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O Projeto de Medições de CREAtinina de Estocolmo (SCREAM)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

O Projeto Estocolmo CREAtinine Measurements (SCREAM)

O projecto Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) é uma coorte de utilização de cuidados de saúde que inclui, actualmente, todos os adultos residentes em Estocolmo entre 2006 e 2021. A região de Estocolmo tinha uma população de 2,3 milhões de cidadãos em 2021 e proporciona cuidados de saúde universais com um único sistema de saúde unificado. Bancos de dados administrativos com informações completas sobre dados sociodemográficos, utilização de cuidados de saúde, diagnósticos e procedimentos terapêuticos/cirúrgicos e estado vital foram enriquecidos com exames laboratoriais realizados, prescrições dispensadas em farmácias suecas e endpoints validados de terapia renal substitutiva. Os registros foram vinculados e desidentificados pelo Conselho Nacional Sueco de Bem-Estar e são considerados como tendo nenhuma ou mínima perda de acompanhamento. Como o estudo utilizou dados anonimizados, considerou-se que não exigia consentimento informado e foi aprovado pelos conselhos regionais de revisão ética e pelo Conselho Nacional Sueco de Bem-Estar.

Para descrição detalhada dos dados disponíveis e registros vinculados, consulte:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Consulte a descrição da coorte em:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3200000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de Estocolmo com/sem testes de creatinina ou albumuninúria

Descrição

Critério de inclusão:

Para ambas as coortes:

Ser residente de Estocolmo durante 2006-2021, de todas as idades

Para a coorte primária:

Ter realizado pelo menos um teste de creatinina sérica ou albuminúria durante 2006-2021. Se esta condição for atendida, extrairemos uma ampla gama de testes laboratoriais

Para a coorte secundária:

Qualquer pessoa que não realize um teste de creatinina sérica ou albuminúria integrará a coorte secundária. Nesta coorte não extrairemos nenhum outro exame laboratorial, mas obteremos o restante das informações de saúde

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos à saúde por níveis de função renal
Prazo: 2006-2021
múltiplos resultados avaliados, como eventos cardiovasculares, fraturas, demência, câncer, etc., todos eles com base em dados de sinistros e/ou dados laboratoriais
2006-2021
Segurança e eficácia de medicamentos por níveis de função renal
Prazo: 2006-2021
múltiplos resultados avaliados dependendo dos tratamentos de interesse, todos eles baseados em dados de sinistros e/ou dados laboratoriais
2006-2021
Efeito de medicamentos ou condições no declínio da função renal
Prazo: 2006-2021
Avaliação de alterações na função renal ao longo do tempo após a ocorrência de uma determinada condição (ou seja, insuficiência cardíaca ou infecção por covid19) ou início de um medicamento específico
2006-2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos à saúde associados a anormalidades laboratoriais
Prazo: 2006-2021
Igual aos objetivos primários, mas para outras anormalidades laboratoriais diferentes das medidas de função renal
2006-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Possibilidade de compartilhar dados para fins de pesquisa acadêmica colaborativa que cumpram os princípios éticos institucionais, nacionais e internacionais e a legislação sobre compartilhamento, acesso e investigação de dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Pelo tempo necessário para realizar o projeto colaborativo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Principalmente acolhendo investigadores para analisarem os dados fisicamente em Estocolmo. Excepcionalmente, abrindo conexões VDI seguras para trabalhar em nossos servidores online

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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