- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06239129
Stockholm CREAtinine Measurements Project (SCREAM)
Projektet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM).
Projektet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) är en kohort för sjukvårdsanvändning som för närvarande omfattar alla vuxna invånare i Stockholm mellan 2006 och 2021. Regionen Stockholm hade en befolkning på 2,3 miljoner invånare 2021 och tillhandahåller universell sjukvård med ett enda enhetligt hälsosystem. Administrativa databaser med fullständig information om sociodemografiska data, sjukvårdsanvändning, diagnoser och terapeutiska/kirurgiska ingrepp samt vitalstatus berikades med utförda laboratorietester, expedierade recept på svenska apotek och validerade effektmått för njurersättningsterapi. Registren länkades och avidentifierades av Socialstyrelsen och anses ha ingen eller minimal uppföljningsförlust. Eftersom studien använde avidentifierade data ansågs den inte kräva informerat samtycke och godkändes av de regionala etikprövningsnämnderna och Socialstyrelsen.
För detaljerad beskrivning av tillgängliga data och länkade register, se:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Se kohortbeskrivningen i:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För båda kohorterna:
Vara bosatt i Stockholm under 2006-2021, i alla åldrar
För primärkohorten:
Att ha genomfört minst ett test av serumkreatinin eller albuminuri under 2006-2021. Om detta villkor är uppfyllt kommer vi sedan att utvinna ett brett utbud av laboratorietester
För den sekundära kohorten:
Den som inte gör ett test av serumkreatinin eller albuminuri kommer att överensstämma med den sekundära kohorten. I den här kohorten kommer vi inte att extrahera något annat laboratorietest, utan skaffa övrig vårdinformation
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadliga hälsohändelser efter nivåer av njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
|
flera utfall utvärderade såsom kardiovaskulära händelser, frakturer, demens, cancer, etc, alla baserade på anspråksdata och/eller laboratoriedata
|
2006-2021
|
|
Säkerhet och effekt av läkemedel efter nivåer av njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
|
flera utfall utvärderade beroende på behandlingarna av intresse, alla baserade på anspråksdata och/eller laboratoriedata
|
2006-2021
|
|
Effekt av mediciner eller tillstånd på försämrad njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
|
Utvärdering av förändringar i njurfunktionen över tid vid uppkomsten av ett visst tillstånd (d.v.s. hjärtsvikt eller covid19-infektion) eller påbörjande av en specifik medicinering
|
2006-2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadliga hälsohändelser associerade med laboratorieavvikelser
Tidsram: 2006-2021
|
Samma som primära mål men för andra laboratorieavvikelser som skiljer sig från mätningar av njurfunktion
|
2006-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- 000001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .