Opioid Rapid Response System: Naloxontræning i lokalsamfund
Udvikling og afprøvning af Opioid Rapid Response System
Den omfattende virkning af opioidepidemien har berørt alle lag af samfundet i de sidste to årtier, hvilket har resulteret i over 115 dødsfald dagligt og pålagt årlige omkostninger på $78,5 milliarder. At reagere hurtigt på overdoser, i lighed med forskellige medicinske nødsituationer, udgør en betydelig udfordring, især i geografisk spredte landdistrikter og tætbefolkede byområder. Effektiv levering af det livreddende lægemiddel naloxon, som modvirker virkningerne af overdoser, nødvendiggør et velkoordineret og omkostningseffektivt responssystem.
Blot at vælge udbredt distribution af naloxon, selv med borgerinddragelse, viser sig at være en økonomisk byrdefuld tilgang sammenlignet med mere målrettede strategier. Desuden forværrer forhindringer såsom begrænset adgang, utilstrækkelig eller utilgængelig naloxontræning og forsinkede responstider fra beredskabspersonale problemet. For at løse disse problemer søger det foreslåede Opioid Rapid Response System (ORRS)-projekt at fremme forebyggelsesvidenskaben ved at vedtage en innovativ tilgang, der inkorporerer teknologi og moderne kommunikationsteori.
Det primære formål med ORRS-projektet er at afbøde dødsfald ved overdosis af opioid ved at hverve og træne borgere til at administrere naloxon som reaktion på sådanne hændelser. Ved at udnytte PulsePoint-sundhedsappen, som forbinder borgere med hjertebegivenheder, vil ORRS-projektet udvide sine muligheder for at reagere på overdosishændelser. Dette initiativ involverer en omfattende udvikling af ORRS efterfulgt af et randomiseret klinisk forsøg på nationalt plan for at vurdere dets effektivitet. Undersøgelsen har til formål at bidrage til både forebyggelses- og implementeringsvidenskab ved at identificere optimale rekrutteringsstrategier og teste en model for online træning. For at nå disse mål er undersøgelsen styret af følgende specifikke mål:
SA 1: Forfin og færdiggør udviklingen af ORRS. SA 2: Udfør et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af interventionen. SA 3: Forbered ORRS til formidling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borgere, der bor i deltagende PulsePoint-fællesskaber
- Skal være 18 og ældre
- Skal være flydende i engelsk
- Skal have adgang til mobildata og kunne downloade og bruge apps i en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Borgere, der ikke bor i deltagende PulsePoint-fællesskaber
- Under 18-årig
- Borgere, der ikke taler flydende engelsk
- Borgere, der ikke har adgang til mobildata og ikke kan downloade og bruge apps i en smartphone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ORRS træningsgruppe
Online Naloxon træning
|
ORRS er på online-system til at træne borgerresponderere til at administrere NARCAN for at redde livet for ofre for opioidoverdosis.
Den drager fordel af den innovative PulsePoint-teknologi til at forbinde respondere til overdosishændelser.
PulsePoint er en app, der forbinder 911, der anmoder om assistance til hjertestop, til respondere med træning i hjerte-lunge-redning (CPR).
ORRS giver os mulighed for at samarbejde med PulsePoint-brugere for at udvide deres rækkevidde til opioidoverdoser, som deler behovet for en hurtig reaktion, som nødhjælpspersonale ofte ikke er i stand til at give.
ORRS har fordelen af at udvide populationen af respondere med NARCAN, rescue breathing og CPR-træning, der kan forbindes med overdosishændelser, hvilket øger sandsynligheden for at redde overdosisofres liv gennem en hurtig og effektiv reaktion.
ORRS leveres gennem en interaktiv, digital platform indeholdende sekventielle multimediemoduler.
|
|
Sham-komparator: Venteliste gruppe
Deltagerne vil modtage ikke-aktiv opioid overdosis respons træning. Efterforskere vil tilbyde online træning om opioidprævalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og afhængighed. Efterforskerne giver dog ingen viden om opioidoverdosisbehandling og naloxon i denne uddannelse. Når projektet er afsluttet, vil deltagerne modtage online Naloxon-træning. |
Efterforskere vil tilbyde online træning om opioidprævalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og afhængighed. Efterforskerne giver dog ingen viden om opioidoverdosisbehandling og naloxon i denne uddannelse. Når projektet er afsluttet, vil deltagerne modtage online Naloxon-træning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge of Overdose Sign
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
|
up to 2 weeks
|
|
Knowledge of Overdose Management
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
|
up to 2 weeks
|
|
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
|
up to 2 weeks
|
|
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
|
up to 2 weeks
|
|
Concerns Related to Overdose Management
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
|
up to 2 weeks
|
|
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Tidsramme: up to 2 weeks
|
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
|
up to 2 weeks
|
|
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Tidsramme: Up to 6 months
|
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Tidsramme: Up to 6 months
|
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Administer Narcan
Tidsramme: Up to 6 months
|
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
|
Up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Hecht, Real Prevention
- Ledende efterforsker: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Misbrug af stof
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Overdosis
- Misbrug af receptpligtig medicin
- Opioid-relaterede lidelser
- Opiat overdosis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2097714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .