估其有效性。 该研究旨在通过确定最佳招募策略和测试在线培训模型,为预防和实施科学做出贡献。 为了实现这些目标,本研究以以下具体目标为指导:
SA 1:完善并完成 ORRS 的开发。 SA 2:进行随机临床试验以评估干预措施的有效性。 SA 3:准备 ORRS 进行传播。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在参与 PulsePoint 社区的公民
- 必须年满 18 岁
- 英语必须流利
- 必须能够访问移动数据并能够下载和使用智能手机中的应用程序
排除标准:
- 不住在参与 PulsePoint 社区的公民
- 18岁以下
- 英语不流利的公民
- 无法访问移动数据且无法在智能手机中下载和使用应用程序的公民。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:ORRS训练组
在线纳洛酮培训
|
ORRS 是一个在线系统,旨在培训公民响应人员管理 NARCAN,以挽救阿片类药物过量受害者的生命。
它利用创新的 PulsePoint 技术将响应者与过量事件联系起来。
PulsePoint 是一款应用程序,可将 911 请求心脏骤停援助与接受心肺复苏 (CPR) 培训的急救人员联系起来。
ORRS 使我们能够与 PulsePoint 用户合作,扩大其对阿片类药物过量的覆盖范围,这些用户都需要快速响应,而应急响应人员通常无法提供这种响应。
ORRS 的优势在于,可以通过 NARCAN、人工呼吸和心肺复苏 (CPR) 培训扩大响应人员的数量,这些培训可与药物过量事件相关,从而增加通过快速、有效的响应来挽救药物过量受害者生命的可能性。
ORRS 通过包含顺序多媒体模块的交互式数字平台提供。
|
|
假比较器:等候名单组
参与者将接受非活性阿片类药物过量反应培训。 研究人员将提供有关美国阿片类药物流行情况、阿片类药物机制、副作用和成瘾的在线培训。 然而,研究人员在本次培训中没有提供有关阿片类药物过量管理和纳洛酮的任何知识。 项目完成后,参与者将接受在线纳洛酮培训。 |
研究人员将提供有关美国阿片类药物流行情况、阿片类药物机制、副作用和成瘾的在线培训。 然而,研究人员在本次培训中没有提供有关阿片类药物过量管理和纳洛酮的任何知识。 项目完成后,参与者将接受在线纳洛酮培训。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Knowledge of Overdose Sign
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
|
up to 2 weeks
|
|
Knowledge of Overdose Management
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
|
up to 2 weeks
|
|
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
|
up to 2 weeks
|
|
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
|
up to 2 weeks
|
|
Concerns Related to Overdose Management
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
|
up to 2 weeks
|
|
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
大体时间:up to 2 weeks
|
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
|
up to 2 weeks
|
|
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
大体时间:Up to 6 months
|
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
大体时间:Up to 6 months
|
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Administer Narcan
大体时间:Up to 6 months
|
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
|
Up to 6 months
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael Hecht、Real Prevention
- 首席研究员:Hye Jeong Choi、Univeristy of Missouri
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2097714
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.