Stockholmský projekt měření kreatininu (SCREAM)
Stockholmský projekt měření kreatininu (SCREAM).
Projekt Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) je kohorta využívající zdravotní péči, která v současnosti zahrnuje všechny dospělé obyvatele Stockholmu v letech 2006 až 2021. Region Stockholm měl v roce 2021 2,3 milionu obyvatel a poskytuje univerzální zdravotní péči s jediným jednotným zdravotním systémem. Administrativní databáze s kompletními informacemi o sociodemografických datech, využití zdravotní péče, diagnózách a terapeutických/chirurgických postupech a vitálním stavu byly obohaceny o provedené laboratorní testy, vydané recepty ve švédských lékárnách a ověřené koncové body substituční terapie ledvin. Registry byly propojeny a deidentifikovány Švédským národním výborem pro sociální zabezpečení a má se za to, že nemají žádnou nebo minimální ztrátu následnou kontrolou. Vzhledem k tomu, že studie využívala neidentifikovaná data, mělo se za to, že nevyžaduje informovaný souhlas, a byla schválena regionálními radami pro etické hodnocení a Švédským národním výborem pro sociální péči.
Podrobný popis dostupných dat a propojených registrů naleznete na:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podívejte se prosím na popis kohorty v:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro obě kohorty:
Být rezidentem Stockholmu v letech 2006-2021, všech věkových kategorií
Pro primární kohortu:
Absolvovat alespoň jeden test sérového kreatininu nebo albuminurie v letech 2006-2021. Pokud je tato podmínka splněna, provedeme extrakci široké škály laboratorních testů
Pro sekundární kohortu:
Každý, kdo neprovede test sérového kreatininu nebo albuminurie, bude odpovídat sekundární kohortě. V této kohortě nebudeme extrahovat žádný další laboratorní test, ale získáme zbytek informací o zdravotní péči
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé zdravotní události podle úrovně funkce ledvin
Časové okno: 2006-2021
|
více hodnocených výsledků, jako jsou kardiovaskulární příhody, zlomeniny, demence, rakovina atd., všechny na základě údajů o nárocích a/nebo laboratorních údajů
|
2006-2021
|
|
Bezpečnost a účinnost léků podle úrovně funkce ledvin
Časové okno: 2006-2021
|
četné výsledky hodnocené v závislosti na zájmové léčbě, všechny na základě údajů o nárocích a/nebo laboratorních údajů
|
2006-2021
|
|
Účinek léků nebo stavů na funkci ledvin klesá
Časové okno: 2006-2021
|
Hodnocení změn ve funkci ledvin v průběhu času při výskytu určitého stavu (tj. srdeční selhání nebo infekce covid19) nebo zahájení specifické léčby
|
2006-2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí zdravotní příhody spojené s laboratorními abnormalitami
Časové okno: 2006-2021
|
Stejné jako primární cíle, ale pro jiné laboratorní abnormality odlišné od měření funkce ledvin
|
2006-2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .