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Système de réponse rapide aux opioïdes : formation sur la naloxone dans les communautés

27 juillet 2026 mis à jour par: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Développement et test du système de réponse rapide aux opioïdes

L’impact généralisé de l’épidémie d’opioïdes a touché toutes les couches de la société au cours des deux dernières décennies, entraînant plus de 115 décès par jour et imposant des coûts annuels de 78,5 milliards de dollars. Répondre rapidement aux surdoses, comme à diverses urgences médicales, pose un défi de taille, en particulier dans les zones rurales géographiquement dispersées et dans les zones urbaines densément peuplées. Pour délivrer efficacement la naloxone, un médicament salvateur qui neutralise les effets des surdoses, il faut un système d’intervention bien coordonné et rentable.

Opter simplement pour une distribution généralisée de naloxone, même avec la participation des citoyens, s'avère être une approche financièrement lourde par rapport à des stratégies plus ciblées. De plus, des obstacles tels qu'un accès limité, une formation inadéquate ou indisponible sur la naloxone et des délais de réponse tardifs de la part des intervenants d'urgence aggravent le problème. Répondant à ces problèmes, le projet proposé Opioid Rapid Response System (ORRS) cherche à faire progresser la science de la prévention en adoptant une approche innovante qui intègre la technologie et la théorie contemporaine de la communication.

L'objectif principal du projet ORRS est d'atténuer les décès par surdose d'opioïdes en recrutant et en formant des citoyens à administrer de la naloxone en réponse à de tels événements. En tirant parti de l'application de santé PulsePoint, qui connecte les citoyens aux événements cardiaques, le projet ORRS étendra ses capacités pour répondre aux incidents de surdose. Cette initiative implique le développement complet de l'ORRS, suivi d'un essai clinique randomisé à l'échelle nationale pour évaluer son efficacité. L'étude vise à contribuer à la science de la prévention et de la mise en œuvre en identifiant des stratégies de recrutement optimales et en testant un modèle de formation en ligne. Dans la poursuite de ces objectifs, l'étude est guidée par les objectifs spécifiques suivants :

SA 1 : Affiner et compléter le développement de l'ORRS. SA 2 : Mener un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention. SA 3 : Préparer l'ORRS pour la diffusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

773

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Citoyens qui vivent dans les communautés PulsePoint participantes
  • Doit avoir 18 ans et plus
  • Doit parler couramment l'anglais
  • Doit avoir accès aux données mobiles et pouvoir télécharger et utiliser des applications sur un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Citoyens qui ne vivent pas dans les communautés PulsePoint participantes
  • Moins de 18 ans
  • Citoyens qui ne parlent pas couramment l'anglais
  • Citoyens qui n’ont pas accès aux données mobiles et qui ne peuvent pas télécharger et utiliser des applications sur un smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation ORRS
Formation en ligne sur la naloxone
Comportemental: Formation sur le système de réponse rapide aux opioïdes (ORRS)
ORRS est sur un système en ligne pour former les intervenants citoyens à administrer NARCAN afin de sauver la vie des victimes de surdose d'opioïdes. Il capitalise sur la technologie innovante PulsePoint pour connecter les intervenants aux événements de surdose. PulsePoint est une application qui connecte le 911 demandant de l'aide en cas d'arrêt cardiaque aux intervenants ayant une formation en réanimation cardio-pulmonaire (RCR). ORRS nous permet de nous associer aux utilisateurs de PulsePoint pour étendre sa portée aux surdoses d'opioïdes, qui partagent le besoin d'une réponse rapide que les intervenants d'urgence sont souvent incapables de fournir. L'ORRS a l'avantage d'élargir la population d'intervenants avec une formation NARCAN, de respiration artificielle et de RCR qui peut être liée aux événements de surdose, augmentant ainsi la probabilité de sauver la vie des victimes de surdose grâce à une réponse rapide et efficace. ORRS est fourni via une plate-forme numérique interactive contenant des modules multimédias séquentiels.
Comparateur factice: Groupe sur liste d'attente

Les participants recevront une formation sur la réponse aux surdoses d'opioïdes non actifs. Les enquêteurs offriront une formation en ligne sur la prévalence des opioïdes aux États-Unis, le mécanisme des opioïdes, les effets secondaires et la dépendance. Cependant, les enquêteurs ne fournissent aucune connaissance sur la gestion des surdoses d'opioïdes et la naloxone dans cette formation.

Une fois le projet terminé, les participants recevront une formation en ligne sur le naloxone.
Comportemental: Formation sur la réponse aux surdoses d'opioïdes non actifs

Les enquêteurs offriront une formation en ligne sur la prévalence des opioïdes aux États-Unis, le mécanisme des opioïdes, les effets secondaires et la dépendance. Cependant, les enquêteurs ne fournissent aucune connaissance sur la gestion des surdoses d'opioïdes et la naloxone dans cette formation.

Une fois le projet terminé, les participants recevront une formation en ligne sur le naloxone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knowledge of Overdose Sign
Délai: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Délai: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Délai: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Délai: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Délai: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Délai: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Délai: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Délai: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Délai: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Hecht, Real Prevention
  • Chercheur principal: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097714

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Étant donné que cette étude est financée dans le cadre de l'initiative NIH HEAL, les enquêteurs suivront la politique de partage de données HEAL.

Délai de partage IPD

Lorsque le projet est terminé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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