Opioidien nopea reagointijärjestelmä: naloksonikoulutus yhteisöissä
Opioidien nopean reagointijärjestelmän kehittäminen ja testaus
Opioidiepidemian leviävät vaikutukset ovat koskettaneet kaikkia yhteiskunnan kerroksia viimeisen kahden vuosikymmenen ajan, mikä on johtanut yli 115 kuolemantapaukseen päivittäin ja aiheuttaen 78,5 miljardin dollarin vuosikustannukset. Nopea reagoiminen yliannostuksiin, kuten erilaisiin lääketieteellisiin hätätilanteisiin, on merkittävä haaste erityisesti maantieteellisesti hajallaan olevilla maaseutualueilla ja tiheästi asutuissa kaupunkiympäristöissä. Yliannostuksen vaikutuksia torjuvan hengenpelastuslääkkeen naloksonin tehokas toimittaminen edellyttää hyvin koordinoitua ja kustannustehokasta reagointijärjestelmää.
Pelkästään naloksonin laajalle levittämisen valitseminen, jopa kansalaisten osallistuessa, osoittautuu taloudellisesti raskaaksi lähestymistavaksi kohdistetumpiin strategioihin verrattuna. Lisäksi ongelmaa pahentavat esteet, kuten rajoitettu pääsy, riittämätön tai puutteellinen naloksonikoulutus ja hätähenkilöiden viivästyneet vasteajat. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotetulla opioidirapid Response System (ORRS) -projektilla pyritään edistämään ennaltaehkäisytieteitä omaksumalla innovatiivinen lähestymistapa, joka yhdistää teknologian ja nykyaikaisen viestintäteorian.
ORRS-hankkeen ensisijaisena tavoitteena on lieventää opioidiyliannostuskuolemia värväämällä ja kouluttamalla kansalaisia antamaan naloksonia vastauksena tällaisiin tapahtumiin. Hyödyntämällä PulsePoint-terveyssovellusta, joka yhdistää kansalaiset sydäntapahtumiin, ORRS-projekti laajentaa kykyään reagoida yliannostustapauksiin. Tämä aloite sisältää ORRS:n kattavan kehittämisen, jota seuraa satunnaistettu kliininen tutkimus kansallisessa mittakaavassa sen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on edistää sekä ennaltaehkäisy- että täytäntöönpanotieteitä tunnistamalla optimaaliset rekrytointistrategiat ja testaamalla verkkokoulutuksen mallia. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimusta ohjaavat seuraavat erityistavoitteet:
SA 1: Tarkenna ja viimeistele ORRS:n kehitys. SA 2: Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. SA 3: Valmistele ORRS levitystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvissa PulsePoint-yhteisöissä asuvat kansalaiset
- Täytyy olla 18-vuotias tai vanhempi
- Pitää osata sujuvasti englantia
- Sinulla on oltava pääsy mobiilidataan ja mahdollisuus ladata ja käyttää sovelluksia älypuhelimessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kansalaiset, jotka eivät asu osallistuvissa PulsePoint-yhteisöissä
- Alle 18-vuotias
- Kansalaiset, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
- Kansalaiset, joilla ei ole pääsyä mobiilidataan ja jotka eivät voi ladata ja käyttää sovelluksia älypuhelimeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORRS koulutusryhmä
Naloxone-koulutus verkossa
|
ORRS on online-järjestelmässä, joka kouluttaa kansalaisia hoitajia antamaan NARCANia opioidien yliannostuksen uhrien hengen pelastamiseksi.
Se hyödyntää innovatiivista PulsePoint-tekniikkaa liittääkseen reagoijat yliannostustapahtumiin.
PulsePoint on sovellus, joka yhdistää sydämenpysähdyksiä varten apua pyytäneen hätäkeskuksen hätäkeskukseen, jolla on kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) koulutus.
ORRS antaa meille mahdollisuuden tehdä yhteistyötä PulsePointin käyttäjien kanssa laajentaaksemme sen ulottuvuutta opioidien yliannostuksiin, jotka jakavat nopean reagoinnin, jota hätäkeskukset eivät usein pysty tarjoamaan.
ORRS:n etuna on se, että se laajentaa vastaajien määrää NARCAN-, pelastushengitys- ja elvytyskoulutuksella, joka voidaan yhdistää yliannostustapahtumiin, mikä lisää todennäköisyyttä pelastaa yliannostuksen uhrien henkiä nopean ja tehokkaan reagoinnin avulla.
ORRS toimitetaan interaktiivisen digitaalisen alustan kautta, joka sisältää peräkkäisiä multimediamoduuleja.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslistaryhmä
Osallistujat saavat ei-aktiivista opioidien yliannostusta koskevaa koulutusta. Tutkijat tarjoavat verkkokoulutusta opioidien esiintyvyydestä Yhdysvalloissa, opioidimekanismista, sivuvaikutuksista ja riippuvuudesta. Tutkijat eivät kuitenkaan tarjoa tässä koulutuksessa mitään tietoa opioidien yliannostuksen hallinnasta ja naloksonista. Projektin päätyttyä osallistujat saavat verkossa Naloxone-koulutusta. |
Tutkijat tarjoavat verkkokoulutusta opioidien esiintyvyydestä Yhdysvalloissa, opioidimekanismista, sivuvaikutuksista ja riippuvuudesta. Tutkijat eivät kuitenkaan tarjoa tässä koulutuksessa mitään tietoa opioidien yliannostuksen hallinnasta ja naloksonista. Projektin päätyttyä osallistujat saavat verkossa Naloxone-koulutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge of Overdose Sign
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
|
up to 2 weeks
|
|
Knowledge of Overdose Management
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
|
up to 2 weeks
|
|
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
|
up to 2 weeks
|
|
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
|
up to 2 weeks
|
|
Concerns Related to Overdose Management
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
|
up to 2 weeks
|
|
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
|
up to 2 weeks
|
|
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
|
Up to 6 months
|
|
Number of Participants to Administer Narcan
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
|
Up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hecht, Real Prevention
- Päätutkija: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Opiaattien yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .