このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ストックホルム CREAtinine 測定プロジェクト (SCREAM)

2024年1月26日更新者：Juan Jesus Carrero、Karolinska Institutet

ストックホルム CREAtinine Measurements (SCREAM) プロジェクト

Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) プロジェクトは、現在、2006 年から 2021 年までのストックホルム在住の成人全員を含む医療利用コホートです。ストックホルム地域の人口は 2021 年時点で 230 万人であり、単一の統合された医療システムによる国民皆保険を提供しています。社会統計データ、医療利用、診断と治療/外科的処置、生命状態に関する完全な情報を含む管理データベースは、実施された臨床検査、スウェーデンの薬局で調剤された処方箋、および検証された腎置換療法のエンドポイントによって強化されました。登録簿はスウェーデン国立福祉委員会によってリンクされ、匿名化されており、追跡調査による損失はまったくないか、最小限であると考えられています。この研究では匿名化されたデータが使用されていたため、インフォームド・コンセントは必要ないとみなされ、地域の倫理審査委員会とスウェーデン国家福祉委員会によって承認されました。

利用可能なデータとリンクされたレジスタの詳細については、以下を参照してください。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コホートの説明は次のとおりです。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3200000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストックホルム居住者でクレアチニンまたはアルブミン尿の検査を受けたことがある/ない

説明

包含基準:

両方のコホートについて:

2006 年から 2021 年までストックホルムに居住している、あらゆる年齢層

主要コホートの場合:

2006年から2021年の間に血清クレアチニンまたはアルブミン尿の検査を少なくとも1回受けたこと。この条件が満たされる場合、広範囲の臨床検査を抽出します。

二次コホートの場合:

血清クレアチニンまたはアルブミン尿の検査を受けていない人は二次コホートに適合します。このコホートでは、他の臨床検査は抽出しませんが、残りの医療情報を取得します。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腎機能レベル別の健康被害時間枠：2006-2021	心血管イベント、骨折、認知症、がんなどの複数のアウトカムを評価し、それらはすべて保険請求データおよび/または検査データに基づいています。	2006-2021
腎機能レベル別の薬の安全性と有効性時間枠：2006-2021	関心のある治療法に応じて複数の結果を評価し、それらはすべて請求データおよび/または検査データに基づいています。	2006-2021
腎機能の低下に対する薬剤または状態の影響時間枠：2006-2021	特定の状態（心不全や新型コロナウイルス感染症など）の発生時、または特定の薬物療法の開始時における腎機能の経時的変化の評価	2006-2021

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床検査異常に関連する健康被害事象時間枠：2006-2021	主な目的と同じですが、腎機能の測定とは異なるその他の臨床検査値の異常が対象です	2006-2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Region Stockholm

捜査官

主任研究者：Juan J Carrero, Prof、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

000001 (その他の助成金/資金番号：New York City Mayors Office Community Mental Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの共有、アクセス、調査に関する制度的、国内的、国際的な倫理原則および法律に準拠した共同学術研究目的でデータを共有する可能性

IPD 共有時間枠

コラボレーションプロジェクトの実行に必要な時間のため

IPD 共有アクセス基準

主に、ストックホルムでデータを物理的に分析する研究者を歓迎します。例外的に、安全な VDI 接続を開き、オンラインサーバーで動作する

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。