Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стокгольмский проект измерения CREAtinine (SCREAM)

26 января 2024 г. обновлено: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Стокгольмский проект измерения CREAtinine (SCREAM)

Стокгольмский проект CREAtinine Measurements (SCREAM) представляет собой когорту использования медицинских услуг, включающую в настоящее время всех взрослых жителей Стокгольма в период с 2006 по 2021 год. В 2021 году в регионе Стокгольма проживало 2,3 миллиона жителей, и он обеспечивает всеобщее здравоохранение с помощью единой системы здравоохранения. Административные базы данных с полной информацией о социально-демографических данных, использовании медицинских услуг, диагнозах и терапевтических/хирургических процедурах, а также жизненном статусе были дополнены проведенными лабораторными тестами, выписанными рецептами в шведских аптеках и подтвержденными конечными результатами заместительной почечной терапии. Реестры были связаны и деидентифицированы Шведским национальным советом благосостояния, и считается, что потери от последующего наблюдения отсутствуют или минимальны. Поскольку в исследовании использовались обезличенные данные, оно не требовало информированного согласия и было одобрено региональными комиссиями по этической экспертизе и Шведским национальным советом благосостояния.

Подробное описание доступных данных и связанных регистров можно найти по адресу:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Обзор исследования

Подробное описание

Пожалуйста, ознакомьтесь с описанием когорты:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3200000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители Стокгольма, прошедшие или не прошедшие тестирование на креатинин или альбуминурию

Описание

Критерии включения:

Для обеих когорт:

Быть жителем Стокгольма в 2006-2021 годах любого возраста.

Для первичной группы:

Провести хотя бы один тест на сывороточный креатинин или альбуминурию в течение 2006-2021 гг. Если это условие будет выполнено, мы проведем широкий спектр лабораторных исследований.

Для вторичной когорты:

Любой, кто не проходит тест на сывороточный креатинин или альбуминурию, попадает во вторичную когорту. В этой когорте мы не будем извлекать какие-либо другие лабораторные тесты, но получим остальную медицинскую информацию.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные последствия для здоровья по уровням функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
оценивается множество исходов, таких как сердечно-сосудистые события, переломы, деменция, рак и т. д., все они основаны на данных заявлений и/или лабораторных данных.
2006-2021 гг.
Безопасность и эффективность препаратов в зависимости от уровня функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
множественные результаты, оцененные в зависимости от интересующего лечения, все они основаны на данных заявлений и/или лабораторных данных
2006-2021 гг.
Влияние лекарств или состояний на снижение функции почек
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
Оценка изменений функции почек с течением времени при возникновении определенного состояния (например, сердечной недостаточности или инфекции covid19) или начала приема определенного лекарства.
2006-2021 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: 2006-2021 гг.
То же, что и основные цели, но для других лабораторных отклонений, отличных от показателей функции почек.
2006-2021 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Возможность обмениваться данными для совместных академических исследовательских целей, которые соответствуют институциональным, национальным и международным этическим принципам и законодательству об обмене данными, доступе и расследовании.

Сроки обмена IPD

За время, необходимое для выполнения совместного проекта

Критерии совместного доступа к IPD

В первую очередь за счет приглашения исследователей для физического анализа данных в Стокгольме. В исключительном порядке, открывая безопасные соединения VDI для работы под нашими онлайн-серверами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться