Sistema de respuesta rápida a opioides: capacitación sobre naloxona en comunidades
Desarrollo y prueba del sistema de respuesta rápida a opioides
El impacto generalizado de la epidemia de opioides ha afectado a todos los estratos de la sociedad durante las últimas dos décadas, provocando más de 115 muertes diarias e imponiendo costos anuales de 78.500 millones de dólares. Responder rápidamente a las sobredosis, similar a diversas emergencias médicas, plantea un desafío importante, particularmente en áreas rurales geográficamente dispersas y entornos urbanos densamente poblados. La administración eficaz del medicamento naloxona, que salva vidas y contrarresta los efectos de las sobredosis, requiere un sistema de respuesta bien coordinado y rentable.
Optar simplemente por una distribución generalizada de naloxona, incluso con la participación de los ciudadanos, resulta ser un enfoque económicamente oneroso en comparación con estrategias más específicas. Además, obstáculos como el acceso limitado, la capacitación inadecuada o no disponible sobre naloxona y los tiempos de respuesta demorados por parte del personal de emergencia agravan el problema. Al abordar estos problemas, el proyecto propuesto del Sistema de Respuesta Rápida a Opioides (ORRS) busca avanzar en la ciencia de la prevención mediante la adopción de un enfoque innovador que incorpora la tecnología y la teoría de la comunicación contemporánea.
El objetivo principal del proyecto ORRS es mitigar las muertes por sobredosis de opioides alistando y capacitando a ciudadanos para administrar naloxona en respuesta a tales eventos. Aprovechando la aplicación de salud PulsePoint, que conecta a los ciudadanos con eventos cardíacos, el proyecto ORRS ampliará sus capacidades para responder a incidentes de sobredosis. Esta iniciativa implica el desarrollo integral de ORRS, seguido de un ensayo clínico aleatorio a escala nacional para evaluar su eficacia. El estudio tiene como objetivo contribuir a la ciencia de la prevención y la implementación mediante la identificación de estrategias de contratación óptimas y la prueba de un modelo de formación en línea. En la consecución de estos objetivos, el estudio se guía por los siguientes Objetivos Específicos:
SA 1: Refinar y completar el desarrollo de ORRS. SA 2: Realizar un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la efectividad de la intervención. SA 3: Preparar ORRS para su difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos que viven en comunidades participantes de PulsePoint
- Debe tener 18 años o más.
- Debe hablar inglés con fluidez.
- Debe tener acceso a los datos móviles y poder descargar y usar aplicaciones en un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Ciudadanos que no viven en comunidades participantes de PulsePoint
- Menor de 18 años
- Ciudadanos que no dominan el inglés.
- Ciudadanos que no tienen acceso a datos móviles y no pueden descargar y utilizar aplicaciones en un teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento ORRS
Entrenamiento en línea sobre naloxona
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ORRS está en un sistema en línea para capacitar a los ciudadanos que responden en la administración de NARCAN para salvar las vidas de las víctimas de sobredosis de opioides.
Aprovecha la innovadora tecnología PulsePoint para conectar a los socorristas con eventos de sobredosis.
PulsePoint es una aplicación que conecta al 911 que solicita asistencia por paros cardíacos con socorristas con capacitación en reanimación cardiopulmonar (RCP).
ORRS nos permite asociarnos con los usuarios de PulsePoint para ampliar su alcance a las sobredosis de opioides, que comparten la necesidad de una respuesta rápida que los servicios de emergencia a menudo no pueden brindar.
ORRS tiene la ventaja de ampliar la población de socorristas con capacitación en NARCAN, respiración boca a boca y RCP que se pueden conectar con eventos de sobredosis, aumentando la probabilidad de salvar las vidas de las víctimas de sobredosis a través de una respuesta rápida y eficiente.
ORRS se entrega a través de una plataforma digital interactiva que contiene módulos multimedia secuenciales.
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Comparador falso: Grupo de lista de espera
Los participantes recibirán capacitación en respuesta a sobredosis de opioides no activos. Los investigadores brindarán capacitación en línea sobre la prevalencia de opioides en EE. UU., el mecanismo de los opioides, los efectos secundarios y la adicción. Sin embargo, los investigadores no brindan ningún conocimiento sobre el manejo de sobredosis de opioides y naloxona en esta capacitación. Una vez que se complete el proyecto, los participantes recibirán capacitación en línea sobre naloxona. |
Los investigadores brindarán capacitación en línea sobre la prevalencia de opioides en EE. UU., el mecanismo de los opioides, los efectos secundarios y la adicción. Sin embargo, los investigadores no brindan ningún conocimiento sobre el manejo de sobredosis de opioides y naloxona en esta capacitación. Una vez que se complete el proyecto, los participantes recibirán capacitación en línea sobre naloxona. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Knowledge of Overdose Sign
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
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up to 2 weeks
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Knowledge of Overdose Management
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
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up to 2 weeks
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Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
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up to 2 weeks
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Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
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up to 2 weeks
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Concerns Related to Overdose Management
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
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up to 2 weeks
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Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
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up to 2 weeks
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The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
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Up to 6 months
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Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
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Up to 6 months
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Number of Participants to Administer Narcan
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, Real Prevention
- Investigador principal: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Sobredosis de droga
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Trastornos relacionados con opioides
- Sobredosis de opiáceos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Otros números de identificación del estudio
- 2097714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .