Le projet de mesures CREAtinine de Stockholm (SCREAM)
Le projet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM)
Le projet Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) est une cohorte d'utilisation des soins de santé incluant, à l'heure actuelle, tous les résidents adultes de Stockholm entre 2006 et 2021. La région de Stockholm comptait 2,3 millions d'habitants en 2021 et offre des soins de santé universels avec un système de santé unique et unifié. Les bases de données administratives contenant des informations complètes sur les données sociodémographiques, l'utilisation des soins de santé, les diagnostics, les procédures thérapeutiques/chirurgicales et l'état vital ont été enrichies de tests de laboratoire effectués, d'ordonnances délivrées dans des pharmacies suédoises et de paramètres validés de thérapie de remplacement rénal. Les registres ont été liés et anonymisés par le Conseil national suédois de la protection sociale et sont considérés comme n'ayant subi aucune perte de suivi ou une perte minime. Étant donné que l'étude a utilisé des données anonymisées, elle a été considérée comme ne nécessitant pas de consentement éclairé et a été approuvée par les comités régionaux d'examen éthique et le Conseil national suédois de la protection sociale.
Pour une description détaillée des données disponibles et des registres liés, veuillez consulter :
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Veuillez consulter la description de la cohorte dans :
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les deux cohortes :
Être résident de Stockholm entre 2006 et 2021, de tous âges
Pour la cohorte primaire :
Avoir réalisé au moins un test de créatinine sérique ou d'albuminurie au cours de la période 2006-2021. Si cette condition est remplie, nous extraireons alors une large gamme de tests de laboratoire
Pour la cohorte secondaire :
Toute personne n'effectuant pas de test de créatinine sérique ou d'albuminurie se conformera à la cohorte secondaire. Dans cette cohorte, nous n'extraireons aucun autre test de laboratoire, mais obtiendrons le reste des informations sur les soins de santé
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables pour la santé selon les niveaux de fonction rénale
Délai: 2006-2021
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plusieurs résultats évalués tels que les événements cardiovasculaires, les fractures, la démence, le cancer, etc., tous basés sur des données de réclamation et/ou des données de laboratoire
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2006-2021
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Sécurité et efficacité des médicaments selon les niveaux de fonction rénale
Délai: 2006-2021
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plusieurs résultats évalués en fonction des traitements d'intérêt, tous basés sur des données de réclamation et/ou des données de laboratoire
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2006-2021
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Effet de médicaments ou de conditions sur le déclin de la fonction rénale
Délai: 2006-2021
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Évaluation des modifications de la fonction rénale au fil du temps lors de l'apparition d'une certaine maladie (par exemple, insuffisance cardiaque ou infection au covid19) ou de l'initiation d'un médicament spécifique
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2006-2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables sur la santé associés à des anomalies de laboratoire
Délai: 2006-2021
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Identiques aux objectifs principaux mais pour d'autres anomalies de laboratoire différentes des mesures de la fonction rénale
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2006-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .