認知症ケア人材を強化するための全国的な個人中心の研修プログラムの評価
2026年4月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
このプロジェクトでは、待機リスト対策に向けて、介護サービスの直接介護スタッフを対象とした、科学的根拠に基づいたオンライン認知症ケア研修プログラムの 2 つの研修モデル、1) essentiALZ 研修と 2) essentiALZ 研修 + プロジェクト ECHO を比較します。 各モデルがどの程度実施され、スタッフの知識と態度を向上させ、ケア実践を変え、スタッフ、入居者、入居者の家族の幸福を改善するために意図した成果が達成されているかを検証します。 その結果は、生活支援（AL）およびより広範な長期介護労働者に対する認知症ケア研修の次のステップに役立つでしょう。
これらの結果を調べるために、AL のスタッフと家族から 6 か月間にわたってデータが収集されます。 スタッフは、ベースライン、トレーニング後、3 か月後、および 6 か月後にアンケートに回答し、インタビューに参加します (該当する場合)。 家族はベースライン、3か月後、6か月後にインタビューに参加します。
調査の概要
詳細な説明
80 歳に達するアルツハイマー病および関連する認知症を抱えて暮らす人の 75% 以上が、居住型長期介護を必要としています。これは、生活支援 (AL) で提供されるケースが増えています。 全国で、996,000 床を超えるベッドを備えた約 29,000 の AL コミュニティが、認知症患者の主要な居住型ケア提供者となっています。AL 住民の 90% が認知障害を持ち、42% が中等度または重度の認知症を記録しており、実際の罹患率はさらに高くなります。 AL は支援サービスを提供しますが、看護サービスは提供しません。その結果、事実上すべてのケアは直接のケアワーカー（看護助手やパーソナルケア補助者）によって提供されます。
残念ながら、直接の介護従事者は過小評価され、十分な訓練を受けておらず、不十分なケア、職場での傷害、不満、離職率の高さにつながっています。 AL は州によって規制されており、最低トレーニング時間を規定している州は 17 州のみ (一部の州は 1 時間程度)、つまり 3 分の 2 の州がトレーニングに参加していないことになります。 高校以上の教育を受けたスタッフは 40% 未満であるため、認知症患者のケアに十分な知識があると報告するスタッフが少数であることは驚くべきことではありません。 このギャップを埋めるためには、直接介護職員向けの研修が利用可能であり、スタッフ、組織、認知症患者に利益をもたらす効果がなければなりません。
オンライン トレーニングは、低コストで幅広い利用可能性があり、自己ペースで自動化されたスキル テストと認定を取得できる可能性があるため、特に有望なオプションです。 アルツハイマー病協会は認知症ケア研修の国内リーダーであり、2021 年にコンピューター、タブレット、またはモバイル デバイスからアクセスできる、証拠に基づいた個人中心のケアを教えるオンライン プログラムである essentiALZ (「エッセンシャル」と発音) を開発しました。 。 すでに 1,500 人以上のスタッフが EssentialZ 認定資格を持っていますが、大部分のトレーニング プログラムと同様に、ケアと成果を改善する能力についての証拠は不足しています。 EssentialZ がケアと転帰を変えるのに効果的である可能性はありますが、そのためには追加のサポートが必要になる可能性もあります。 タイムリーなサポート モデルは、リモートのオンライン アプローチを通じて専門家の指導とピア サポートを提供する実証済みの方法として、長期ケアの分野に浸透したプロジェクト ECHO です。 オンラインの認知症トレーニングに ECHO を追加すると、ケアの変化と成果の向上を達成するために必要な後押しが得られる可能性があります。
このプロジェクトは、スキルトレーニングの強化と支援を通じて労働力の強化を求める国立高齢者研究所の特別関心通知に応えるものです。 126のALコミュニティでハイブリッド導入/有効性ランダム化試験を実施し、essentiALZ単独、essentiALZ + ECHO強化、待機リスト対照を比較する。 RE-AIM（リーチ、有効性、導入、導入、維持）モデルとカークパトリックトレーニング有効性モデルに基づいた結果は、（1）実装と（2）有効性の観点から両部門を比較しながら、6か月にわたって調査されます。 (3) AL コミュニティ、スタッフ、入居者、家族の特性に基づいて、実施と有効性がどの程度異なるかを調査する。 この結果は、AL およびより広範な長期介護従事者に対する認知症ケア研修の次のステップに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1764
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna Hickey, MSW
- 電話番号：9198433085
- メール：jvtsilbersack@unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina At Chapel Hill
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コンタクト：
- Johanna Hickey, MSW
- 電話番号：919-843-3085
- メール：jvtsilbersack@unc.edu
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主任研究者：
- Sheryl Zimmerman, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ALスタッフ:
- 参加している介護付きコミュニティで居住者に直接ケアを提供するスタッフ（パートタイム、フルタイム、および契約スタッフを含む）（認定看護助手、パーソナルケア補助者、正看護師、認定准看護師、活動ディレクター、ソーシャルワーカーなど） 、その他）管理者/医療監督者によって決定される
- 18歳以上である
- 英語を流暢に読み、話すことができる
家族：
- ベースラインでは今後6か月以内に死亡または転院が予想されていない居住者
- 追跡調査時、居住者は面接日までの 3 か月のうち少なくとも 1 か月は AL コミュニティに住んでいた
- 参加している AL コミュニティの家族メンバー/法定代理人 (LAR)、またはアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) の居住者の指定接触者である
- 18歳以上である
- 英語を話します
- 少なくとも月に一度は入居者を訪問する
除外基準:
AL スタッフと家族:
- 18歳未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：必須のZ
この部門にランダムに割り当てられたコミュニティは、必須の ALZ トレーニングを受けることになります。このトレーニングは、AL のスタッフが受講する Web ベースのトレーニングで、5 つのモジュールに分かれた 3 時間の自分のペースで進められるコンテンツと最終レビューが含まれています。
モジュールには以下が含まれます: 1) アルツハイマー病と認知症。 2）個人中心のケア。 3) 評価とケア計画。 4) 日常生活活動。 5) 行動とコミュニケーション。
スタッフには 4 週間にわたるトレーニングの受講が奨励されます。
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essentiALZ は、5 つのモジュールに分かれた 3 時間のマイペース コンテンツと最終レビューを含む Web ベースのトレーニングです。
モジュールには以下が含まれます: 1) アルツハイマー病と認知症。 2）個人中心のケア。 3) 評価とケア計画。 4) 日常生活活動。 5) 行動とコミュニケーション。
スタッフには 4 週間にわたるトレーニングの受講が奨励されます。
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実験的：エッセンシャルズ+エコー
この部門にランダムに割り当てられたコミュニティは、必須の ALZ トレーニングを受けることになります。このトレーニングは、AL のスタッフが受講する Web ベースのトレーニングで、5 つのモジュールに分かれた 3 時間の自分のペースで進められるコンテンツと最終レビューが含まれています。
モジュールには以下が含まれます: 1) アルツハイマー病と認知症。 2）個人中心のケア。 3) 評価とケア計画。 4) 日常生活活動。 5) 行動とコミュニケーション。
スタッフには 4 週間にわたるトレーニングの受講が奨励されます。
さらに、プロジェクト ECHO へのアクセスも得られます。
ECHO は、ケースベースの学習に基づいた仮想遠隔メンタリング モデルです。
これには、教訓的で討論的な学習を行う 1 時間のセッションが毎週 6 回含まれています。
最初の 5 つのセッションでは 5 つの essentiALZ モジュールの内容が反映され、最後のセッションではメンテナンスが取り上げられます。
ECHOセッションはZoomを利用して行われるグループセッションです。
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essentiALZ は、5 つのモジュールに分かれた 3 時間のマイペース コンテンツと最終レビューを含む Web ベースのトレーニングです。
モジュールには以下が含まれます: 1) アルツハイマー病と認知症。 2）個人中心のケア。 3) 評価とケア計画。 4) 日常生活活動。 5) 行動とコミュニケーション。
スタッフには 4 週間にわたるトレーニングの受講が奨励されます。
ECHO は、ケースベースの学習に基づいた仮想遠隔メンタリング モデルです。
これには、教訓的で討論的な学習を行う 1 時間のセッションが毎週 6 回含まれています。
最初の 5 つのセッションでは 5 つの essentiALZ モジュールの内容が反映され、最後のセッションではメンテナンスが取り上げられます。
ECHOセッションはZoomを利用して行われるグループセッションです。
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介入なし：介入なし
標準的なケアが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症ケアにおける有能感（SCIDS）のスコアの経時的変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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認知症ケアにおける有能感 (SCIDS) は 17 項目からなる手段です。
反応は 4 点リッカートスケールを使用して示されます。
最小スコア (最悪の値) = 1。
最大スコア (最良の値) = 4。値が高いほど、より良い結果を表します (範囲 17 ～ 68)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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スタッフの認知症入居者との協働経験に関するスコアの経時的変化 アンケート - ケア組織、患者との満足な接触、および他者の期待への満足 下位尺度 (SEWDRQ)
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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認知症の入居者と協力したスタッフの経験 アンケート - ケア組織、患者との満足のいく接触、および他者の期待への満足 サブスケール (SEWDRQ) は 9 項目の手段です。
応答は 5 点リッカート スケールを使用して示されます。
最小スコア (最悪の値) = 0。最大スコア (最良の値) = 4。値が高いほど良い結果を表します (範囲 0 ～ 36)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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認知症態度尺度のスコアの経時的変化 - 短縮形式 (DAS-6)
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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認知症態度スケール (短縮形式) は 6 項目からなる測定器です。
反応は 7 点リッカートスケールを使用して示されます。
最小スコア (最悪の値) = 1。
最大スコア (最良の値) = 7。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します (範囲 6 ～ 42)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EssentiALZ 試験項目のスコアの時間の経過に伴う変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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essentiALZ の試験項目は 5 つの項目から構成されています。
手段は、介入トレーニングの主題に関する知識の尺度です。
回答は多肢選択式で、質問ごとに 1 つの回答のみが「正解」とみなされます。
正しい応答の値が高いほど、結果/知識の保持が良好であることを表します (範囲 0 ～ 5)。
評価は、ベースラインアンケート、トレーニング後アンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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必須のALZ組織実践のスコアの時間の経過に伴う変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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essentiALZ の試験項目は 5 つの項目から構成されています。
手段は、介入トレーニングの主題に関する知識の尺度です。
回答は多肢選択式で、質問ごとに 1 つの回答のみが「正解」とみなされます。
正しい応答の値が高いほど、結果/知識の保持が良好であることを表します (範囲 0 ～ 5)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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感情的燃え尽き症候群の時間経過に伴うスコアの変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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研究者は、「全体として、あなたの燃え尽き症候群の定義に基づいて、あなたの燃え尽き症候群のレベルをどのように評価しますか?」と尋ねることによって、離職の意図を評価します。
一つ選択してください。"
応答オプションは次のとおりです。「1 = 仕事を楽しんでいます。
燃え尽き症候群の症状はありません。」
"2 = 時々ストレスにさらされ、以前ほどのエネルギーが常にあるわけではありませんが、燃え尽きたとは感じません。",
"3 - 私は明らかに燃え尽き症候群であり、肉体的および精神的な疲労など、燃え尽き症候群の症状が 1 つ以上あります。",
「4 = 私が経験している燃え尽き症候群の症状は消えません。
仕事でのイライラについてよく考えます。」、「5 = 完全に燃え尽きてしまったように感じ、このまま続けられるだろうかとよく思います。
私は今、何らかの変化が必要か、あるいは何らかの助けを求める必要があるかもしれない段階にいます。」
最小値 = 1 (最良の値)、最大値 = 5 (最悪の値)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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退職意向の時間経過に伴うスコアの変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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研究者は、「来年この仕事を辞める可能性はどのくらいですか?」と尋ねることによって、離職の意向を評価します。
「どうでしょうか... 1 はまったくその可能性がありません、2 はやや可能性があります、3 は非常に可能性が高いです。」
最小値 = 1 (最良の値)、最大値 = 3 (最悪の値)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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大切にされていると感じる時間の経過に伴うスコアの変化
時間枠：参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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essentiALZ の試験項目は 5 つの項目から構成されています。
手段は、介入トレーニングの主題に関する知識の尺度です。
回答は多肢選択式で、質問ごとに 1 つの回答のみが「正解」とみなされます。
正しい応答の値が高いほど、結果/知識の保持が良好であることを表します (範囲 0 ～ 5)。
測定は、ベースラインアンケート、3 か月後のフォローアップアンケート、および 6 か月後のフォローアップアンケートで評価されます。
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参加者は介入期間中、介入終了後さらに 6 か月間追跡され、平均は 8 か月間と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheryl Zimmerman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月12日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-1643
- R01AG079124 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたコンピューター化されたデータセットは、他の研究者が使用できるようになります。 データセットの匿名化は IRB のガイダンスに従って行われます。 選択されたデータは必要に応じて変換され (たとえば、逆コード化されたスケール内の項目は変換されます)、スケールは指示されている場合は個々の項目から開発されます (個々の項目は維持されます)。
匿名化されたデータセットは Excel または CSV 形式で共有され、使用するコードブックが含まれます。 同様に、すべてのデータ収集手段が利用可能になります。 データにアクセスしたり使用したりするために特別なツールやソフトウェアは必要ありません。 プロジェクト コーディネーターおよび/または上級アナリストは、セシル G. シェプス保健サービス データ分析および情報技術部門から通知された安全な方法を使用してデータセットを共有する手順について、潜在的なユーザーと協力します。
IPD 共有時間枠
すべての情報を含む匿名化されたコンピューター化されたデータセットは、プロジェクトから得られた主な発見を報告する出版物の受理日までに他の研究者が利用できるようになり、その後 10 年間利用可能な状態が維持されます。
IPD 共有アクセス基準
これらのデータの使用を希望する場合は、データの機密性の保護を規定するデータ共有契約を締結するよう求められます。また、受信者が他のユーザーにデータを転送したり、明示的な目的以外でデータを使用したりすることを禁止します。合意された。
さらに、データの使用を提案する研究者は、必要に応じて治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得る必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。