- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239129
Sztokholmski projekt pomiarów CREAtinine (SCREAM)
Sztokholmski projekt dotyczący pomiarów CREAtinine (SCREAM).
Projekt Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) obejmuje kohortę osób korzystających z opieki zdrowotnej, obejmującą obecnie wszystkich dorosłych mieszkańców Sztokholmu w latach 2006–2021. W 2021 r. region Sztokholmu liczył 2,3 mln obywateli i zapewnia powszechną opiekę zdrowotną w ramach jednego, ujednoliconego systemu opieki zdrowotnej. Administracyjne bazy danych zawierające pełne informacje na temat danych socjodemograficznych, korzystania z opieki zdrowotnej, diagnoz i procedur terapeutycznych/chirurgicznych oraz stanu życiowego zostały wzbogacone o wykonane badania laboratoryjne, wydawane recepty w szwedzkich aptekach oraz zatwierdzone punkty końcowe terapii zastępczej nerki. Rejestry zostały powiązane i usunięte przez Szwedzką Krajową Radę ds. Opieki Społecznej i uznano, że nie powodują one żadnych strat lub są minimalne lub nie powodują żadnych strat w dalszych działaniach. Ponieważ w badaniu wykorzystano dane pozbawione cech identyfikacyjnych, uznano, że nie wymaga ono świadomej zgody i zostało zatwierdzone przez regionalne komisje ds. oceny etyki i Szwedzką Krajową Radę Opieki Społecznej.
Szczegółowy opis dostępnych danych i powiązanych rejestrów można znaleźć na stronie:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proszę zapoznać się z opisem kohorty w:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla obu kohort:
Bądź mieszkańcem Sztokholmu w latach 2006–2021, bez względu na wiek
Dla kohorty podstawowej:
Wykonanie co najmniej jednego badania poziomu kreatyniny lub albuminurii w surowicy w latach 2006–2021. Jeśli ten warunek zostanie spełniony, wyodrębnimy wówczas szeroki zakres badań laboratoryjnych
Dla kohorty drugorzędnej:
Każda osoba, która nie podejmie się badania stężenia kreatyniny lub albuminurii w surowicy, zostanie zakwalifikowana do drugiej kohorty. W tej kohorcie nie będziemy wyodrębniać żadnego innego badania laboratoryjnego, ale uzyskamy resztę informacji na temat opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne zdarzenia zdrowotne według poziomu czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
|
oceniano wiele wyników, takich jak zdarzenia sercowo-naczyniowe, złamania, demencja, rak itp., a wszystkie one opierały się na danych dotyczących roszczeń i/lub danych laboratoryjnych
|
2006-2021
|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność leków według poziomu czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
|
wiele wyników ocenianych w zależności od interesującego leczenia, wszystkie na podstawie danych oświadczeń i/lub danych laboratoryjnych
|
2006-2021
|
|
Wpływ leków lub schorzeń na pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
|
Ocena zmian w czynności nerek w czasie po wystąpieniu określonego stanu (tj. niewydolności serca lub zakażenia Covid-19) lub rozpoczęciu stosowania określonego leku
|
2006-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne zdarzenia zdrowotne związane z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2006-2021
|
Takie same jak cele główne, ale w przypadku innych nieprawidłowości laboratoryjnych innych niż pomiary czynności nerek
|
2006-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .