Stockholm CREAtinine Measurements Project (SCREAM)
Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-projektet
Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-projektet er en sundhedsanvendelseskohorte, der på nuværende tidspunkt omfatter alle voksne beboere i Stockholm mellem 2006 og 2021. Regionen Stockholm havde en befolkning på 2,3 millioner borgere i 2021 og tilbyder universel sundhedspleje med et enkelt samlet sundhedssystem. Administrative databaser med fuldstændig information om sociodemografiske data, brug af sundhedsydelser, diagnoser og terapeutiske/kirurgiske procedurer og vital status blev beriget med udførte laboratorietests, udleverede recepter på svenske apoteker og validerede endepunkter for nyreerstatningsterapi. Registre blev forbundet og afidentificeret af den svenske socialstyrelse og anses for at have ingen eller minimale tab til opfølgning. Fordi undersøgelsen brugte afidentificerede data, blev det anset for ikke at kræve informeret samtykke og blev godkendt af de regionale etiske nævn og den svenske socialstyrelse.
For detaljeret beskrivelse af tilgængelige data og tilknyttede registre henvises til:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Se venligst kohortebeskrivelsen i:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For begge kohorter:
Vær bosiddende i Stockholm i 2006-2021, i alle aldre
For den primære kohorte:
At have foretaget mindst én test af serumkreatinin eller albuminuri i løbet af 2006-2021. Hvis denne betingelse er opfyldt, vil vi så udtrække en bred vifte af laboratorietests
For den sekundære kohorte:
Enhver, der ikke foretager en test af serumkreatinin eller albuminuri, vil følge den sekundære kohorte. I denne kohorte vil vi ikke udtrække nogen anden laboratorietest, men vil indhente resten af sundhedsoplysninger
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede helbredshændelser efter niveauer af nyrefunktion
Tidsramme: 2006-2021
|
flere udfald evalueret såsom kardiovaskulære hændelser, frakturer, demens, kræft osv., alle baseret på kravdata og/eller laboratoriedata
|
2006-2021
|
|
Sikkerhed og effektivitet af medicin efter niveauer af nyrefunktion
Tidsramme: 2006-2021
|
flere udfald vurderet afhængigt af behandlingerne af interesse, alle baseret på kravdata og/eller laboratoriedata
|
2006-2021
|
|
Effekt af medicin eller tilstande på nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 2006-2021
|
Evaluering af ændringer i nyrefunktionen over tid ved forekomst af en bestemt tilstand (dvs. hjertesvigt eller covid19-infektion) eller påbegyndelse af en specifik medicin
|
2006-2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede helbredshændelser forbundet med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: 2006-2021
|
Samme som primære mål, men for andre laboratorieabnormaliteter, der er forskellige fra nyrefunktionsmålinger
|
2006-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 000001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Påbegyndelse af specifik medicin
-
Uskudar State HospitalAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien