Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid Rapid Response System: Naloxontræning i lokalsamfund

3. april 2024 opdateret af: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Udvikling og afprøvning af Opioid Rapid Response System

Den omfattende virkning af opioidepidemien har berørt alle lag af samfundet i de sidste to årtier, hvilket har resulteret i over 115 dødsfald dagligt og pålagt årlige omkostninger på $78,5 milliarder. At reagere hurtigt på overdoser, i lighed med forskellige medicinske nødsituationer, udgør en betydelig udfordring, især i geografisk spredte landdistrikter og tætbefolkede byområder. Effektiv levering af det livreddende lægemiddel naloxon, som modvirker virkningerne af overdoser, nødvendiggør et velkoordineret og omkostningseffektivt responssystem.

Blot at vælge udbredt distribution af naloxon, selv med borgerinddragelse, viser sig at være en økonomisk byrdefuld tilgang sammenlignet med mere målrettede strategier. Desuden forværrer forhindringer såsom begrænset adgang, utilstrækkelig eller utilgængelig naloxontræning og forsinkede responstider fra beredskabspersonale problemet. For at løse disse problemer søger det foreslåede Opioid Rapid Response System (ORRS)-projekt at fremme forebyggelsesvidenskaben ved at vedtage en innovativ tilgang, der inkorporerer teknologi og moderne kommunikationsteori.

Det primære formål med ORRS-projektet er at afbøde dødsfald ved overdosis af opioid ved at hverve og træne borgere til at administrere naloxon som reaktion på sådanne hændelser. Ved at udnytte PulsePoint-sundhedsappen, som forbinder borgere med hjertebegivenheder, vil ORRS-projektet udvide sine muligheder for at reagere på overdosishændelser. Dette initiativ involverer en omfattende udvikling af ORRS efterfulgt af et randomiseret klinisk forsøg på nationalt plan for at vurdere dets effektivitet. Undersøgelsen har til formål at bidrage til både forebyggelses- og implementeringsvidenskab ved at identificere optimale rekrutteringsstrategier og teste en model for online træning. For at nå disse mål er undersøgelsen styret af følgende specifikke mål:

SA 1: Forfin og færdiggør udviklingen af ​​ORRS. SA 2: Udfør et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen. SA 3: Forbered ORRS til formidling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borgere, der bor i deltagende PulsePoint-fællesskaber
  • Skal være 18 og ældre
  • Skal være flydende i engelsk
  • Skal have adgang til mobildata og kunne downloade og bruge apps i en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Borgere, der ikke bor i deltagende PulsePoint-fællesskaber
  • Under 18-årig
  • Borgere, der ikke taler flydende engelsk
  • Borgere, der ikke har adgang til mobildata og ikke kan downloade og bruge apps i en smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORRS træningsgruppe
Online Naloxon træning
ORRS er på online-system til at træne borgerresponderere til at administrere NARCAN for at redde livet for ofre for opioidoverdosis. Den drager fordel af den innovative PulsePoint-teknologi til at forbinde respondere til overdosishændelser. PulsePoint er en app, der forbinder 911, der anmoder om assistance til hjertestop, til respondere med træning i hjerte-lunge-redning (CPR). ORRS giver os mulighed for at samarbejde med PulsePoint-brugere for at udvide deres rækkevidde til opioidoverdoser, som deler behovet for en hurtig reaktion, som nødhjælpspersonale ofte ikke er i stand til at give. ORRS har fordelen af ​​at udvide populationen af ​​respondere med NARCAN, rescue breathing og CPR-træning, der kan forbindes med overdosishændelser, hvilket øger sandsynligheden for at redde overdosisofres liv gennem en hurtig og effektiv reaktion. ORRS leveres gennem en interaktiv, digital platform indeholdende sekventielle multimediemoduler.
Sham-komparator: Venteliste gruppe

Deltagerne vil modtage ikke-aktiv opioid overdosis respons træning. Efterforskere vil tilbyde online træning om opioidprævalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og afhængighed. Efterforskerne giver dog ingen viden om opioidoverdosisbehandling og naloxon i denne uddannelse.

Når projektet er afsluttet, vil deltagerne modtage online Naloxon-træning.

Efterforskere vil tilbyde online træning om opioidprævalens i USA, opioidmekanismer, bivirkninger og afhængighed. Efterforskerne giver dog ingen viden om opioidoverdosisbehandling og naloxon i denne uddannelse.

Når projektet er afsluttet, vil deltagerne modtage online Naloxon-træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til tegn på overdosis
Tidsramme: op til 24 timer
Efterforskere vil bruge en undergruppe af Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) til at måle gennem en tvungen valgskala med hvert valg kodet som korrekt (=1) eller forkert (=0). Højere score indikerede større viden om tegn på overdosis.
op til 24 timer
Kendskab til overdosishåndtering
Tidsramme: op til 24 timer
Efterforskere vil bruge en undergruppe af Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) til at måle gennem en tvungen valgskala med hvert valg kodet som korrekt (=1) eller forkert (=0). Højere score indikerede større viden om overdosishåndtering.
op til 24 timer
Selveffektivitet mod intervenerende opioidoverdosis
Tidsramme: op til 24 timer
Efterforskere vil modificere selveffektivitetsskalaen udviklet og teoretiseret af Bandura (2005). Svarmuligheder er fra 0 (ikke sikker) til 100 (meget sikker). Højere score indikerer større self-efficacy
op til 24 timer
Effektivitet ved intervenerende opioidoverdosis
Tidsramme: op til 24 timer
Efterforskere vil udvikle og måle, hvordan deltagerne opfatter effektiviteten af ​​aktiviteter til at gribe ind over opioidoverdosishændelser i lokalsamfund. Svarmuligheder er fra 0 (ikke effektiv) til 100 (meget effektiv). Højere score indikerer større responseffektivitet.
op til 24 timer
Bekymringer i forbindelse med overdosishåndtering
Tidsramme: op til 24 timer
Efterforskere vil bruge en undergruppe af Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) med en 5-punkts skala (1: meget uenig ~5: meget enig). Højere score indikerer de større bekymringer.
op til 24 timer
Hensigt om at gribe ind over opioidoverdosishændelser i lokalsamfund
Tidsramme: op til 1 måned
Efterforskere vil bruge en adfærdsmæssig hensigtsskala udviklet af i opioidtræningslitteraturen (Hecht et al., 2023) til at måle hensigten med at gribe ind over opioidoverdosishændelser i samfund (f.eks. administration af Narcan). Svarmuligheder er fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer en større intention om at gribe ind over opioidoverdosishændelser i lokalsamfund.
op til 1 måned
Antallet af dage om ugen, i gennemsnit, at bære Narcan
Tidsramme: Op til 6 måneder
Enkelt vare: hvor mange dage om ugen bærer deltagerne i gennemsnit Narcn
Op til 6 måneder
Antal deltagere til reaktion på overdosishændelser fra PulsePoint-appen.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Enkelt element: om deltagerens reaktion på overdosishændelser fra PulsePoint-meddelelser/-advarsler
Op til 6 måneder
Antal deltagere til at administrere Narcan
Tidsramme: Op til 6 måneder
Enkelt punkt: Om deltageren administrerer Narcan for at reagere på opioidoverdosishændelser i lokalsamfund.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fordi denne undersøgelse er finansieret som en del af NIH HEAL-initiativet, vil efterforskere følge HEAL-datadelingspolitikken.

IPD-delingstidsramme

Når projektet er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid overdosis

3
Abonner