이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스톡홀름 CREAtinine 측정 프로젝트 (SCREAM)

2024년 1월 26일 업데이트: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

스톡홀름 CREAtinine 측정(SCREAM) 프로젝트

SCREAM(Stockholm CREAtinine Measurements) 프로젝트는 현재 2006년부터 2021년까지 스톡홀름의 모든 성인 거주자를 포함하는 의료 활용 코호트입니다. 스톡홀름 지역은 2021년 기준 인구가 230만 명이며, 단일 통합 의료 시스템으로 보편적인 의료를 제공합니다. 사회인구학적 데이터, 의료 이용, 진단, 치료/수술 절차, 활력 상태에 대한 완전한 정보가 포함된 관리 데이터베이스는 수행된 실험실 테스트, 스웨덴 약국에서 처방전 및 검증된 신장 대체 요법 종점을 통해 강화되었습니다. 레지스트리는 스웨덴 국립복지위원회에 의해 연결되고 식별되지 않았으며 후속 조치에 손실이 없거나 최소한인 것으로 간주됩니다. 이 연구는 식별되지 않은 데이터를 활용했기 때문에 사전 동의가 필요하지 않은 것으로 간주되어 지역 윤리 검토 위원회와 스웨덴 국립 복지 위원회의 승인을 받았습니다.

사용 가능한 데이터 및 연결된 레지스터에 대한 자세한 설명은 다음을 참조하십시오.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

연구 개요

상세 설명

다음의 코호트 설명을 참조하세요.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3200000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크레아티닌 또는 알부민뇨증 검사가 있거나 없는 스톡홀름 거주자

설명

포함 기준:

두 코호트 모두에 대해:

2006년부터 2021년까지 모든 연령대의 스톡홀름 거주자여야 합니다.

기본 코호트의 경우:

2006년부터 2021년까지 혈청 크레아티닌 또는 알부민뇨에 대한 최소 한 번의 검사를 받아야 합니다. 이 조건이 충족되면 광범위한 실험실 테스트를 추출합니다.

2차 코호트의 경우:

혈청 크레아티닌 또는 알부민뇨 검사를 수행하지 않는 사람은 누구나 2차 코호트를 따르게 됩니다. 이 코호트에서는 다른 실험실 테스트를 추출하지 않고 나머지 의료 정보를 얻습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 수준에 따른 건강상 부작용
기간: 2006년부터 2021년까지
심혈관 사건, 골절, 치매, 암 등과 같은 다양한 결과를 평가하며 모두 청구 데이터 및/또는 실험실 데이터를 기반으로 합니다.
2006년부터 2021년까지
신장 기능 수준에 따른 약물의 안전성과 유효성
기간: 2006년부터 2021년까지
관심 있는 치료에 따라 평가된 여러 결과(모두 청구 데이터 및/또는 실험실 데이터를 기반으로 함)
2006년부터 2021년까지
약물이나 상태가 신장 기능 저하에 미치는 영향
기간: 2006년부터 2021년까지
특정 상태(예: 심부전 또는 코로나19 감염) 발생 또는 특정 약물 투여 시작 시 시간 경과에 따른 신장 기능 변화 평가
2006년부터 2021년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 이상과 관련된 건강상 부작용
기간: 2006년부터 2021년까지
일차 목표와 동일하지만 신장 기능 측정과 다른 다른 실험실 이상에 대한 것입니다.
2006년부터 2021년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

기관, 국가 및 국제 윤리 원칙과 데이터 공유, 접근 및 조사에 관한 법률을 준수하는 공동 학술 연구 목적을 위해 데이터를 공유할 가능성

IPD 공유 기간

협업 프로젝트 수행에 필요한 시간 동안

IPD 공유 액세스 기준

주로 스톡홀름에서 데이터를 물리적으로 분석하는 연구원을 환영합니다. 예외적으로 당사의 온라인 서버에서 작동하도록 보안 VDI 연결을 개방함으로써

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

특정 약물의 시작에 대한 임상 시험

구독하다