Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém rychlé reakce na opiáty: Školení o naloxonu v komunitách

21. ledna 2026 aktualizováno: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Vývoj a testování systému rychlé reakce na opiáty

Všudypřítomný dopad opioidní epidemie zasáhl v posledních dvou desetiletích všechny vrstvy společnosti, což má za následek více než 115 úmrtí denně a roční náklady ve výši 78,5 miliardy dolarů. Rychlá reakce na předávkování, podobně jako různé lékařské pohotovosti, představuje významnou výzvu, zejména v geograficky rozptýlených venkovských oblastech a hustě osídlených městských prostředích. Efektivní podávání život zachraňujícího léku naloxonu, který působí proti účinkům předávkování, vyžaduje dobře koordinovaný a nákladově efektivní systém reakce.

Pouhé rozhodnutí pro širokou distribuci naloxonu, a to i se zapojením občanů, se ve srovnání s cílenějšími strategiemi ukazuje jako finančně zatěžující přístup. Problém navíc zhoršují překážky, jako je omezený přístup, neadekvátní nebo nedostupný výcvik naloxonu a zpožděná doba odezvy od pracovníků zasahujících v případě nouze. Při řešení těchto problémů se navrhovaný projekt Opioid Rapid Response System (ORRS) snaží posunout vědu o prevenci pomocí inovativního přístupu, který zahrnuje technologii a současnou teorii komunikace.

Primárním cílem projektu ORRS je zmírnit úmrtí na předávkování opiáty získáním a školením občanů k podávání naloxonu v reakci na takové události. S využitím zdravotní aplikace PulsePoint, která spojuje občany se srdečními příhodami, rozšíří projekt ORRS své schopnosti reagovat na případy předávkování. Tato iniciativa zahrnuje komplexní vývoj ORRS, po kterém následuje randomizovaná klinická studie v národním měřítku za účelem posouzení její účinnosti. Cílem studie je přispět k prevenci i implementaci vědy identifikací optimálních náborových strategií a testováním modelu online školení. Při sledování těchto cílů se studie řídí následujícími specifickými cíli:

SA 1: Upřesněte a dokončete vývoj ORRS. SA 2: Proveďte randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti intervence. SA 3: Připravte ORRS k šíření.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

773

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Občané, kteří žijí v participujících komunitách PulsePoint
  • Musí být starší 18 let
  • Musí umět plynně anglicky
  • Musíte mít přístup k mobilním datům a mít možnost stahovat a používat aplikace ve smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Občané, kteří nežijí v participujících komunitách PulsePoint
  • Mladší než 18 let
  • Občané, kteří neovládají angličtinu
  • Občané, kteří nemají přístup k mobilním datům a nemohou stahovat a používat aplikace ve smartphonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina ORRS
Online školení naloxonu
ORRS je na online systému, který školí občany, kteří zasahují do podávání NARCANu, aby zachránili životy obětí předávkování opiáty. Využívá inovativní technologii PulsePoint pro připojení zasahujících v případě předávkování. PulsePoint je aplikace, která spojuje tísňovou linku 911 požadující pomoc při srdeční zástavě s respondenty s tréninkem kardiopulmonální resuscitace (CPR). ORRS nám umožňuje spolupracovat s uživateli PulsePoint a rozšířit svůj dosah na předávkování opiáty, které sdílejí potřebu rychlé reakce, kterou pohotovostní pracovníci často nejsou schopni poskytnout. ORRS má tu výhodu, že rozšiřuje populaci respondentů s NARCAN, záchranným dýcháním a tréninkem KPR, které lze propojit s událostmi předávkování, čímž se zvyšuje pravděpodobnost záchrany životů obětí předávkování prostřednictvím rychlé a účinné reakce. ORRS je dodáván prostřednictvím interaktivní digitální platformy obsahující sekvenční multimediální moduly.
Falešný srovnávač: Skupina čekatelů

Účastníci absolvují školení o reakci na předávkování neaktivními opioidy. Vyšetřovatelé poskytnou online školení o prevalenci opioidů v USA, mechanismu opioidů, vedlejších účincích a závislosti. Zkoušející však v tomto školení neposkytují žádné znalosti o léčbě předávkování opiáty a naloxonem.

Jakmile bude projekt dokončen, účastníci absolvují online školení Naloxone.

Vyšetřovatelé poskytnou online školení o prevalenci opioidů v USA, mechanismu opioidů, vedlejších účincích a závislosti. Zkoušející však v tomto školení neposkytují žádné znalosti o léčbě předávkování opiáty a naloxonem.

Jakmile bude projekt dokončen, účastníci absolvují online školení Naloxone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní v týdnu pro přepravu Narcana
Časové okno: Až 6 měsíců
Jedna položka: kolik dní v týdnu v průměru účastníci nosí Narcn
Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří reagovali na události předávkování z aplikace PulsePoint.
Časové okno: Až 6 měsíců
Jedna položka: zda odpověď účastníka na události předávkování z oznámení/výstrahy PulsePoint
Až 6 měsíců
Počet účastníků pro správu Narcana
Časové okno: Až 6 měsíců
Jedna položka: Zda účastník podává Narcan, aby reagoval na události předávkování opiáty v komunitách.
Až 6 měsíců
Znalost předávkování
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé použijí podskupinu měřítka znalostí o předávkování opioidy (OOK) k měření prostřednictvím stupnice nucené volby s každou volbou kódovanou jako správnou (= 1) nebo nesprávnou (= 0). Vyšší skóre naznačovalo větší znalosti o předávkování.
Až 2 týdny
Znalost řízení předávkování
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé použijí podskupinu měřítka znalostí o předávkování opioidy (OOK) k měření prostřednictvím stupnice nucené volby s každou volbou kódovanou jako správnou (= 1) nebo nesprávnou (= 0). Vyšší skóre naznačilo větší znalosti o řízení předávkování.
Až 2 týdny
Soběstačnost k zasažení předávkování opioidy
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé upraví stupnici sebeúčinnosti vyvinuté a teoretizované Bandurou (2005). Možnosti odpovědi jsou od 0 (bez sebevědomí) do 100 (vysoce sebevědomá). Vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost
Až 2 týdny
Účinnost odezvy při zasahování předávkování opioidy
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé budou rozvíjet a měřit, jak účastníci vnímají účinnost činností k zasahování o událostech předávkování opioidy v komunitách. Možnosti odezvy jsou od 0 (ne účinných) do 100 (vysoce efektivní). Vyšší skóre ukazuje větší účinnost odezvy.
Až 2 týdny
Obavy související s řízením předávkování
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé budou používat podskupinu měřítka předávkování opioidními předávkování (OOAS) s 5 bodovou stupnicí (1: silně nesouhlasím ~ 5: silně souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší obavy.
Až 2 týdny
Úmysl zasáhnout události předávkování opioidem v komunitách
Časové okno: Až 2 týdny
Vyšetřovatelé budou používat měřítko behaviorálního záměru vyvinutého v literatuře pro trénink opioidů (Hecht et al., 2023) k měření záměru zasáhnout události předávkování opioidy v komunitách (např. Podávání Narcan). Možnosti odezvy jsou od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Vyšší skóre naznačuje záměr řečnice zasáhnout o předávkování opioidy v komunitách.
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hecht, Real Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protože je tato studie financována jako součást iniciativy NIH HEAL, budou se vyšetřovatelé řídit zásadami sdílení dat HEAL.

Časový rámec sdílení IPD

Když je projekt dokončen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předávkování opioidy

Předplatit