Il progetto di misurazione della creatinina di Stoccolma (SCREAM)
Il progetto Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM).
Il progetto Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) è una coorte di utilizzo dell’assistenza sanitaria che comprende, attualmente, tutti i residenti adulti a Stoccolma tra il 2006 e il 2021. La regione di Stoccolma aveva una popolazione di 2,3 milioni di cittadini nel 2021 e fornisce assistenza sanitaria universale con un unico sistema sanitario unificato. I database amministrativi con informazioni complete su dati sociodemografici, utilizzo sanitario, diagnosi, procedure terapeutiche/chirurgiche e stato vitale sono stati arricchiti con test di laboratorio eseguiti, prescrizioni dispensate presso le farmacie svedesi e endpoint convalidati della terapia sostitutiva renale. I registri sono stati collegati e deidentificati dall'Ente nazionale svedese per il welfare e si ritiene che non abbiano subito perdite o siano state minime al follow-up. Poiché lo studio utilizzava dati anonimi, si è ritenuto che non richiedesse il consenso informato ed è stato approvato dai comitati regionali di revisione etica e dall’Ente nazionale svedese per il welfare.
Per una descrizione dettagliata dei dati disponibili e dei registri collegati consultare:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare la descrizione della coorte in:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per entrambe le coorti:
Essere residente a Stoccolma nel periodo 2006-2021, di tutte le età
Per il gruppo primario:
Aver effettuato almeno un test della creatinina sierica o dell'albuminuria nel periodo 2006-2021. Se questa condizione viene soddisfatta, estrarremo quindi un'ampia gamma di test di laboratorio
Per il gruppo secondario:
Chiunque non effettui un test della creatinina sierica o dell'albuminuria sarà conforme alla coorte secondaria. In questa coorte non estrarremo nessun altro test di laboratorio, ma otterremo il resto delle informazioni sanitarie
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi per la salute in base ai livelli di funzionalità renale
Lasso di tempo: 2006-2021
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esiti multipli valutati come eventi cardiovascolari, fratture, demenza, cancro, ecc., tutti basati su dati relativi ai sinistri e/o dati di laboratorio
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2006-2021
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Sicurezza ed efficacia dei farmaci in base ai livelli di funzionalità renale
Lasso di tempo: 2006-2021
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molteplici risultati valutati a seconda dei trattamenti di interesse, tutti basati su dati sinistri e/o dati di laboratorio
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2006-2021
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Effetto di farmaci o condizioni sul declino della funzionalità renale
Lasso di tempo: 2006-2021
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Valutazione dei cambiamenti nella funzionalità renale nel tempo al verificarsi di una determinata condizione (ad esempio, insufficienza cardiaca o infezione da covid19) o all’inizio di un farmaco specifico
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2006-2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi alla salute associati ad anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: 2006-2021
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Uguali agli obiettivi primari ma per altre anomalie di laboratorio diverse dalle misurazioni della funzionalità renale
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2006-2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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