Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система быстрого реагирования на опиоиды: обучение налоксону в сообществах

27 июля 2026 г. обновлено: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Разработка и тестирование системы быстрого реагирования на опиоиды

Всепроникающее воздействие опиоидной эпидемии затронуло все слои общества за последние два десятилетия, что привело к более чем 115 смертельным случаям ежедневно и ежегодным расходам в размере 78,5 миллиардов долларов США. Быстрое реагирование на передозировки, как и при различных неотложных медицинских ситуациях, представляет собой серьезную проблему, особенно в географически разбросанных сельских районах и густонаселенных городских районах. Эффективная доставка жизненно важного препарата налоксона, который нейтрализует последствия передозировки, требует хорошо скоординированной и экономически эффективной системы реагирования.

Простой выбор в пользу широкого распространения налоксона, даже при участии граждан, оказывается финансово обременительным подходом по сравнению с более целенаправленными стратегиями. Более того, проблему усугубляют такие препятствия, как ограниченный доступ, неадекватное или недоступное обучение использованию налоксона, а также задержка времени реагирования служб экстренного реагирования. Для решения этих проблем предлагаемый проект Системы быстрого реагирования на опиоиды (ORRS) направлен на развитие науки о профилактике путем принятия инновационного подхода, включающего технологии и современную теорию коммуникации.

Основная цель проекта ORRS — снизить смертность от передозировки опиоидами путем привлечения и обучения граждан применению налоксона в ответ на такие события. Используя приложение для здоровья PulsePoint, которое связывает граждан с сердечными событиями, проект ORRS расширит свои возможности по реагированию на случаи передозировки. Эта инициатива предполагает комплексную разработку ORRS с последующим рандомизированным клиническим исследованием в национальном масштабе для оценки его эффективности. Исследование направлено на то, чтобы внести вклад как в профилактику, так и в науку о внедрении путем определения оптимальных стратегий набора персонала и тестирования модели онлайн-обучения. Для достижения этих целей исследование преследует следующие конкретные цели:

SA 1: Уточнить и завершить разработку ORRS. SA 2: Провести рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности вмешательства. SA 3: Подготовить ORRS к распространению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

773

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Граждане, живущие в участвующих сообществах PulsePoint
  • Должно быть 18 лет и старше
  • Должен свободно владеть английским языком
  • Должен иметь доступ к мобильным данным и иметь возможность загружать и использовать приложения на смартфоне.

Критерий исключения:

  • Граждане, не проживающие в участвующих сообществах PulsePoint
  • До 18 лет
  • Граждане, не владеющие английским языком
  • Граждане, не имеющие доступа к мобильным данным и не имеющие возможности загружать и использовать приложения на смартфоне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа ОРРС
Онлайн-обучение по налоксону
Поведенческий: Обучение системе быстрого реагирования на опиоиды (ORRS)
ORRS находится в онлайн-системе, чтобы обучать граждан, отвечающих за реагирование, применять NARCAN для спасения жизней жертв передозировки опиоидами. Он использует инновационную технологию PulsePoint для подключения служб реагирования к случаям передозировки. PulsePoint — это приложение, которое соединяет службу 911, обращающуюся за помощью при остановке сердца, с сотрудниками службы экстренной помощи, прошедшими обучение сердечно-легочной реанимации (СЛР). ORRS позволяет нам сотрудничать с пользователями PulsePoint, чтобы расширить сферу своей деятельности при передозировке опиоидов, что разделяет необходимость быстрого реагирования, которое службы экстренной помощи часто не могут обеспечить. Преимущество ORRS заключается в расширении числа сотрудников служб реагирования с помощью NARCAN, искусственного дыхания и обучения сердечно-легочной реанимации, которые можно привязать к случаям передозировки, что увеличивает вероятность спасения жизней жертв передозировки за счет быстрого и эффективного реагирования. ORRS предоставляется через интерактивную цифровую платформу, содержащую последовательные мультимедийные модули.
Фальшивый компаратор: Группа списка ожидания

Участники пройдут тренинг по реагированию на неактивную передозировку опиоидами. Следователи проведут онлайн-обучение о распространенности опиоидов в США, механизме действия опиоидов, побочных эффектах и ​​зависимости. Однако в ходе этого тренинга исследователи не предоставляют никаких знаний о лечении передозировки опиоидами и налоксоне.

После завершения проекта участники пройдут онлайн-обучение по налоксону.
Поведенческий: Обучение реагированию на передозировку неактивными опиоидами

Следователи проведут онлайн-обучение о распространенности опиоидов в США, механизме действия опиоидов, побочных эффектах и ​​зависимости. Однако в ходе этого тренинга исследователи не предоставляют никаких знаний о лечении передозировки опиоидами и налоксоне.

После завершения проекта участники пройдут онлайн-обучение по налоксону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Knowledge of Overdose Sign
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Временное ограничение: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Временное ограничение: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Временное ограничение: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Временное ограничение: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hecht, Real Prevention
  • Главный следователь: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2097714

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поскольку это исследование финансируется в рамках инициативы NIH HEAL, исследователи будут следовать политике обмена данными HEAL.

Сроки обмена IPD

Когда проект будет завершен.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться