Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioid Rapid Response System: Naloxone Training in Communities

27. juli 2026 oppdatert av: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Utvikle og teste Opioid Rapid Response System

Den gjennomgripende virkningen av opioidepidemien har berørt alle lag i samfunnet de siste to tiårene, og resultert i over 115 dødsfall daglig og påført årlige kostnader på 78,5 milliarder dollar. Å reagere raskt på overdoser, i likhet med ulike medisinske nødsituasjoner, utgjør en betydelig utfordring, spesielt i geografisk spredte landlige områder og tett befolkede urbane omgivelser. Effektiv levering av det livreddende legemidlet nalokson, som motvirker effekten av overdoser, krever et godt koordinert og kostnadseffektivt responssystem.

Å bare velge utbredt distribusjon av nalokson, selv med innbyggerinvolvering, viser seg å være en økonomisk tyngende tilnærming sammenlignet med mer målrettede strategier. Dessuten forsterker hindringer som begrenset tilgang, utilstrekkelig eller utilgjengelig naloksontrening og forsinket responstid fra nødhjelpspersonell problemet. For å løse disse problemene, søker det foreslåtte Opioid Rapid Response System (ORRS)-prosjektet å fremme forebyggingsvitenskap ved å ta i bruk en innovativ tilnærming som inkluderer teknologi og moderne kommunikasjonsteori.

Hovedmålet med ORRS-prosjektet er å redusere dødsfall ved overdose av opioid ved å verve og trene innbyggere til å administrere nalokson som svar på slike hendelser. Ved å utnytte PulsePoint-helseappen, som kobler innbyggerne til hjertehendelser, vil ORRS-prosjektet utvide sine evner til å reagere på overdosehendelser. Dette initiativet innebærer omfattende utvikling av ORRS, etterfulgt av en randomisert klinisk studie på nasjonal skala for å vurdere effektiviteten. Studien har som mål å bidra til både forebyggings- og implementeringsvitenskap ved å identifisere optimale rekrutteringsstrategier og teste en modell for nettbasert opplæring. I jakten på disse målene styres studien av følgende spesifikke mål:

SA 1: Foredle og fullføre utviklingen av ORRS. SA 2: Gjennomfør en randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. SA 3: Forbered ORRS for formidling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

773

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere som bor i deltakende PulsePoint-fellesskap
  • Må være 18 år og eldre
  • Må være flytende i engelsk
  • Må ha tilgang til mobildata og kunne laste ned og bruke apper i en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Innbyggere som ikke bor i deltakende PulsePoint-fellesskap
  • Under 18 år
  • Innbyggere som ikke er flytende i engelsk
  • Innbyggere som ikke har tilgang til mobildata og ikke kan laste ned og bruke apper i en smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORRS treningsgruppe
Online naloksontrening
Atferdsmessig: Opioid Rapid Resonse System (ORRS) opplæring
ORRS er på nettbasert system for å trene innbyggere til å administrere NARCAN for å redde livet til ofre for opioidoverdoser. Den drar nytte av den innovative PulsePoint-teknologien for å koble respondere til overdosehendelser. PulsePoint er en app som kobler 911 som ber om assistanse for hjertestans til respondere med hjerte-lunge-redning (HLR)-trening. ORRS lar oss samarbeide med PulsePoint-brukere for å utvide rekkevidden til opioidoverdoser, som deler behovet for en rask respons som nødhjelpspersonell ofte ikke er i stand til å gi. ORRS har fordelen av å utvide populasjonen av respondere med NARCAN, redningspust og HLR-trening som kan kobles til overdosehendelser, noe som øker sannsynligheten for å redde overdoseofres liv gjennom en rask og effektiv respons. ORRS leveres gjennom en interaktiv, digital plattform som inneholder sekvensielle multimediemoduler.
Sham-komparator: Ventelistegruppe

Deltakerne vil motta responstrening for ikke-aktive opioidoverdoser. Etterforskere vil gi online opplæring om opioidprevalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og avhengighet. Etterforskerne gir imidlertid ingen kunnskap om behandling av opioidoverdoser og nalokson i denne opplæringen.

Når prosjektet er fullført, vil deltakerne motta online Naloxone-opplæring.
Atferdsmessig: Trening for ikke-aktiv opioidoverdoserespons

Etterforskere vil gi online opplæring om opioidprevalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og avhengighet. Etterforskerne gir imidlertid ingen kunnskap om behandling av opioidoverdoser og nalokson i denne opplæringen.

Når prosjektet er fullført, vil deltakerne motta online Naloxone-opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knowledge of Overdose Sign
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Tidsramme: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Tidsramme: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Tidsramme: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Tidsramme: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hecht, Real Prevention
  • Hovedetterforsker: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2097714

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fordi denne studien er finansiert som en del av NIH HEAL-initiativet, vil etterforskere følge HEALs retningslinjer for deling av data.

IPD-delingstidsramme

Når prosjektet er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere