- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239129
O Projeto de Medições de CREAtinina de Estocolmo (SCREAM)
O Projeto Estocolmo CREAtinine Measurements (SCREAM)
O projecto Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) é uma coorte de utilização de cuidados de saúde que inclui, actualmente, todos os adultos residentes em Estocolmo entre 2006 e 2021. A região de Estocolmo tinha uma população de 2,3 milhões de cidadãos em 2021 e proporciona cuidados de saúde universais com um único sistema de saúde unificado. Bancos de dados administrativos com informações completas sobre dados sociodemográficos, utilização de cuidados de saúde, diagnósticos e procedimentos terapêuticos/cirúrgicos e estado vital foram enriquecidos com exames laboratoriais realizados, prescrições dispensadas em farmácias suecas e endpoints validados de terapia renal substitutiva. Os registros foram vinculados e desidentificados pelo Conselho Nacional Sueco de Bem-Estar e são considerados como tendo nenhuma ou mínima perda de acompanhamento. Como o estudo utilizou dados anonimizados, considerou-se que não exigia consentimento informado e foi aprovado pelos conselhos regionais de revisão ética e pelo Conselho Nacional Sueco de Bem-Estar.
Para descrição detalhada dos dados disponíveis e registros vinculados, consulte:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Consulte a descrição da coorte em:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ambas as coortes:
Ser residente de Estocolmo durante 2006-2021, de todas as idades
Para a coorte primária:
Ter realizado pelo menos um teste de creatinina sérica ou albuminúria durante 2006-2021. Se esta condição for atendida, extrairemos uma ampla gama de testes laboratoriais
Para a coorte secundária:
Qualquer pessoa que não realize um teste de creatinina sérica ou albuminúria integrará a coorte secundária. Nesta coorte não extrairemos nenhum outro exame laboratorial, mas obteremos o restante das informações de saúde
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos à saúde por níveis de função renal
Prazo: 2006-2021
|
múltiplos resultados avaliados, como eventos cardiovasculares, fraturas, demência, câncer, etc., todos eles com base em dados de sinistros e/ou dados laboratoriais
|
2006-2021
|
|
Segurança e eficácia de medicamentos por níveis de função renal
Prazo: 2006-2021
|
múltiplos resultados avaliados dependendo dos tratamentos de interesse, todos eles baseados em dados de sinistros e/ou dados laboratoriais
|
2006-2021
|
|
Efeito de medicamentos ou condições no declínio da função renal
Prazo: 2006-2021
|
Avaliação de alterações na função renal ao longo do tempo após a ocorrência de uma determinada condição (ou seja, insuficiência cardíaca ou infecção por covid19) ou início de um medicamento específico
|
2006-2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos à saúde associados a anormalidades laboratoriais
Prazo: 2006-2021
|
Igual aos objetivos primários, mas para outras anormalidades laboratoriais diferentes das medidas de função renal
|
2006-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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