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El proyecto de mediciones de CREAtinina de Estocolmo (SCREAM)

26 de enero de 2024 actualizado por: Juan Jesus Carrero, Karolinska Institutet

El proyecto de mediciones de CREAtinina de Estocolmo (SCREAM)

El proyecto Stockholm CREAtinine Measurements (SCREAM) es una cohorte de utilización de atención médica que incluye, en la actualidad, a todos los adultos residentes en Estocolmo entre 2006 y 2021. La región de Estocolmo tenía una población de 2,3 millones de ciudadanos en 2021 y ofrece atención sanitaria universal con un único sistema de salud unificado. Las bases de datos administrativas con información completa sobre datos sociodemográficos, uso de la atención sanitaria, diagnósticos y procedimientos terapéuticos/quirúrgicos y estado vital se enriquecieron con pruebas de laboratorio realizadas, recetas dispensadas en farmacias suecas y criterios de valoración validados de la terapia de reemplazo renal. Los registros fueron vinculados y anonimizados por la Junta Nacional Sueca de Bienestar Social y se considera que tienen una pérdida mínima o nula durante el seguimiento. Debido a que el estudio utilizó datos anónimos, se consideró que no requería consentimiento informado y fue aprobado por las juntas regionales de revisión ética y la Junta Nacional Sueca de Bienestar Social.

Para obtener una descripción detallada de los datos disponibles y los registros vinculados, consulte:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Consulte la descripción de la cohorte en:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3200000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de Estocolmo con o sin pruebas de creatinina o albumuninuria

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ambas cohortes:

Ser residente de Estocolmo durante 2006-2021, de todas las edades.

Para la cohorte primaria:

Haber realizado al menos una prueba de creatinina sérica o albuminuria durante el período 2006-2021. Si se cumple esta condición, extraeremos una amplia gama de pruebas de laboratorio.

Para la cohorte secundaria:

Cualquiera que no realice una prueba de creatinina sérica o albuminuria formará la cohorte secundaria. En esta cohorte no extraeremos ninguna otra prueba de laboratorio, pero sí el resto de información sanitaria.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos para la salud por niveles de función renal
Periodo de tiempo: 2006-2021
Múltiples resultados evaluados como eventos cardiovasculares, fracturas, demencia, cáncer, etc., todos ellos basados ​​en datos de reclamaciones y/o datos de laboratorio.
2006-2021
Seguridad y eficacia de los medicamentos según niveles de función renal.
Periodo de tiempo: 2006-2021
Múltiples resultados evaluados dependiendo de los tratamientos de interés, todos ellos basados ​​en datos de reclamaciones y/o datos de laboratorio.
2006-2021
Efecto de medicamentos o afecciones sobre la disminución de la función renal.
Periodo de tiempo: 2006-2021
Evaluación de los cambios en la función renal a lo largo del tiempo tras la aparición de una determinada afección (es decir, insuficiencia cardíaca o infección por covid19) o el inicio de un medicamento específico
2006-2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos para la salud asociados a anomalías de laboratorio.
Periodo de tiempo: 2006-2021
Igual que los objetivos primarios pero para otras anomalías de laboratorio diferentes de las medidas de función renal
2006-2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Juan J Carrero, Prof, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 000001 (Otro número de subvención/financiamiento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Posibilidad de compartir datos con fines de investigación académica colaborativa que cumplan con los principios éticos institucionales, nacionales e internacionales y la legislación sobre intercambio, acceso e investigación de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Por el tiempo necesario para realizar el proyecto colaborativo

Criterios de acceso compartido de IPD

Principalmente invitando a los investigadores a analizar los datos físicamente en Estocolmo. Excepcionalmente abriendo conexiones VDI seguras para trabajar bajo nuestros servidores en línea.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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