A stockholmi CREAtinine Measurements Project (SCREAM)
A stockholmi CREAtinine Measurements (SCREAM) projekt
A Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) projekt egy egészségügyi felhasználási csoport, amely jelenleg a 2006 és 2021 közötti stockholmi felnőtt lakosságot foglalja magában. A stockholmi régió lakossága 2021-ben 2,3 millió lakosa volt, és egységes egészségügyi rendszerrel biztosítja az egyetemes egészségügyi ellátást. A szociodemográfiai adatokról, az egészségügyi használatról, a diagnózisokról és a terápiás/sebészeti eljárásokról, valamint a vitális állapotról teljes körű információkat tartalmazó adminisztratív adatbázisokat elvégzett laboratóriumi vizsgálatokkal, a svéd gyógyszertárakban kiadott receptekkel és validált vesepótló kezelési végpontokkal gazdagították. A nyilvántartásokat a Svéd Nemzeti Népjóléti Tanács összekapcsolta és megszüntette, és úgy tekintik, hogy nincs vagy csak minimális veszteséggel járnak a nyomon követés. Mivel a tanulmány azonosítatlan adatokat használt, úgy ítélték meg, hogy nem szükséges tájékozott beleegyezés, és jóváhagyták a regionális etikai felülvizsgálati testületek és a Svéd Nemzeti Jóléti Tanács.
A rendelkezésre álló adatok és a kapcsolódó nyilvántartások részletes leírása:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kérjük, tekintse meg a kohorsz leírását a következő helyen:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét kohorsz esetében:
Legyen Stockholm lakója 2006 és 2021 között, minden korosztály számára
Az elsődleges kohorsz esetében:
2006-2021 között legalább egy szérum kreatinin- vagy albuminuria-tesztet el kell végeznie. Ha ez a feltétel teljesül, akkor a laboratóriumi vizsgálatok széles körét kivonjuk
A másodlagos kohorsz esetében:
Aki nem végez szérum kreatinin- vagy albuminuria-tesztet, az megfelel a másodlagos kohorsznak. Ebben a kohorszban nem fogunk más laboratóriumi vizsgálatot kivonni, hanem megkapjuk a többi egészségügyi információt
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros egészségügyi események a vesefunkció szintje szerint
Időkeret: 2006-2021
|
több kiértékelt kimenetel, például szív- és érrendszeri események, törések, demencia, rák stb., mindegyik állítási adatokon és/vagy laboratóriumi adatokon alapul
|
2006-2021
|
|
A gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága a vesefunkció szintjén
Időkeret: 2006-2021
|
több kimenetel értékelése az érdeklődésre számot tartó kezelésektől függően, mindegyik állítási adatok és/vagy laboratóriumi adatok alapján
|
2006-2021
|
|
A gyógyszerek vagy állapotok hatása a veseműködés csökkenésére
Időkeret: 2006-2021
|
A vesefunkció időbeli változásainak értékelése egy bizonyos állapot (pl. szívelégtelenség vagy covid-19-fertőzés) előfordulása vagy egy adott gyógyszeres kezelés megkezdése esetén
|
2006-2021
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi eltérésekkel kapcsolatos káros egészségügyi események
Időkeret: 2006-2021
|
Ugyanaz, mint az elsődleges célok, de a vesefunkciós mérésektől eltérő egyéb laboratóriumi eltérések esetén
|
2006-2021
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Akut vese sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .