Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stockholm CREAtinine Measurements Project (SCREAM)

26. januar 2024 oppdatert av: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-prosjektet

Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-prosjektet er en kohort for bruk av helsetjenester som inkluderer for tiden alle voksne innbyggere i Stockholm mellom 2006 og 2021. Stockholmsregionen hadde en befolkning på 2,3 millioner innbyggere i 2021 og gir universell helsehjelp med ett samlet helsesystem. Administrative databaser med fullstendig informasjon om sosiodemografiske data, bruk av helsetjenester, diagnoser og terapeutiske/kirurgiske prosedyrer og vitalstatus ble beriket med utførte laboratorietester, utlevert resepter på svenske apotek og validerte endepunkter for nyreerstatningsterapi. Registrene ble koblet sammen og avidentifisert av den svenske socialstyrelsen og anses å ha ingen eller minimale tap for oppfølging. Fordi studien brukte avidentifiserte data, ble den ansett som ikke å kreve informert samtykke og ble godkjent av de regionale etiske instansene og det svenske socialstyrelsen.

For detaljert beskrivelse av tilgjengelige data og tilknyttede registre, se:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vennligst se kohortbeskrivelsen i:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Stockholm med/uten noen gang testing for kreatinin eller albumuninuri

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge årskullene:

Være bosatt i Stockholm i 2006-2021, i alle aldre

For primærkohorten:

Å ha tatt minst én test av serumkreatinin eller albuminuri i løpet av 2006-2021. Hvis denne betingelsen er oppfylt, vil vi trekke ut et bredt spekter av laboratorietester

For sekundærkohorten:

Alle som ikke tar en test av serumkreatinin eller albuminuri, vil følge den sekundære kohorten. I denne kohorten vil vi ikke trekke ut noen annen laboratorietest, men vil innhente resten av helseinformasjonen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede helsehendelser etter nivåer av nyrefunksjon
Tidsramme: 2006-2021
flere utfall evaluert som kardiovaskulære hendelser, brudd, demens, kreft osv., alle basert på kravdata og/eller laboratoriedata
2006-2021
Sikkerhet og effekt av medisiner etter nivåer av nyrefunksjon
Tidsramme: 2006-2021
flere utfall evaluert avhengig av behandlingene av interesse, alle basert på kravdata og/eller laboratoriedata
2006-2021
Effekt av medisiner eller tilstander på nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 2006-2021
Evaluering av endringer i nyrefunksjon over tid ved forekomst av en bestemt tilstand (dvs. hjertesvikt eller covid19-infeksjon) eller oppstart av en spesifikk medisinering
2006-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede helsehendelser knyttet til laboratorieavvik
Tidsramme: 2006-2021
Samme som primære mål, men for andre laboratorieavvik forskjellig fra nyrefunksjonsmål
2006-2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Region Stockholm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mulighet for å dele data for samarbeidende akademiske forskningsformål som er i samsvar med institusjonelle, nasjonale og internasjonale etiske prinsipper og lovgivning om datadeling, tilgang og etterforskning

IPD-delingstidsramme

For tiden som kreves for å utføre samarbeidsprosjektet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Primært ved å ønske forskere velkommen til å analysere dataene fysisk i Stockholm. Unntaksvis ved å åpne sikre VDI-tilkoblinger for å fungere under våre online-servere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppstart av spesifikke medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere