Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïde Rapid Response-systeem: Naloxon-training in gemeenschappen

27 juli 2026 bijgewerkt door: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Het ontwikkelen en testen van het Opioid Rapid Response-systeem

De wijdverbreide impact van de opioïdenepidemie heeft de afgelopen twintig jaar alle lagen van de samenleving getroffen, met dagelijks meer dan 115 sterfgevallen tot gevolg en jaarlijkse kosten van 78,5 miljard dollar. Snel reageren op overdoses, vergelijkbaar met verschillende medische noodsituaties, vormt een aanzienlijke uitdaging, vooral in geografisch verspreide plattelandsgebieden en dichtbevolkte stedelijke omgevingen. Voor een effectieve levering van het levensreddende medicijn naloxon, dat de effecten van overdoses tegengaat, is een goed gecoördineerd en kostenefficiënt reactiesysteem nodig.

Simpelweg kiezen voor een wijdverspreide distributie van naloxon, zelfs met betrokkenheid van de burger, blijkt een financieel belastende aanpak te zijn in vergelijking met meer gerichte strategieën. Bovendien verergeren obstakels zoals beperkte toegang, ontoereikende of niet-beschikbare naloxontraining en vertraagde responstijden van hulpverleners het probleem. Door deze kwesties aan te pakken, probeert het voorgestelde Opioid Rapid Response System (ORRS)-project de preventiewetenschap vooruit te helpen door een innovatieve aanpak te hanteren die technologie en hedendaagse communicatietheorieën omvat.

Het primaire doel van het ORRS-project is het terugdringen van sterfgevallen door overdoses opioïden door burgers in te schakelen en op te leiden om naloxon toe te dienen als reactie op dergelijke gebeurtenissen. Door gebruik te maken van de PulsePoint-gezondheidsapp, die burgers verbindt met hartgebeurtenissen, zal het ORRS-project zijn mogelijkheden uitbreiden om te reageren op overdosisincidenten. Dit initiatief omvat de uitgebreide ontwikkeling van ORRS, gevolgd door een gerandomiseerde klinische proef op nationale schaal om de effectiviteit ervan te beoordelen. Het onderzoek heeft tot doel een bijdrage te leveren aan zowel de preventie- als de implementatiewetenschap door optimale rekruteringsstrategieën te identificeren en een model van online training te testen. Bij het nastreven van deze doelstellingen wordt het onderzoek geleid door de volgende specifieke doelstellingen:

SA 1: Verfijn en voltooi de ontwikkeling van ORRS. SA 2: Voer een gerandomiseerde klinische studie uit om de effectiviteit van de interventie te evalueren. SA 3: Bereid ORRS voor op verspreiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

773

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Burgers die in deelnemende PulsePoint-gemeenschappen wonen
  • Moet 18 jaar en ouder zijn
  • Moet vloeiend Engels spreken
  • Moet toegang hebben tot mobiele data en apps op een smartphone kunnen downloaden en gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Burgers die niet in deelnemende PulsePoint-gemeenschappen wonen
  • Onder de 18 jaar
  • Burgers die het Engels niet vloeiend beheersen
  • Burgers die geen toegang hebben tot mobiele data en geen apps kunnen downloaden en gebruiken op een smartphone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORRS-trainingsgroep
Online Naloxon-training
Gedragsmatig: Opioïde Rapid Resonse System (ORRS)-training
ORRS is een online systeem om burgerhulpverleners te trainen in het toedienen van NARCAN om de levens van slachtoffers van een overdosis opioïden te redden. Het maakt gebruik van de innovatieve PulsePoint-technologie om hulpverleners te verbinden met overdosisgebeurtenissen. PulsePoint is een app die 911 die hulp vraagt ​​bij een hartstilstand verbindt met hulpverleners die een reanimatietraining (cardiopulmonale reanimatie) hebben gevolgd. Met ORRS kunnen we samenwerken met PulsePoint-gebruikers om het bereik uit te breiden naar overdoses van opioïden, die de behoefte aan een snelle respons delen die hulpverleners vaak niet kunnen bieden. ORRS heeft het voordeel dat het de populatie van hulpverleners uitbreidt met NARCAN, beademings- en reanimatietraining die kunnen worden gekoppeld aan overdosisgebeurtenissen, waardoor de kans groter wordt dat de levens van slachtoffers van een overdosis worden gered door een snelle, efficiënte reactie. ORRS wordt geleverd via een interactief, digitaal platform met sequentiële multimediamodules.
Sham-vergelijker: Wachtlijst groep

Deelnemers krijgen een training over de respons op niet-actieve opioïdenoverdoses. Onderzoekers zullen online training geven over de prevalentie van opioïden in de VS, het opioïdenmechanisme, de bijwerkingen en verslaving. Onderzoekers verschaffen in deze training echter geen enkele kennis over het omgaan met overdoses van opioïden en naloxon.

Zodra het project is voltooid, krijgen de deelnemers een online Naloxone-training.
Gedragsmatig: Training over niet-actieve opioïden-overdosisreacties

Onderzoekers zullen online training geven over de prevalentie van opioïden in de VS, het opioïdenmechanisme, de bijwerkingen en verslaving. Onderzoekers verschaffen in deze training echter geen enkele kennis over het omgaan met overdoses van opioïden en naloxon.

Zodra het project is voltooid, krijgen de deelnemers een online Naloxone-training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knowledge of Overdose Sign
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Tijdsspanne: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Tijdsspanne: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Tijdsspanne: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Hecht, Real Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2097714

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Omdat deze studie wordt gefinancierd als onderdeel van het NIH HEAL-initiatief, zullen onderzoekers het HEAL-beleid voor het delen van gegevens volgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer het project is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren