Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Stockholm CREAtinine-metingsproject (SCREAM)

26 januari 2024 bijgewerkt door: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Het Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-project

Het Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)-project is een cohort voor gezondheidszorggebruik dat momenteel alle volwassen inwoners van Stockholm tussen 2006 en 2021 omvat. De regio Stockholm telde in 2021 2,3 miljoen inwoners en biedt universele gezondheidszorg met één uniform gezondheidszorgsysteem. Administratieve databases met volledige informatie over socidemografische gegevens, gezondheidszorggebruik, diagnoses en therapeutische/chirurgische procedures, en vitale status werden verrijkt met uitgevoerde laboratoriumtests, uitgeschreven recepten bij Zweedse apotheken en gevalideerde eindpunten voor niervervangende therapie. Registers zijn gekoppeld en geanonimiseerd door de Zweedse Nationale Raad voor Welzijn en er wordt aangenomen dat er geen of minimaal verlies aan follow-up is. Omdat bij het onderzoek gebruik werd gemaakt van geanonimiseerde gegevens, werd aangenomen dat er geen geïnformeerde toestemming nodig was en werd het goedgekeurd door de regionale ethische beoordelingsraden en de Zweedse Nationale Raad voor Welzijn.

Voor een gedetailleerde beschrijving van de beschikbare gegevens en gekoppelde registers kunt u terecht bij:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Raadpleeg de cohortbeschrijving in:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3200000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van Stockholm met/zonder ooit getest te zijn op creatinine of albumuninurie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor beide cohorten:

Wees een inwoner van Stockholm in de periode 2006-2021, van alle leeftijden

Voor het primaire cohort:

In de periode 2006-2021 ten minste één serumcreatininetest of albuminurie hebben uitgevoerd. Als aan deze voorwaarde is voldaan, zullen we vervolgens een breed scala aan laboratoriumtests extraheren

Voor het secundaire cohort:

Iedereen die geen serumcreatinine- of albuminurietest ondergaat, zal zich conformeren aan het secundaire cohort. In dit cohort zullen we geen andere laboratoriumtests extraheren, maar de rest van de gezondheidszorginformatie verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige gezondheidsgebeurtenissen per niveau van nierfunctie
Tijdsspanne: 2006-2021
meerdere uitkomsten geëvalueerd, zoals cardiovasculaire voorvallen, fracturen, dementie, kanker, enz., allemaal gebaseerd op claimgegevens en/of laboratoriumgegevens
2006-2021
Veiligheid en werkzaamheid van medicijnen op basis van het niveau van de nierfunctie
Tijdsspanne: 2006-2021
meerdere uitkomsten geëvalueerd afhankelijk van de behandelingen van belang, allemaal gebaseerd op claimgegevens en/of laboratoriumgegevens
2006-2021
Effect van medicijnen of aandoeningen op de achteruitgang van de nierfunctie
Tijdsspanne: 2006-2021
Evaluatie van veranderingen in de nierfunctie in de loop van de tijd bij het optreden van een bepaalde aandoening (bijvoorbeeld hartfalen of covid19-infectie) of het starten van een specifiek medicijn
2006-2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongunstige gezondheidsgebeurtenissen die verband houden met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: 2006-2021
Hetzelfde als de primaire doelstellingen, maar voor andere laboratoriumafwijkingen die verschillen van nierfunctiemetingen
2006-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Mogelijkheid om gegevens te delen voor gezamenlijke academische onderzoeksdoeleinden die voldoen aan institutionele, nationale en internationale ethische principes en wetgeving over het delen, toegang en onderzoek van gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor de tijd die nodig is om het samenwerkingsproject uit te voeren

IPD-toegangscriteria voor delen

In de eerste plaats door onderzoekers welkom te heten om de data fysiek te analyseren in Stockholm. Uitzonderlijk door beveiligde VDI-verbindingen te openen om onder onze online servers te werken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Initiëren van specifieke medicijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren