Systém rychlé reakce na opiáty: Školení o naloxonu v komunitách
Vývoj a testování systému rychlé reakce na opiáty
Všudypřítomný dopad opioidní epidemie zasáhl v posledních dvou desetiletích všechny vrstvy společnosti, což má za následek více než 115 úmrtí denně a roční náklady ve výši 78,5 miliardy dolarů. Rychlá reakce na předávkování, podobně jako různé lékařské pohotovosti, představuje významnou výzvu, zejména v geograficky rozptýlených venkovských oblastech a hustě osídlených městských prostředích. Efektivní podávání život zachraňujícího léku naloxonu, který působí proti účinkům předávkování, vyžaduje dobře koordinovaný a nákladově efektivní systém reakce.
Pouhé rozhodnutí pro širokou distribuci naloxonu, a to i se zapojením občanů, se ve srovnání s cílenějšími strategiemi ukazuje jako finančně zatěžující přístup. Problém navíc zhoršují překážky, jako je omezený přístup, neadekvátní nebo nedostupný výcvik naloxonu a zpožděná doba odezvy od pracovníků zasahujících v případě nouze. Při řešení těchto problémů se navrhovaný projekt Opioid Rapid Response System (ORRS) snaží posunout vědu o prevenci pomocí inovativního přístupu, který zahrnuje technologii a současnou teorii komunikace.
Primárním cílem projektu ORRS je zmírnit úmrtí na předávkování opiáty získáním a školením občanů k podávání naloxonu v reakci na takové události. S využitím zdravotní aplikace PulsePoint, která spojuje občany se srdečními příhodami, rozšíří projekt ORRS své schopnosti reagovat na případy předávkování. Tato iniciativa zahrnuje komplexní vývoj ORRS, po kterém následuje randomizovaná klinická studie v národním měřítku za účelem posouzení její účinnosti. Cílem studie je přispět k prevenci i implementaci vědy identifikací optimálních náborových strategií a testováním modelu online školení. Při sledování těchto cílů se studie řídí následujícími specifickými cíli:
SA 1: Upřesněte a dokončete vývoj ORRS. SA 2: Proveďte randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti intervence. SA 3: Připravte ORRS k šíření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Občané, kteří žijí v participujících komunitách PulsePoint
- Musí být starší 18 let
- Musí umět plynně anglicky
- Musíte mít přístup k mobilním datům a mít možnost stahovat a používat aplikace ve smartphonu
Kritéria vyloučení:
- Občané, kteří nežijí v participujících komunitách PulsePoint
- Mladší než 18 let
- Občané, kteří neovládají angličtinu
- Občané, kteří nemají přístup k mobilním datům a nemohou stahovat a používat aplikace ve smartphonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina ORRS
Online školení naloxonu
|
ORRS je na online systému, který školí občany, kteří zasahují do podávání NARCANu, aby zachránili životy obětí předávkování opiáty.
Využívá inovativní technologii PulsePoint pro připojení zasahujících v případě předávkování.
PulsePoint je aplikace, která spojuje tísňovou linku 911 požadující pomoc při srdeční zástavě s respondenty s tréninkem kardiopulmonální resuscitace (CPR).
ORRS nám umožňuje spolupracovat s uživateli PulsePoint a rozšířit svůj dosah na předávkování opiáty, které sdílejí potřebu rychlé reakce, kterou pohotovostní pracovníci často nejsou schopni poskytnout.
ORRS má tu výhodu, že rozšiřuje populaci respondentů s NARCAN, záchranným dýcháním a tréninkem KPR, které lze propojit s událostmi předávkování, čímž se zvyšuje pravděpodobnost záchrany životů obětí předávkování prostřednictvím rychlé a účinné reakce.
ORRS je dodáván prostřednictvím interaktivní digitální platformy obsahující sekvenční multimediální moduly.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina čekatelů
Účastníci absolvují školení o reakci na předávkování neaktivními opioidy. Vyšetřovatelé poskytnou online školení o prevalenci opioidů v USA, mechanismu opioidů, vedlejších účincích a závislosti. Zkoušející však v tomto školení neposkytují žádné znalosti o léčbě předávkování opiáty a naloxonem. Jakmile bude projekt dokončen, účastníci absolvují online školení Naloxone. |
Vyšetřovatelé poskytnou online školení o prevalenci opioidů v USA, mechanismu opioidů, vedlejších účincích a závislosti. Zkoušející však v tomto školení neposkytují žádné znalosti o léčbě předávkování opiáty a naloxonem. Jakmile bude projekt dokončen, účastníci absolvují online školení Naloxone. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge of Overdose Sign
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
|
up to 2 weeks
|
|
Knowledge of Overdose Management
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
|
up to 2 weeks
|
|
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
|
up to 2 weeks
|
|
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
|
up to 2 weeks
|
|
Concerns Related to Overdose Management
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
|
up to 2 weeks
|
|
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Časové okno: up to 2 weeks
|
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
|
up to 2 weeks
|
|
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Časové okno: Up to 6 months
|
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Časové okno: Up to 6 months
|
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Administer Narcan
Časové okno: Up to 6 months
|
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
|
Up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Hecht, Real Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy související s narkotiky
- Zneužívání drog
- Duševní poruchy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Předávkování drogami
- Zneužívání léků na předpis
- Poruchy související s opioidy
- Předávkování opiáty
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Narkotika
- Analgetika, opiáty
Další identifikační čísla studie
- 2097714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .