- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239129
스톡홀름 CREAtinine 측정 프로젝트 (SCREAM)
스톡홀름 CREAtinine 측정(SCREAM) 프로젝트
SCREAM(Stockholm CREAtinine Measurements) 프로젝트는 현재 2006년부터 2021년까지 스톡홀름의 모든 성인 거주자를 포함하는 의료 활용 코호트입니다. 스톡홀름 지역은 2021년 기준 인구가 230만 명이며, 단일 통합 의료 시스템으로 보편적인 의료를 제공합니다. 사회인구학적 데이터, 의료 이용, 진단, 치료/수술 절차, 활력 상태에 대한 완전한 정보가 포함된 관리 데이터베이스는 수행된 실험실 테스트, 스웨덴 약국에서 처방전 및 검증된 신장 대체 요법 종점을 통해 강화되었습니다. 레지스트리는 스웨덴 국립복지위원회에 의해 연결되고 식별되지 않았으며 후속 조치에 손실이 없거나 최소한인 것으로 간주됩니다. 이 연구는 식별되지 않은 데이터를 활용했기 때문에 사전 동의가 필요하지 않은 것으로 간주되어 지역 윤리 검토 위원회와 스웨덴 국립 복지 위원회의 승인을 받았습니다.
사용 가능한 데이터 및 연결된 레지스터에 대한 자세한 설명은 다음을 참조하십시오.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
연구 개요
상태
상세 설명
다음의 코호트 설명을 참조하세요.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두 코호트 모두에 대해:
2006년부터 2021년까지 모든 연령대의 스톡홀름 거주자여야 합니다.
기본 코호트의 경우:
2006년부터 2021년까지 혈청 크레아티닌 또는 알부민뇨에 대한 최소 한 번의 검사를 받아야 합니다. 이 조건이 충족되면 광범위한 실험실 테스트를 추출합니다.
2차 코호트의 경우:
혈청 크레아티닌 또는 알부민뇨 검사를 수행하지 않는 사람은 누구나 2차 코호트를 따르게 됩니다. 이 코호트에서는 다른 실험실 테스트를 추출하지 않고 나머지 의료 정보를 얻습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 수준에 따른 건강상 부작용
기간: 2006년부터 2021년까지
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심혈관 사건, 골절, 치매, 암 등과 같은 다양한 결과를 평가하며 모두 청구 데이터 및/또는 실험실 데이터를 기반으로 합니다.
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2006년부터 2021년까지
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신장 기능 수준에 따른 약물의 안전성과 유효성
기간: 2006년부터 2021년까지
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관심 있는 치료에 따라 평가된 여러 결과(모두 청구 데이터 및/또는 실험실 데이터를 기반으로 함)
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2006년부터 2021년까지
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약물이나 상태가 신장 기능 저하에 미치는 영향
기간: 2006년부터 2021년까지
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특정 상태(예: 심부전 또는 코로나19 감염) 발생 또는 특정 약물 투여 시작 시 시간 경과에 따른 신장 기능 변화 평가
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2006년부터 2021년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 이상과 관련된 건강상 부작용
기간: 2006년부터 2021년까지
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일차 목표와 동일하지만 신장 기능 측정과 다른 다른 실험실 이상에 대한 것입니다.
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2006년부터 2021년까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000001 (기타 보조금/기금 번호: New York City Mayors Office Community Mental Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국