- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239129
Стокгольмский проект измерения CREAtinine (SCREAM)
Стокгольмский проект измерения CREAtinine (SCREAM)
Стокгольмский проект CREAtinine Measurements (SCREAM) представляет собой когорту использования медицинских услуг, включающую в настоящее время всех взрослых жителей Стокгольма в период с 2006 по 2021 год. В 2021 году в регионе Стокгольма проживало 2,3 миллиона жителей, и он обеспечивает всеобщее здравоохранение с помощью единой системы здравоохранения. Административные базы данных с полной информацией о социально-демографических данных, использовании медицинских услуг, диагнозах и терапевтических/хирургических процедурах, а также жизненном статусе были дополнены проведенными лабораторными тестами, выписанными рецептами в шведских аптеках и подтвержденными конечными результатами заместительной почечной терапии. Реестры были связаны и деидентифицированы Шведским национальным советом благосостояния, и считается, что потери от последующего наблюдения отсутствуют или минимальны. Поскольку в исследовании использовались обезличенные данные, оно не требовало информированного согласия и было одобрено региональными комиссиями по этической экспертизе и Шведским национальным советом благосостояния.
Подробное описание доступных данных и связанных регистров можно найти по адресу:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пожалуйста, ознакомьтесь с описанием когорты:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для обеих когорт:
Быть жителем Стокгольма в 2006-2021 годах любого возраста.
Для первичной группы:
Провести хотя бы один тест на сывороточный креатинин или альбуминурию в течение 2006-2021 гг. Если это условие будет выполнено, мы проведем широкий спектр лабораторных исследований.
Для вторичной когорты:
Любой, кто не проходит тест на сывороточный креатинин или альбуминурию, попадает во вторичную когорту. В этой когорте мы не будем извлекать какие-либо другие лабораторные тесты, но получим остальную медицинскую информацию.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные последствия для здоровья по уровням функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
|
оценивается множество исходов, таких как сердечно-сосудистые события, переломы, деменция, рак и т. д., все они основаны на данных заявлений и/или лабораторных данных.
|
2006-2021 гг.
|
|
Безопасность и эффективность препаратов в зависимости от уровня функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
|
множественные результаты, оцененные в зависимости от интересующего лечения, все они основаны на данных заявлений и/или лабораторных данных
|
2006-2021 гг.
|
|
Влияние лекарств или состояний на снижение функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
|
Оценка изменений функции почек с течением времени при возникновении определенного состояния (например, сердечной недостаточности или инфекции covid19) или начала приема определенного лекарства.
|
2006-2021 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
|
То же, что и основные цели, но для других лабораторных отклонений, отличных от показателей функции почек.
|
2006-2021 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- 000001 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .