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Opioid-Schnellreaktionssystem: Naloxon-Schulung in Gemeinden

21. Januar 2026 aktualisiert von: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Entwicklung und Test des Opioid-Schnellreaktionssystems

Die allgegenwärtigen Auswirkungen der Opioid-Epidemie haben in den letzten zwei Jahrzehnten alle Schichten der Gesellschaft erfasst, täglich über 115 Todesfälle verursacht und jährliche Kosten in Höhe von 78,5 Milliarden US-Dollar verursacht. Die schnelle Reaktion auf Überdosierungen, ähnlich wie bei verschiedenen medizinischen Notfällen, stellt eine große Herausforderung dar, insbesondere in geografisch verstreuten ländlichen Gebieten und dicht besiedelten städtischen Gebieten. Die wirksame Verabreichung des lebensrettenden Arzneimittels Naloxon, das den Auswirkungen von Überdosierungen entgegenwirkt, erfordert ein gut koordiniertes und kosteneffizientes Reaktionssystem.

Sich einfach für eine flächendeckende Verbreitung von Naloxon zu entscheiden, selbst unter Beteiligung der Bürger, erweist sich im Vergleich zu gezielteren Strategien als finanziell belastender Ansatz. Darüber hinaus verschärfen Hindernisse wie eingeschränkter Zugang, unzureichende oder nicht verfügbare Naloxon-Schulungen und verzögerte Reaktionszeiten von Notfallhelfern das Problem. Um diese Probleme anzugehen, versucht das vorgeschlagene Projekt „Opioid Rapid Response System“ (ORRS), die Präventionswissenschaft voranzutreiben, indem es einen innovativen Ansatz verfolgt, der Technologie und zeitgenössische Kommunikationstheorie einbezieht.

Das Hauptziel des ORRS-Projekts besteht darin, die Zahl der Todesfälle durch Opioidüberdosierung zu verringern, indem Bürger für die Verabreichung von Naloxon als Reaktion auf solche Ereignisse gewonnen und geschult werden. Durch die Nutzung der PulsePoint-Gesundheits-App, die Bürger mit kardiologischen Ereignissen verbindet, wird das ORRS-Projekt seine Fähigkeiten zur Reaktion auf Überdosierungsvorfälle erweitern. Diese Initiative umfasst die umfassende Entwicklung von ORRS, gefolgt von einer randomisierten klinischen Studie auf nationaler Ebene zur Bewertung seiner Wirksamkeit. Ziel der Studie ist es, sowohl zur Präventions- als auch zur Umsetzungswissenschaft beizutragen, indem optimale Rekrutierungsstrategien ermittelt und ein Modell für Online-Schulungen getestet werden. Bei der Verfolgung dieser Ziele orientiert sich die Studie an den folgenden spezifischen Zielen:

SA 1: Verfeinern und vervollständigen Sie die Entwicklung von ORRS. SA 2: Führen Sie eine randomisierte klinische Studie durch, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. SA 3: ORRS für die Verbreitung vorbereiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

773

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bürger, die in teilnehmenden PulsePoint-Gemeinden leben
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Sie müssen Zugriff auf die mobilen Daten haben und in der Lage sein, Apps auf einem Smartphone herunterzuladen und zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Bürger, die nicht in teilnehmenden PulsePoint-Gemeinden leben
  • Unter 18 Jahre alt
  • Bürger, die nicht fließend Englisch sprechen
  • Bürger, die keinen Zugang zu mobilen Daten haben und keine Apps auf einem Smartphone herunterladen und nutzen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORRS-Trainingsgruppe
Online-Naloxon-Schulung
ORRS ist ein Online-System, um Bürgerhelfer darin zu schulen, NARCAN zu verabreichen, um das Leben von Opfern einer Opioid-Überdosis zu retten. Es nutzt die innovative PulsePoint-Technologie, um Einsatzkräfte bei Überdosierungsereignissen zu vernetzen. PulsePoint ist eine App, die 911, die Hilfe bei Herzstillständen anfordern, mit Ersthelfern verbindet, die eine Ausbildung in Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) absolviert haben. ORRS ermöglicht es uns, mit PulsePoint-Benutzern zusammenzuarbeiten, um die Reichweite auf Opioid-Überdosierungen auszudehnen, bei denen eine schnelle Reaktion erforderlich ist, die Notfallhelfer oft nicht leisten können. ORRS hat den Vorteil, dass die Zahl der Einsatzkräfte durch NARCAN-, Notfallbeatmungs- und HLW-Schulungen erweitert wird, die mit Überdosierungsereignissen in Verbindung gebracht werden können, wodurch sich die Wahrscheinlichkeit erhöht, das Leben von Überdosisopfern durch eine schnelle und effiziente Reaktion zu retten. ORRS wird über eine interaktive, digitale Plattform bereitgestellt, die sequentielle Multimedia-Module enthält.
Schein-Komparator: Wartelistengruppe

Die Teilnehmer erhalten ein Training zur Reaktion auf nichtaktive Opioid-Überdosierungen. Die Ermittler werden Online-Schulungen zur Opioidprävalenz in den USA, zum Opioidmechanismus, zu Nebenwirkungen und zur Sucht anbieten. Allerdings vermitteln die Prüfer in dieser Schulung keine Kenntnisse über den Umgang mit Opioid-Überdosierungen und Naloxon.

Sobald das Projekt abgeschlossen ist, erhalten die Teilnehmer eine Online-Schulung zu Naloxon.

Die Ermittler werden Online-Schulungen zur Opioidprävalenz in den USA, zum Opioidmechanismus, zu Nebenwirkungen und zur Sucht anbieten. Allerdings vermitteln die Prüfer in dieser Schulung keine Kenntnisse über den Umgang mit Opioid-Überdosierungen und Naloxon.

Sobald das Projekt abgeschlossen ist, erhalten die Teilnehmer eine Online-Schulung zu Naloxon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, an denen Narcan getragen wird
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Einzelpunkt: Wie viele Tage pro Woche tragen die Teilnehmer durchschnittlich Narcn?
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die über die PulsePoint-App auf Überdosierungsereignisse reagierten.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Einzelelement: ob die Reaktion des Teilnehmers auf Überdosierungsereignisse aufgrund von PulsePoint-Benachrichtigungen/-Warnungen erfolgt
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer zur Verabreichung von Narcan
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Einzelpunkt: Ob der Teilnehmer Narcan verabreicht, um auf Opioid-Überdosierungsereignisse in Gemeinden zu reagieren.
Bis zu 6 Monaten
Wissen über Überdosierungszeichen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler verwenden eine Untergruppe der Opioid -Überdosis -Wissensskala (OOKs), um eine erzwungene Auswahlskala zu messen, wobei jede Auswahl als korrekt (= 1) oder falsch (= 0) codiert ist. Eine höhere Punktzahl zeigte ein stärkeres Wissen über Überdosierungszeichen an.
bis zu 2 Wochen
Kenntnis des Überdosierungsmanagements
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler verwenden eine Untergruppe der Opioid -Überdosis -Wissensskala (OOKs), um eine erzwungene Auswahlskala zu messen, wobei jede Auswahl als korrekt (= 1) oder falsch (= 0) codiert ist. Eine höhere Punktzahl zeigte ein größeres Wissen über das Überdosierungsmanagement.
bis zu 2 Wochen
Selbstwirksamkeit gegenüber intervenierenden Opioidüberdosis
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler werden die von Bandura (2005) entwickelte und theoretisierte Selbstwirksamkeitsskala ändern. Die Antwortoptionen stammen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 100 (sehr zuversichtlich). Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an
bis zu 2 Wochen
Reaktion Wirksamkeit bei der intervenierenden Opioidüberdosis
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler werden entwickeln und messen, wie die Teilnehmer die Wirksamkeit von Aktivitäten wahrnehmen, um Opioid -Überdosierungsereignisse in Gemeinden einzugreifen. Die Antwortoptionen sind von 0 (nicht effektiv) bis 100 (hochwirksam). Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Wirksamkeit der Reaktion.
bis zu 2 Wochen
Bedenken im Zusammenhang mit Überdosierungsmanagement
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler verwenden eine Untergruppe der Opioid -Überdosis -Einstellungsskala (OOAs) mit einer 5 -Punkte -Skala (1: Übereinstimmung ~ 5: stimmen stark zu). Eine höhere Punktzahl zeigt die größeren Anliegen an.
bis zu 2 Wochen
Absicht, Opioid -Überdosierungsereignisse in Gemeinden einzugreifen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Ermittler werden die von in der Opioid -Trainingsliteratur entwickelte Verhaltensabsichtskala verwenden (Hecht et al., 2023), um die Absicht zu messen, Opioid -Überdosierungsereignisse in Gemeinschaften (z. B. Narcan verwaltet) zu messen. Die Antwortoptionen stammen von 1 (stark nicht zustimmen) bis 5 (stimmen Sie nachdrücklich zu). Höhere Werte weisen auf die Reihenfolge der Überdosierung von Opioid -Überdosierungen in Gemeinden hin.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hecht, Real Prevention
  • Hauptermittler: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Da diese Studie im Rahmen der HEAL-Initiative des NIH finanziert wird, werden die Forscher die HEAL-Richtlinie zum Datenaustausch befolgen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn das Projekt abgeschlossen ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioid-Überdosierung

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