Sistema di risposta rapida agli oppioidi: formazione sul naloxone nelle comunità
Sviluppo e test del sistema di risposta rapida agli oppioidi
L’impatto pervasivo dell’epidemia di oppioidi ha toccato tutti gli strati della società negli ultimi due decenni, provocando oltre 115 morti al giorno e imponendo costi annuali di 78,5 miliardi di dollari. Rispondere rapidamente alle overdose, simili a varie emergenze mediche, rappresenta una sfida significativa, in particolare nelle aree rurali geograficamente disperse e nei contesti urbani densamente popolati. Per fornire in modo efficace il farmaco salvavita naloxone, che contrasta gli effetti delle overdose, è necessario un sistema di risposta ben coordinato ed efficiente in termini di costi.
Optare semplicemente per una distribuzione capillare del naloxone, anche con il coinvolgimento dei cittadini, si rivela un approccio finanziariamente oneroso rispetto a strategie più mirate. Inoltre, ostacoli come l’accesso limitato, la formazione inadeguata o non disponibile sul naloxone e i tempi di risposta ritardati da parte dei soccorritori aggravano il problema. Affrontando questi problemi, il progetto proposto Opioid Rapid Response System (ORRS) cerca di far avanzare la scienza della prevenzione adottando un approccio innovativo che incorpora la tecnologia e la teoria della comunicazione contemporanea.
L’obiettivo principale del progetto ORRS è mitigare i decessi per overdose da oppioidi arruolando e formando i cittadini per somministrare il naloxone in risposta a tali eventi. Sfruttando l’app sanitaria PulsePoint, che collega i cittadini agli eventi cardiaci, il progetto ORRS estenderà le sue capacità per rispondere agli incidenti di overdose. Questa iniziativa prevede lo sviluppo completo dell’ORRS, seguito da uno studio clinico randomizzato su scala nazionale per valutarne l’efficacia. Lo studio mira a contribuire sia alla scienza della prevenzione che a quella dell’implementazione identificando strategie di reclutamento ottimali e testando un modello di formazione online. Nel perseguimento di questi obiettivi, lo studio è guidato dai seguenti Obiettivi Specifici:
SA 1: Affinare e completare lo sviluppo di ORRS. SA 2: condurre uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento. SA 3: Preparare l'ORRS per la diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadini che vivono nelle comunità PulsePoint partecipanti
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere fluente in inglese
- Deve avere accesso ai dati mobili e essere in grado di scaricare e utilizzare app in uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Cittadini che non vivono nelle comunità PulsePoint partecipanti
- Sotto i 18 anni
- Cittadini che non parlano correntemente l'inglese
- Cittadini che non hanno accesso ai dati mobili e non sono in grado di scaricare e utilizzare le app sullo smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione ORRS
Formazione online sul naloxone
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ORRS è un sistema online per formare i cittadini che rispondono alla somministrazione di NARCAN per salvare la vita delle vittime di overdose da oppioidi.
Sfrutta l'innovativa tecnologia PulsePoint per connettere i soccorritori agli eventi di overdose.
PulsePoint è un'app che collega i servizi di emergenza sanitaria che richiedono assistenza per arresti cardiaci ai soccorritori con formazione sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP).
ORRS ci consente di collaborare con gli utenti di PulsePoint per espandere la sua portata alle overdose da oppioidi, che condividono la necessità di una risposta rapida che i soccorritori spesso non sono in grado di fornire.
ORRS ha il vantaggio di espandere la popolazione dei soccorritori con NARCAN, respirazione artificiale e formazione sulla RCP che possono essere collegati a eventi di overdose, aumentando la probabilità di salvare la vita delle vittime di overdose attraverso una risposta rapida ed efficiente.
ORRS viene fornito attraverso una piattaforma digitale interattiva contenente moduli multimediali sequenziali.
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Comparatore fittizio: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti riceveranno una formazione sulla risposta all'overdose da oppioidi non attivi. I ricercatori forniranno formazione online sulla prevalenza degli oppioidi negli Stati Uniti, sul meccanismo degli oppioidi, sugli effetti collaterali e sulla dipendenza. Tuttavia, in questa formazione gli investigatori non forniscono alcuna conoscenza sulla gestione dell’overdose da oppioidi e sul naloxone. Una volta completato il progetto, i partecipanti riceveranno una formazione online sul Naloxone. |
I ricercatori forniranno formazione online sulla prevalenza degli oppioidi negli Stati Uniti, sul meccanismo degli oppioidi, sugli effetti collaterali e sulla dipendenza. Tuttavia, in questa formazione gli investigatori non forniscono alcuna conoscenza sulla gestione dell’overdose da oppioidi e sul naloxone. Una volta completato il progetto, i partecipanti riceveranno una formazione online sul Naloxone. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di giorni alla settimana, in media, per trasportare Narcan
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Singolo elemento: quanti giorni alla settimana, in media, i partecipanti portano Narcn
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Fino a 6 mesi
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Numero di partecipanti alla risposta a eventi di overdose dall'app PulsePoint.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Elemento singolo: se la risposta del partecipante agli eventi di overdose dalle notifiche/avvisi di PulsePoint
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Fino a 6 mesi
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Numero di partecipanti per somministrare Narcan
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Elemento singolo: se il partecipante somministra Narcan per rispondere a eventi di overdose da oppioidi nelle comunità.
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Fino a 6 mesi
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Conoscenza del segno di overdose
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori utilizzeranno un sottoinsieme della scala di conoscenza del sovradosaggio degli oppiacei (OOKS) per misurare attraverso una scala di scelta forzata con ciascuna scelta codificata come corretta (= 1) o errata (= 0).
Punteggio più elevato indicava una maggiore conoscenza del segno di sovradosaggio.
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fino a 2 settimane
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Conoscenza della gestione del sovradosaggio
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori utilizzeranno un sottoinsieme della scala di conoscenza del sovradosaggio degli oppiacei (OOKS) per misurare attraverso una scala di scelta forzata con ciascuna scelta codificata come corretta (= 1) o errata (= 0).
Un punteggio più elevato ha indicato una maggiore conoscenza della gestione del sovradosaggio.
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fino a 2 settimane
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Autoefficacia verso un overdose di oppiacei intermedi
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori modificheranno la scala di autoefficacia sviluppata e teorizzata da Bandura (2005).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (senza fiducia) a 100 (altamente fiducioso).
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia
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fino a 2 settimane
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Efficacia della risposta sull'eccesso di overdose di oppiacei intermedi
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori svilupperanno e misurano il modo in cui i partecipanti percepiscono l'efficacia delle attività per intervenire eventi di overdose di oppiacei nelle comunità.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (non efficaci) a 100 (altamente efficaci).
Punteggio più elevato indica una maggiore efficacia di risposta.
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fino a 2 settimane
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Preoccupazioni relative alla gestione del sovradosaggio
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori useranno un sottoinsieme della scala di atteggiamento da overdose di oppiacei (OOA) con scala a 5 punti (1: fortemente in disaccordo ~ 5: fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto indica le maggiori preoccupazioni.
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fino a 2 settimane
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Intenzione di intervenire eventi di overdose di oppiacei nelle comunità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Gli investigatori useranno la scala di intenzione comportamentale sviluppata da nella letteratura di addestramento agli oppiacei (Hecht et al., 2023) per misurare l'intenzione di intervenire eventi di overdose di oppiacei nelle comunità (ad esempio, somministrando Narcan).
Le opzioni di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano l'intenzione della grattugia di intervenire eventi di overdose di oppiacei nelle comunità.
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Hecht, Real Prevention
- Investigatore principale: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Abuso di droghe
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Overdose di droga
- Abuso di farmaci da prescrizione
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Overdose di oppiacei
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2097714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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