Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stockholm CREAtinine Measurements Project (SCREAM)

26 januari 2024 uppdaterad av: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Projektet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM).

Projektet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) är en kohort för sjukvårdsanvändning som för närvarande omfattar alla vuxna invånare i Stockholm mellan 2006 och 2021. Regionen Stockholm hade en befolkning på 2,3 miljoner invånare 2021 och tillhandahåller universell sjukvård med ett enda enhetligt hälsosystem. Administrativa databaser med fullständig information om sociodemografiska data, sjukvårdsanvändning, diagnoser och terapeutiska/kirurgiska ingrepp samt vitalstatus berikades med utförda laboratorietester, expedierade recept på svenska apotek och validerade effektmått för njurersättningsterapi. Registren länkades och avidentifierades av Socialstyrelsen och anses ha ingen eller minimal uppföljningsförlust. Eftersom studien använde avidentifierade data ansågs den inte kräva informerat samtycke och godkändes av de regionala etikprövningsnämnderna och Socialstyrelsen.

För detaljerad beskrivning av tillgängliga data och länkade register, se:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se kohortbeskrivningen i:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3200000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stockholmsbor med/utan att någonsin testa för kreatinin eller albumuninuri

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För båda kohorterna:

Vara bosatt i Stockholm under 2006-2021, i alla åldrar

För primärkohorten:

Att ha genomfört minst ett test av serumkreatinin eller albuminuri under 2006-2021. Om detta villkor är uppfyllt kommer vi sedan att utvinna ett brett utbud av laboratorietester

För den sekundära kohorten:

Den som inte gör ett test av serumkreatinin eller albuminuri kommer att överensstämma med den sekundära kohorten. I den här kohorten kommer vi inte att extrahera något annat laboratorietest, utan skaffa övrig vårdinformation

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga hälsohändelser efter nivåer av njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
flera utfall utvärderade såsom kardiovaskulära händelser, frakturer, demens, cancer, etc, alla baserade på anspråksdata och/eller laboratoriedata
2006-2021
Säkerhet och effekt av läkemedel efter nivåer av njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
flera utfall utvärderade beroende på behandlingarna av intresse, alla baserade på anspråksdata och/eller laboratoriedata
2006-2021
Effekt av mediciner eller tillstånd på försämrad njurfunktion
Tidsram: 2006-2021
Utvärdering av förändringar i njurfunktionen över tid vid uppkomsten av ett visst tillstånd (d.v.s. hjärtsvikt eller covid19-infektion) eller påbörjande av en specifik medicinering
2006-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga hälsohändelser associerade med laboratorieavvikelser
Tidsram: 2006-2021
Samma som primära mål men för andra laboratorieavvikelser som skiljer sig från mätningar av njurfunktion
2006-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Möjlighet att dela data för samverkande akademiska forskningsändamål som följer institutionella, nationella och internationella etiska principer och lagstiftning om datadelning, tillgång och utredning

Tidsram för IPD-delning

För den tid som krävs för att genomföra samarbetsprojektet

Kriterier för IPD Sharing Access

Främst genom att välkomna forskare att analysera datan fysiskt i Stockholm. Undantagsvis genom att öppna säkra VDI-anslutningar för att fungera under våra onlineservrar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera