Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztokholmski projekt pomiarów CREAtinine (SCREAM)

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

Sztokholmski projekt dotyczący pomiarów CREAtinine (SCREAM).

Projekt Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) obejmuje kohortę osób korzystających z opieki zdrowotnej, obejmującą obecnie wszystkich dorosłych mieszkańców Sztokholmu w latach 2006–2021. W 2021 r. region Sztokholmu liczył 2,3 mln obywateli i zapewnia powszechną opiekę zdrowotną w ramach jednego, ujednoliconego systemu opieki zdrowotnej. Administracyjne bazy danych zawierające pełne informacje na temat danych socjodemograficznych, korzystania z opieki zdrowotnej, diagnoz i procedur terapeutycznych/chirurgicznych oraz stanu życiowego zostały wzbogacone o wykonane badania laboratoryjne, wydawane recepty w szwedzkich aptekach oraz zatwierdzone punkty końcowe terapii zastępczej nerki. Rejestry zostały powiązane i usunięte przez Szwedzką Krajową Radę ds. Opieki Społecznej i uznano, że nie powodują one żadnych strat lub są minimalne lub nie powodują żadnych strat w dalszych działaniach. Ponieważ w badaniu wykorzystano dane pozbawione cech identyfikacyjnych, uznano, że nie wymaga ono świadomej zgody i zostało zatwierdzone przez regionalne komisje ds. oceny etyki i Szwedzką Krajową Radę Opieki Społecznej.

Szczegółowy opis dostępnych danych i powiązanych rejestrów można znaleźć na stronie:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proszę zapoznać się z opisem kohorty w:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3200000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Sztokholmu, którzy kiedykolwiek/nie wykonywali badań na obecność kreatyniny lub albuminurii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla obu kohort:

Bądź mieszkańcem Sztokholmu w latach 2006–2021, bez względu na wiek

Dla kohorty podstawowej:

Wykonanie co najmniej jednego badania poziomu kreatyniny lub albuminurii w surowicy w latach 2006–2021. Jeśli ten warunek zostanie spełniony, wyodrębnimy wówczas szeroki zakres badań laboratoryjnych

Dla kohorty drugorzędnej:

Każda osoba, która nie podejmie się badania stężenia kreatyniny lub albuminurii w surowicy, zostanie zakwalifikowana do drugiej kohorty. W tej kohorcie nie będziemy wyodrębniać żadnego innego badania laboratoryjnego, ale uzyskamy resztę informacji na temat opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne zdarzenia zdrowotne według poziomu czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
oceniano wiele wyników, takich jak zdarzenia sercowo-naczyniowe, złamania, demencja, rak itp., a wszystkie one opierały się na danych dotyczących roszczeń i/lub danych laboratoryjnych
2006-2021
Bezpieczeństwo i skuteczność leków według poziomu czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
wiele wyników ocenianych w zależności od interesującego leczenia, wszystkie na podstawie danych oświadczeń i/lub danych laboratoryjnych
2006-2021
Wpływ leków lub schorzeń na pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 2006-2021
Ocena zmian w czynności nerek w czasie po wystąpieniu określonego stanu (tj. niewydolności serca lub zakażenia Covid-19) lub rozpoczęciu stosowania określonego leku
2006-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne zdarzenia zdrowotne związane z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2006-2021
Takie same jak cele główne, ale w przypadku innych nieprawidłowości laboratoryjnych innych niż pomiary czynności nerek
2006-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Możliwość udostępniania danych do celów wspólnych badań akademickich, zgodnych z instytucjonalnymi, krajowymi i międzynarodowymi zasadami etyki oraz przepisami dotyczącymi udostępniania danych, dostępu i badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez czas niezbędny do realizacji wspólnego projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przede wszystkim poprzez zaproszenie badaczy do fizycznej analizy danych w Sztokholmie. Wyjątkowo poprzez otwarcie bezpiecznych połączeń VDI do pracy pod naszymi serwerami internetowymi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj