Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System szybkiego reagowania na opioidy: szkolenie społeczności w zakresie naloksonu

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Opracowanie i testowanie systemu szybkiego reagowania na opioidy

Przez ostatnie dwie dekady wszechobecny wpływ epidemii opioidów dotknął wszystkie warstwy społeczeństwa, powodując ponad 115 zgonów dziennie i narzucając roczne koszty w wysokości 78,5 miliarda dolarów. Szybkie reagowanie na przedawkowania, podobnie jak różne nagłe przypadki medyczne, stanowi poważne wyzwanie, szczególnie na rozproszonych geograficznie obszarach wiejskich i gęsto zaludnionych obszarach miejskich. Skuteczne dostarczanie ratującego życie leku naloksonu, który przeciwdziała skutkom przedawkowania, wymaga dobrze skoordynowanego i opłacalnego systemu reagowania.

Samo opowiadanie się za szeroką dystrybucją naloksonu, nawet przy zaangażowaniu obywateli, okazuje się podejściem obciążającym finansowo w porównaniu z bardziej ukierunkowanymi strategiami. Co więcej, przeszkody takie jak ograniczony dostęp, nieodpowiednie lub niedostępne szkolenie w zakresie naloksonu oraz opóźniony czas reakcji służb ratunkowych pogłębiają problem. Rozwiązując te problemy, proponowany projekt Opioid Rapid Response System (ORRS) ma na celu postęp w nauce o profilaktyce poprzez przyjęcie innowacyjnego podejścia, które obejmuje technologię i współczesną teorię komunikacji.

Głównym celem projektu ORRS jest ograniczenie liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów poprzez pozyskiwanie i szkolenie obywateli w zakresie podawania naloksonu w reakcji na takie zdarzenia. Wykorzystując aplikację zdrowotną PulsePoint, która umożliwia obywatelom śledzenie zdarzeń kardiologicznych, projekt ORRS rozszerzy swoje możliwości w zakresie reagowania na przypadki przedawkowania. Inicjatywa ta zakłada kompleksowe opracowanie ORRS, a następnie przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w skali kraju w celu oceny jego skuteczności. Badanie ma na celu wniesienie wkładu zarówno do nauki o zapobieganiu, jak i wdrażaniu, poprzez identyfikację optymalnych strategii rekrutacyjnych i przetestowanie modelu szkoleń online. Realizując te cele, badanie kieruje się następującymi celami szczegółowymi:

SA 1: Udoskonal i zakończ rozwój ORRS. SA 2: Przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności interwencji. SA 3: Przygotowanie ORRS do rozpowszechniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

773

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatele mieszkający w uczestniczących społecznościach PulsePoint
  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Musi mieć dostęp do mobilnej transmisji danych oraz możliwość pobierania i korzystania z aplikacji na smartfonie

Kryteria wyłączenia:

  • Obywatele, którzy nie mieszkają w uczestniczących społecznościach PulsePoint
  • Poniżej 18 roku życia
  • Obywatele, którzy nie władają biegle językiem angielskim
  • Obywatele, którzy nie mają dostępu do mobilnej transmisji danych oraz nie mogą pobierać i korzystać z aplikacji na smartfonie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa ORRS
Szkolenie online z naloksonem
Behawioralne: Szkolenie z zakresu systemu szybkiego reagowania opioidowego (ORRS).
ORRS działa w systemie internetowym, którego zadaniem jest szkolenie służb ratowniczych w zakresie podawania leku NARCAN w celu ratowania życia ofiar przedawkowania opioidów. Wykorzystuje innowacyjną technologię PulsePoint, aby łączyć osoby udzielające pomocy w przypadku przedawkowania. PulsePoint to aplikacja, która łączy numer 911 proszący o pomoc w przypadku zatrzymania krążenia z ratownikami przeszkolonymi w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). ORRS umożliwia nam współpracę z użytkownikami PulsePoint w celu rozszerzenia zasięgu na przedawkowanie opioidów, w przypadku których istnieje wspólna potrzeba szybkiej reakcji, której często nie są w stanie zapewnić służby ratunkowe. Zaletą ORRS jest rozszerzenie populacji osób udzielających pomocy o szkolenia NARCAN, oddychanie ratownicze i RKO, które można powiązać ze zdarzeniami przedawkowania, zwiększając prawdopodobieństwo uratowania życia ofiar przedawkowania poprzez szybką i skuteczną reakcję. ORRS realizowany jest poprzez interaktywną, cyfrową platformę zawierającą sekwencyjne, multimedialne moduły.
Pozorny komparator: Grupa oczekujących

Uczestnicy przejdą szkolenie dotyczące reagowania w przypadku przedawkowania opioidów w formie nieaktywnej. Badacze przeprowadzą szkolenie online na temat rozpowszechnienia opioidów w USA, mechanizmu opioidów, skutków ubocznych i uzależnienia. Jednakże w ramach tego szkolenia badacze nie przekazują żadnej wiedzy na temat postępowania w przypadku przedawkowania opioidów i naloksonu.

Po zakończeniu projektu uczestnicy wezmą udział w szkoleniu online dotyczącym Naloksonu.
Behawioralne: Nieaktywne szkolenie w zakresie reakcji na przedawkowanie opioidów

Badacze przeprowadzą szkolenie online na temat rozpowszechnienia opioidów w USA, mechanizmu opioidów, skutków ubocznych i uzależnienia. Jednakże w ramach tego szkolenia badacze nie przekazują żadnej wiedzy na temat postępowania w przypadku przedawkowania opioidów i naloksonu.

Po zakończeniu projektu uczestnicy wezmą udział w szkoleniu online dotyczącym Naloksonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Knowledge of Overdose Sign
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Ramy czasowe: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Ramy czasowe: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Ramy czasowe: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Ramy czasowe: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hecht, Real Prevention
  • Główny śledczy: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2097714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ponieważ badanie to jest finansowane w ramach inicjatywy NIH HEAL, badacze będą przestrzegać zasad udostępniania danych HEAL.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy projekt zostanie ukończony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj