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Das Stockholmer CREAtinin-Messungsprojekt (SCREAM)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Das Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-Projekt

Das Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-Projekt ist eine Kohorte zur Nutzung der Gesundheitsversorgung, die derzeit alle erwachsenen Einwohner Stockholms zwischen 2006 und 2021 umfasst. Die Region Stockholm hatte im Jahr 2021 eine Bevölkerung von 2,3 Millionen Bürgern und bietet eine allgemeine Gesundheitsversorgung mit einem einzigen einheitlichen Gesundheitssystem. Verwaltungsdatenbanken mit vollständigen Informationen zu sozidemografischen Daten, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Diagnosen und therapeutischen/chirurgischen Verfahren sowie zum Vitalstatus wurden durch durchgeführte Labortests, ausgestellte Rezepte in schwedischen Apotheken und validierte Endpunkte der Nierenersatztherapie angereichert. Die Register wurden vom schwedischen Wohlfahrtsamt verlinkt und anonymisiert und es wird davon ausgegangen, dass sie keine oder nur minimale Verluste bei der Nachverfolgung aufweisen. Da für die Studie nicht identifizierte Daten verwendet wurden, wurde davon ausgegangen, dass keine Einwilligung nach Aufklärung erforderlich war, und sie wurde von den regionalen Ethikkommissionen und dem schwedischen Wohlfahrtsamt genehmigt.

Eine detaillierte Beschreibung der verfügbaren Daten und verknüpften Register finden Sie unter:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte konsultieren Sie die Kohortenbeschreibung in:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3200000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner von Stockholm mit/ohne jemals auf Kreatinin oder Albuminurie getestet zu haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für beide Kohorten:

Von 2006 bis 2021 in Stockholm wohnhaft sein, egal welchen Alters

Für die primäre Kohorte:

Zwischen 2006 und 2021 mindestens einen Test auf Serumkreatinin oder Albuminurie durchgeführt haben. Ist diese Voraussetzung erfüllt, führen wir anschließend eine umfangreiche Laboruntersuchung durch

Für die sekundäre Kohorte:

Jeder, der keinen Test auf Serumkreatinin oder Albuminurie durchführt, wird in die sekundäre Kohorte aufgenommen. In dieser Kohorte werden wir keine weiteren Labortests extrahieren, sondern die restlichen Gesundheitsinformationen einholen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Gesundheitsereignisse nach Grad der Nierenfunktion
Zeitfenster: 2006–2021
Mehrere Ergebnisse wurden ausgewertet, wie z. B. kardiovaskuläre Ereignisse, Frakturen, Demenz, Krebs usw., alle auf der Grundlage von Schadensersatzdaten und/oder Labordaten
2006–2021
Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten nach Grad der Nierenfunktion
Zeitfenster: 2006–2021
Abhängig von den interessierenden Behandlungen wurden mehrere Ergebnisse bewertet, alle auf der Grundlage von Anspruchsdaten und/oder Labordaten
2006–2021
Auswirkung von Medikamenten oder Erkrankungen auf die Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 2006–2021
Bewertung von Veränderungen der Nierenfunktion im Laufe der Zeit beim Auftreten einer bestimmten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz oder Covid-19-Infektion) oder bei Beginn einer bestimmten Medikation
2006–2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Gesundheitsereignisse im Zusammenhang mit Laboranomalien
Zeitfenster: 2006–2021
Wie die primären Ziele, jedoch für andere Laboranomalien, die sich von den Nierenfunktionsmessungen unterscheiden
2006–2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Möglichkeit des Datenaustauschs für gemeinsame akademische Forschungszwecke im Einklang mit institutionellen, nationalen und internationalen ethischen Grundsätzen und Gesetzen zum Datenaustausch, -zugriff und -untersuchung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für die Zeit, die zur Durchführung des Gemeinschaftsprojekts erforderlich ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

In erster Linie durch die Einladung von Forschern, die Daten physisch in Stockholm zu analysieren. Ausnahmsweise durch das Öffnen sicherer VDI-Verbindungen, um unter unseren Online-Servern zu arbeiten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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