Система быстрого реагирования на опиоиды: обучение налоксону в сообществах
Разработка и тестирование системы быстрого реагирования на опиоиды
Всепроникающее воздействие опиоидной эпидемии затронуло все слои общества за последние два десятилетия, что привело к более чем 115 смертельным случаям ежедневно и ежегодным расходам в размере 78,5 миллиардов долларов США. Быстрое реагирование на передозировки, как и при различных неотложных медицинских ситуациях, представляет собой серьезную проблему, особенно в географически разбросанных сельских районах и густонаселенных городских районах. Эффективная доставка жизненно важного препарата налоксона, который нейтрализует последствия передозировки, требует хорошо скоординированной и экономически эффективной системы реагирования.
Простой выбор в пользу широкого распространения налоксона, даже при участии граждан, оказывается финансово обременительным подходом по сравнению с более целенаправленными стратегиями. Более того, проблему усугубляют такие препятствия, как ограниченный доступ, неадекватное или недоступное обучение использованию налоксона, а также задержка времени реагирования служб экстренного реагирования. Для решения этих проблем предлагаемый проект Системы быстрого реагирования на опиоиды (ORRS) направлен на развитие науки о профилактике путем принятия инновационного подхода, включающего технологии и современную теорию коммуникации.
Основная цель проекта ORRS — снизить смертность от передозировки опиоидами путем привлечения и обучения граждан применению налоксона в ответ на такие события. Используя приложение для здоровья PulsePoint, которое связывает граждан с сердечными событиями, проект ORRS расширит свои возможности по реагированию на случаи передозировки. Эта инициатива предполагает комплексную разработку ORRS с последующим рандомизированным клиническим исследованием в национальном масштабе для оценки его эффективности. Исследование направлено на то, чтобы внести вклад как в профилактику, так и в науку о внедрении путем определения оптимальных стратегий набора персонала и тестирования модели онлайн-обучения. Для достижения этих целей исследование преследует следующие конкретные цели:
SA 1: Уточнить и завершить разработку ORRS. SA 2: Провести рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности вмешательства. SA 3: Подготовить ORRS к распространению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hye Jeong Choi
- Номер телефона: 5738844592
- Электронная почта: choihyej@health.missouri.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Hecht
- Номер телефона: 8143601893
- Электронная почта: hechtpsu@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Граждане, живущие в участвующих сообществах PulsePoint
- Должно быть 18 лет и старше
- Должен свободно владеть английским языком
- Должен иметь доступ к мобильным данным и иметь возможность загружать и использовать приложения на смартфоне.
Критерий исключения:
- Граждане, не проживающие в участвующих сообществах PulsePoint
- До 18 лет
- Граждане, не владеющие английским языком
- Граждане, не имеющие доступа к мобильным данным и не имеющие возможности загружать и использовать приложения на смартфоне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа ОРРС
Онлайн-обучение по налоксону
|
ORRS находится в онлайн-системе, чтобы обучать граждан, отвечающих за реагирование, применять NARCAN для спасения жизней жертв передозировки опиоидами.
Он использует инновационную технологию PulsePoint для подключения служб реагирования к случаям передозировки.
PulsePoint — это приложение, которое соединяет службу 911, обращающуюся за помощью при остановке сердца, с сотрудниками службы экстренной помощи, прошедшими обучение сердечно-легочной реанимации (СЛР).
ORRS позволяет нам сотрудничать с пользователями PulsePoint, чтобы расширить сферу своей деятельности при передозировке опиоидов, что разделяет необходимость быстрого реагирования, которое службы экстренной помощи часто не могут обеспечить.
Преимущество ORRS заключается в расширении числа сотрудников служб реагирования с помощью NARCAN, искусственного дыхания и обучения сердечно-легочной реанимации, которые можно привязать к случаям передозировки, что увеличивает вероятность спасения жизней жертв передозировки за счет быстрого и эффективного реагирования.
ORRS предоставляется через интерактивную цифровую платформу, содержащую последовательные мультимедийные модули.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа списка ожидания
Участники пройдут тренинг по реагированию на неактивную передозировку опиоидами. Следователи проведут онлайн-обучение о распространенности опиоидов в США, механизме действия опиоидов, побочных эффектах и зависимости. Однако в ходе этого тренинга исследователи не предоставляют никаких знаний о лечении передозировки опиоидами и налоксоне. После завершения проекта участники пройдут онлайн-обучение по налоксону. |
Следователи проведут онлайн-обучение о распространенности опиоидов в США, механизме действия опиоидов, побочных эффектах и зависимости. Однако в ходе этого тренинга исследователи не предоставляют никаких знаний о лечении передозировки опиоидами и налоксоне. После завершения проекта участники пройдут онлайн-обучение по налоксону. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание признаков передозировки
Временное ограничение: до 24 часов
|
Следователи будут использовать подмножество шкалы знаний о передозировке опиоидами (OOKS) для измерения по шкале принудительного выбора, где каждый выбор кодируется как правильный (= 1) или неправильный (= 0).
Более высокий балл свидетельствовал о большем знании признаков передозировки.
|
до 24 часов
|
|
Знание мер борьбы с передозировкой.
Временное ограничение: до 24 часов
|
Следователи будут использовать подмножество шкалы знаний о передозировке опиоидами (OOKS) для измерения по шкале принудительного выбора, где каждый выбор кодируется как правильный (= 1) или неправильный (= 0).
Более высокий балл свидетельствовал о более глубоких знаниях в области лечения передозировки.
|
до 24 часов
|
|
Самоэффективность в предотвращении передозировки опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Исследователи модифицируют шкалу самоэффективности, разработанную и теоретизированную Бандурой (2005).
Варианты ответа от 0 (нет уверенности) до 100 (полная уверенность).
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность
|
до 24 часов
|
|
Эффективность реагирования на промежуточную передозировку опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Следователи будут разрабатывать и измерять, как участники воспринимают эффективность мероприятий по вмешательству в случаи передозировки опиоидами в сообществах.
Варианты ответа от 0 (неэффективно) до 100 (высокоэффективно).
Более высокий балл указывает на большую эффективность ответа.
|
до 24 часов
|
|
Проблемы, связанные с лечением передозировки
Временное ограничение: до 24 часов
|
Следователи будут использовать подмножество шкалы отношения к передозировке опиоидов (OOAS) с 5-балльной шкалой (1: категорически не согласен ~5: полностью согласен).
Более высокий балл указывает на большую обеспокоенность.
|
до 24 часов
|
|
Намерение вмешаться в случаи передозировки опиоидами в сообществах
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Исследователи будут использовать шкалу поведенческих намерений, разработанную в литературе по обучению опиоидам (Hecht et al., 2023), для измерения намерения вмешаться в случаи передозировки опиоидов в сообществах (например, применение наркана).
Варианты ответа от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее намерение вмешаться в случаи передозировки опиоидами в сообществах.
|
до 1 месяца
|
|
Среднее количество дней в неделю для ношения «Наркана»
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Отдельный пункт: сколько дней в неделю в среднем участники носят с собой Narcn.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество участников, реагирующих на события передозировки из приложения PulsePoint.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Отдельный пункт: реагирует ли участник на события передозировки из уведомлений/предупреждений PulsePoint.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество участников для администрирования Наркана
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Отдельный вопрос: применяет ли участник «Наркан» для реагирования на случаи передозировки опиоидами в сообществах.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Злоупотребление наркотиками
- Передозировка опиатов
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 2097714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .