Sistema de resposta rápida a opioides: treinamento em naloxona em comunidades
Desenvolvendo e testando o sistema de resposta rápida a opioides
O impacto generalizado da epidemia de opiáceos afetou todas as camadas da sociedade nas últimas duas décadas, resultando em mais de 115 mortes diárias e impondo custos anuais de 78,5 mil milhões de dólares. Responder rapidamente às overdoses, semelhantes a várias emergências médicas, representa um desafio significativo, especialmente em zonas rurais geograficamente dispersas e em ambientes urbanos densamente povoados. A distribuição eficaz do medicamento que salva vidas, naloxona, que neutraliza os efeitos das overdoses, exige um sistema de resposta bem coordenado e económico.
A simples opção pela distribuição generalizada de naloxona, mesmo com o envolvimento dos cidadãos, revela-se uma abordagem financeiramente onerosa quando comparada com estratégias mais específicas. Além disso, obstáculos como o acesso limitado, a formação inadequada ou indisponível em naloxona e os atrasos nos tempos de resposta das equipas de emergência agravam o problema. Abordando estas questões, o projecto proposto do Sistema de Resposta Rápida aos Opiáceos (ORRS) procura fazer avançar a ciência da prevenção, adoptando uma abordagem inovadora que incorpora a tecnologia e a teoria da comunicação contemporânea.
O objectivo principal do projecto ORRS é mitigar as mortes por overdose de opiáceos, recrutando e formando cidadãos para administrar naloxona em resposta a tais eventos. Aproveitando o aplicativo de saúde PulsePoint, que conecta os cidadãos a eventos cardíacos, o projeto ORRS ampliará suas capacidades para responder a incidentes de overdose. Esta iniciativa envolve o desenvolvimento abrangente de ORRS, seguido de um ensaio clínico randomizado em escala nacional para avaliar a sua eficácia. O estudo visa contribuir para a ciência da prevenção e da implementação, identificando estratégias de recrutamento ideais e testando um modelo de formação online. Na prossecução destes objetivos, o estudo é orientado pelos seguintes Objetivos Específicos:
SA 1: Refinar e completar o desenvolvimento do ORRS. SA 2: Realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da intervenção. SA 3: Preparar o ORRS para divulgação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidadãos que vivem em comunidades participantes do PulsePoint
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser fluente em inglês
- Deve ter acesso aos dados móveis e ser capaz de baixar e usar aplicativos em um smartphone
Critério de exclusão:
- Cidadãos que não moram em comunidades participantes do PulsePoint
- Menor de 18 anos
- Cidadãos que não são fluentes em inglês
- Cidadãos que não têm acesso a dados móveis e não conseguem descarregar e utilizar aplicações num smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento ORRS
Treinamento on-line de naloxona
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ORRS está no sistema online para treinar cidadãos que respondem para administrar o NARCAN para salvar as vidas de vítimas de overdose de opiáceos.
Ele aproveita a tecnologia inovadora PulsePoint para conectar socorristas a eventos de overdose.
PulsePoint é um aplicativo que conecta o 911 solicitando assistência para paradas cardíacas a socorristas com treinamento em Reanimação Cardiopulmonar (RCP).
O ORRS nos permite fazer parceria com usuários do PulsePoint para expandir seu alcance às overdoses de opioides, que compartilham a necessidade de uma resposta rápida que as equipes de emergência muitas vezes não conseguem fornecer.
O ORRS tem a vantagem de expandir a população de socorristas com NARCAN, respiração artificial e treinamento em RCP que podem ser associados a eventos de overdose, aumentando a probabilidade de salvar a vida das vítimas de overdose por meio de uma resposta rápida e eficiente.
ORRS é entregue através de uma plataforma digital interativa contendo módulos multimídia sequenciais.
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Comparador Falso: Grupo da lista de espera
Os participantes receberão treinamento de resposta à overdose de opióides não ativos. Os investigadores fornecerão treinamento online sobre prevalência de opióides nos EUA, mecanismo de opióides, efeitos colaterais e dependência. No entanto, os investigadores não fornecem nenhum conhecimento sobre o gerenciamento de overdose de opióides e naloxona neste treinamento. Assim que o projeto for concluído, os participantes receberão treinamento on-line sobre Naloxona. |
Os investigadores fornecerão treinamento online sobre prevalência de opióides nos EUA, mecanismo de opióides, efeitos colaterais e dependência. No entanto, os investigadores não fornecem nenhum conhecimento sobre o gerenciamento de overdose de opióides e naloxona neste treinamento. Assim que o projeto for concluído, os participantes receberão treinamento on-line sobre Naloxona. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Knowledge of Overdose Sign
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
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up to 2 weeks
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Knowledge of Overdose Management
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0).
Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
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up to 2 weeks
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Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005).
Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident).
Higher score indicates greater self-efficacy
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up to 2 weeks
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Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities.
Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective).
Higher score indicate greater response efficacy.
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up to 2 weeks
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Concerns Related to Overdose Management
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree).
Higher score indicates the greater concerns.
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up to 2 weeks
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Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Prazo: up to 2 weeks
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Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan).
Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
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up to 2 weeks
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The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Prazo: Up to 6 months
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Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
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Up to 6 months
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Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Prazo: Up to 6 months
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Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
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Up to 6 months
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Number of Participants to Administer Narcan
Prazo: Up to 6 months
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Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, Real Prevention
- Investigador principal: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Overdose de drogas
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Overdose de opiáceos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 2097714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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