Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioid Rapid Response System: Naloxonutbildning i samhällen

27 juli 2026 uppdaterad av: Hye Jeong Choi, University of Missouri-Columbia

Utveckla och testa Opioid Rapid Response System

Den genomgripande effekten av opioidepidemin har berört alla samhällsskikt under de senaste två decennierna, vilket resulterat i över 115 dödsfall dagligen och medför årliga kostnader på 78,5 miljarder dollar. Att reagera snabbt på överdoser, i likhet med olika medicinska nödsituationer, utgör en betydande utmaning, särskilt i geografiskt spridda landsbygdsområden och tätbefolkade stadsmiljöer. Att effektivt leverera det livräddande läkemedlet naloxon, som motverkar effekterna av överdoser, kräver ett välkoordinerat och kostnadseffektivt svarssystem.

Att helt enkelt välja utbredd distribution av naloxon, även med medborgarnas inblandning, visar sig vara ett ekonomiskt betungande tillvägagångssätt jämfört med mer riktade strategier. Dessutom förvärrar hinder som begränsad åtkomst, otillräcklig eller otillgänglig naloxonutbildning och försenade svarstider från räddningspersonal problemet. För att ta itu med dessa frågor, försöker det föreslagna Opioid Rapid Response System (ORRS)-projektet att främja förebyggande vetenskap genom att anta ett innovativt tillvägagångssätt som inkluderar teknologi och modern kommunikationsteori.

Det primära målet med ORRS-projektet är att lindra dödsfall i opioidöverdoser genom att värva och utbilda medborgare att administrera naloxon som svar på sådana händelser. Med hjälp av PulsePoint-hälsoappen, som kopplar medborgare till hjärthändelser, kommer ORRS-projektet att utöka sina möjligheter att svara på överdosincidenter. Detta initiativ innebär en omfattande utveckling av ORRS, följt av en randomiserad klinisk prövning i nationell skala för att bedöma dess effektivitet. Studien syftar till att bidra till både förebyggande och implementeringsvetenskap genom att identifiera optimala rekryteringsstrategier och testa en modell för onlineutbildning. För att uppnå dessa mål styrs studien av följande specifika mål:

SA 1: Förfina och slutföra utvecklingen av ORRS. SA 2: Genomför en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av interventionen. SA 3: Förbered ORRS för spridning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

773

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medborgare som bor i deltagande PulsePoint-gemenskaper
  • Måste vara 18 år och äldre
  • Måste kunna engelska flytande
  • Måste ha tillgång till mobildata och kunna ladda ner och använda appar i en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Medborgare som inte bor i deltagande PulsePoint-gemenskaper
  • Under 18-åring
  • Medborgare som inte behärskar engelska flytande
  • Medborgare som inte har tillgång till mobildata och inte kan ladda ner och använda appar i en smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ORRS träningsgrupp
Online Naloxon utbildning
ORRS är ett onlinesystem för att utbilda medborgare som svarar att administrera NARCAN för att rädda livet på offer för opioidöverdoser. Den drar nytta av den innovativa PulsePoint-tekniken för att koppla svarspersoner till överdoshändelser. PulsePoint är en app som kopplar 911 som begär hjälp för hjärtstillestånd till räddningspersonal med hjärt-lungräddningsutbildning (HLR). ORRS tillåter oss att samarbeta med PulsePoint-användare för att utöka sin räckvidd till opioidöverdoser, som delar behovet av ett snabbt svar som räddningspersonal ofta inte kan ge. ORRS har fördelen av att utöka populationen av responders med NARCAN, räddningsandning och HLR-träning som kan kopplas till överdoshändelser, vilket ökar sannolikheten för att rädda överdosoffers liv genom en snabb och effektiv respons. ORRS levereras genom en interaktiv, digital plattform som innehåller sekventiella multimediamoduler.
Sham Comparator: Väntelista grupp

Deltagarna kommer att få träning för respons på icke-aktiva opioidöverdoser. Utredarna kommer att tillhandahålla onlineutbildning om opioidprevalens i USA, opioidmekanismer, biverkningar och beroende. Utredarna ger dock ingen kunskap om opioidöverdoshantering och naloxon i denna utbildning.

När projektet är klart kommer deltagarna att få online Naloxon-utbildning.

Utredarna kommer att tillhandahålla onlineutbildning om opioidprevalens i USA, opioidmekanismer, biverkningar och beroende. Utredarna ger dock ingen kunskap om opioidöverdoshantering och naloxon i denna utbildning.

När projektet är klart kommer deltagarna att få online Naloxon-utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowledge of Overdose Sign
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose sign.
up to 2 weeks
Knowledge of Overdose Management
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) to measure through a forced choice scale with each choice coded as correct (=1) or incorrect (=0). Higher score indicated greater knowledge of overdose management.
up to 2 weeks
Self-Efficacy Toward Intervening Opioid Overdose
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will modify self-efficacy scale developed and theorized by Bandura (2005). Response options are from 0 (no confident) to 100 (highly confident). Higher score indicates greater self-efficacy
up to 2 weeks
Response Efficacy About Intervening Opioid Overdose
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will develop and measure how participants perceive the effectiveness of activities to intervene opioid overdose events in communities. Response options are from 0 (not effective) to 100 (highly effective). Higher score indicate greater response efficacy.
up to 2 weeks
Concerns Related to Overdose Management
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will use a subset of Opioid Overdose Attitude Scale (OOAS) with 5 point scale (1: strongly disagree ~5: strongly agree). Higher score indicates the greater concerns.
up to 2 weeks
Intent to Intervene Opioid Overdose Events in Communities
Tidsram: up to 2 weeks
Investigators will use behavioral intention scale developed by in the opioid training literature (Hecht et al., 2023) to measure intent to intervene opioid overdose events in communities (e.g., administering Narcan). Response options are from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Higher scores indicates grater intention to intervene opioid overdose events in communities.
up to 2 weeks
The Number of Days Per Week, on Average, to Carry Narcan
Tidsram: Up to 6 months
Single item: how many days per week, on average, participants carry Narcn
Up to 6 months
Number of Participants to Response to Overdose Events From PulsePoint App.
Tidsram: Up to 6 months
Single item: whether participant response to overdose events from PulsePoint notifications/alerts
Up to 6 months
Number of Participants to Administer Narcan
Tidsram: Up to 6 months
Single item: Whether participant administer Narcan to respond opioid overdose events in communities.
Up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Hecht, Real Prevention
  • Huvudutredare: Hye Jeong Choi, Univeristy of Missouri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Eftersom denna studie är finansierad som en del av NIH HEAL-initiativet kommer utredarna att följa HEAL:s policy för datadelning.

Tidsram för IPD-delning

När projektet är klart.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera