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Sistema di risposta rapida agli oppioidi: formazione sul naloxone nelle comunità

27 luglio 2026 aggiornato da: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Sviluppo e test del sistema di risposta rapida agli oppioidi

L’impatto pervasivo dell’epidemia di oppioidi ha toccato tutti gli strati della società negli ultimi due decenni, provocando oltre 115 morti al giorno e imponendo costi annuali di 78,5 miliardi di dollari. Rispondere rapidamente alle overdose, simili a varie emergenze mediche, rappresenta una sfida significativa, in particolare nelle aree rurali geograficamente disperse e nei contesti urbani densamente popolati. Per fornire in modo efficace il farmaco salvavita naloxone, che contrasta gli effetti delle overdose, è necessario un sistema di risposta ben coordinato ed efficiente in termini di costi.

Optare semplicemente per una distribuzione capillare del naloxone, anche con il coinvolgimento dei cittadini, si rivela un approccio finanziariamente oneroso rispetto a strategie più mirate. Inoltre, ostacoli come l’accesso limitato, la formazione inadeguata o non disponibile sul naloxone e i tempi di risposta ritardati da parte dei soccorritori aggravano il problema. Affrontando questi problemi, il progetto proposto Opioid Rapid Response System (ORRS) cerca di far avanzare la scienza della prevenzione adottando un approccio innovativo che incorpora la tecnologia e la teoria della comunicazione contemporanea.

L’obiettivo principale del progetto ORRS è mitigare i decessi per overdose da oppioidi arruolando e formando i cittadini per somministrare il naloxone in risposta a tali eventi. Sfruttando l’app sanitaria PulsePoint, che collega i cittadini agli eventi cardiaci, il progetto ORRS estenderà le sue capacità per rispondere agli incidenti di overdose. Questa iniziativa prevede lo sviluppo completo dell’ORRS, seguito da uno studio clinico randomizzato su scala nazionale per valutarne l’efficacia. Lo studio mira a contribuire sia alla scienza della prevenzione che a quella dell’implementazione identificando strategie di reclutamento ottimali e testando un modello di formazione online. Nel perseguimento di questi obiettivi, lo studio è guidato dai seguenti Obiettivi Specifici:

SA 1: Affinare e completare lo sviluppo di ORRS. SA 2: condurre uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento. SA 3: Preparare l'ORRS per la diffusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

773

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadini che vivono nelle comunità PulsePoint partecipanti
  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve essere fluente in inglese
  • Deve avere accesso ai dati mobili e essere in grado di scaricare e utilizzare app in uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Cittadini che non vivono nelle comunità PulsePoint partecipanti
  • Sotto i 18 anni
  • Cittadini che non parlano correntemente l'inglese
  • Cittadini che non hanno accesso ai dati mobili e non sono in grado di scaricare e utilizzare le app sullo smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione ORRS
Formazione online sul naloxone
Comportamentale: Formazione sul sistema di risposta rapida degli oppioidi (ORRS).
ORRS è un sistema online per formare i cittadini che rispondono alla somministrazione di NARCAN per salvare la vita delle vittime di overdose da oppioidi. Sfrutta l'innovativa tecnologia PulsePoint per connettere i soccorritori agli eventi di overdose. PulsePoint è un'app che collega i servizi di emergenza sanitaria che richiedono assistenza per arresti cardiaci ai soccorritori con formazione sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP). ORRS ci consente di collaborare con gli utenti di PulsePoint per espandere la sua portata alle overdose da oppioidi, che condividono la necessità di una risposta rapida che i soccorritori spesso non sono in grado di fornire. ORRS ha il vantaggio di espandere la popolazione dei soccorritori con NARCAN, respirazione artificiale e formazione sulla RCP che possono essere collegati a eventi di overdose, aumentando la probabilità di salvare la vita delle vittime di overdose attraverso una risposta rapida ed efficiente. ORRS viene fornito attraverso una piattaforma digitale interattiva contenente moduli multimediali sequenziali.
Comparatore fittizio: Gruppo in lista d'attesa

I partecipanti riceveranno una formazione sulla risposta all'overdose da oppioidi non attivi. I ricercatori forniranno formazione online sulla prevalenza degli oppioidi negli Stati Uniti, sul meccanismo degli oppioidi, sugli effetti collaterali e sulla dipendenza. Tuttavia, in questa formazione gli investigatori non forniscono alcuna conoscenza sulla gestione dell’overdose da oppioidi e sul naloxone.

Una volta completato il progetto, i partecipanti riceveranno una formazione online sul Naloxone.
Comportamentale: Formazione sulla risposta all'overdose da oppioidi non attivi

I ricercatori forniranno formazione online sulla prevalenza degli oppioidi negli Stati Uniti, sul meccanismo degli oppioidi, sugli effetti collaterali e sulla dipendenza. Tuttavia, in questa formazione gli investigatori non forniscono alcuna conoscenza sulla gestione dell’overdose da oppioidi e sul naloxone.

Una volta completato il progetto, i partecipanti riceveranno una formazione online sul Naloxone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge of Overdose Sign
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Lasso di tempo: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Lasso di tempo: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Lasso di tempo: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hecht, Real Prevention
  • Investigatore principale: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097714

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Poiché questo studio è finanziato come parte dell'iniziativa NIH HEAL, i ricercatori seguiranno la politica di condivisione dei dati HEAL.

Periodo di condivisione IPD

Quando il progetto è completato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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