Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan kansallinen henkilökeskeinen koulutusohjelma dementian hoitotyövoiman vahvistamiseksi

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tässä hankkeessa verrataan kahta koulutusmallia todisteisiin perustuvasta online-dementiahoidon koulutusohjelmasta avustetun asumisen suorahoitohenkilöstölle jonotuslistakontrolliin: 1) essentiALZ-koulutus ja 2) essentiALZ-koulutus + Project ECHO. Siinä selvitetään, missä määrin kutakin mallia toteutetaan ja saavutetaan sille asetetut tulokset henkilöstön tietämyksen ja asenteiden parantamiseksi, hoitokäytäntöjen muuttamiseksi sekä henkilökunnan, asukkaiden ja asukkaiden perheenjäsenten hyvinvoinnin parantamiseksi. Tulokset kertovat tulevista vaiheista dementian hoitokoulutuksessa avustetun asumisen (AL) ja laajemman pitkäaikaishoidon työvoiman osalta.

Näiden tulosten tutkimiseksi tietoja kerätään AL:n henkilökunnalta ja perheiltä kuuden kuukauden aikana. Henkilökunta täyttää kyselylomakkeet ja osallistuu haastatteluihin (tarvittaessa) lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Perheet osallistuvat haastatteluihin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 75 % Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavista, jotka täyttävät 80 vuotta, tarvitsee pitkäaikaishoitoa, jota tarjotaan yhä enemmän avustetussa asumisessa (AL). Eri puolilla maata lähes 29 000 AL-yhteisöstä, joissa on yli 996 000 vuodetta, on tullut dementoituneiden henkilöiden ensisijainen kotihoidon tarjoaja: 90 prosentilla AL:n asukkaista on kognitiivinen vajaatoiminta ja 42 prosentilla on todettu kohtalainen tai vaikea dementia, ja todelliset luvut ovat korkeammat. AL tarjoaa tukevia mutta ei hoitopalveluita; näin ollen lähes kaiken hoidon tarjoavat suorat hoitotyöntekijät (hoitajien avustajat ja henkilökohtaisen hoidon avustajat).

Valitettavasti suoran hoidon työntekijät ovat aliarvostettuja ja alikoulutettuja, mikä johtaa huonoon hoitoon, työtapaturmiin, tyytymättömyyteen ja korkeaan vaihtumiseen. AL on valtion säätelemä, ja vain 17 osavaltiota määrää vähimmäisharjoittelutunnit (jotkut ovat jopa yksi tunti), mikä tarkoittaa, että kaksi kolmasosaa osavaltioista vaikenee harjoittelusta. Alle 40 prosentilla henkilöstöstä on lukion jälkeistä koulutusta, joten ei ole yllättävää, että vähemmistö ilmoittaa riittävät tiedot dementoituneiden hoitamiseen. Tämän aukon täyttämiseksi suoran hoitotyöntekijöiden koulutuksen on oltava saatavilla ja sillä on oltava tehokasta hyötyä henkilöstölle, organisaatiolle ja dementiasta kärsiville henkilöille.

Verkkokoulutus on erityisen lupaava vaihtoehto alhaisten kustannustensa, laajan saatavuutensa ja mahdollisuuksiensa vuoksi itsetahdistukseen, automatisoituihin taitotesteihin ja sertifiointiin. Alzheimer-yhdistys on dementian hoitokoulutuksen kansallinen johtaja, ja vuonna 2021 se kehitti essentiALZ:n (lausutaan "essentials"), verkko-ohjelman, joka opettaa näyttöön perustuvaa, henkilökeskeistä hoitoa, jota voi käyttää tietokoneella, tabletilla tai mobiililaitteella. . Jo yli 1 500 työntekijällä on essentiALZ-sertifiointi, mutta kuten useimpien koulutusohjelmien kohdalla, näyttöä sen kyvystä parantaa hoitoa ja tuloksia ei ole. On mahdollista, että essentiALZ muuttaa tehokkaasti hoitoa ja tuloksia, mutta voi myös olla, että siihen tarvitaan lisätukea. Oikea-aikainen tukimalli on ECHO-projekti, joka on tulvinut pitkäaikaishoidon alalle todistetusti todistetusti tapana tarjota asiantuntija-apua ja vertaistukea etänä, verkossa. ECHO:n lisääminen online-dementiakoulutukseen saattaa tarjota tarvittavan sysäyksen hoidon muutoksen ja parempien tulosten saavuttamiseksi.

Hanke vastaa Kansallisen ikääntymisinstituutin erityishuomautukseen, jossa vaaditaan työvoiman vahvistamista ammattitaitokoulutuksen tehostamalla ja tukemalla. Se suorittaa hybridi-toteutus/tehokkuus-satunnaistetun kokeen 126 AL-yhteisössä, jossa verrataan pelkkää essentiALZ:aa, essentiALZ + ECHO -parannusta ja jonotuslistan hallintaa. Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitomalliin (RE-AIM) sekä Kirkpatrick-koulutuksen tehokkuusmalliin perustuvia tuloksia tarkastellaan kuuden kuukauden ajan vertaamalla käsitteitä (1) toteutuksen ja (2) tehokkuuden suhteen. (3) tutkitaan, missä määrin täytäntöönpano ja tehokkuus eroavat AL-yhteisön, henkilökunnan, asukkaiden ja perheenjäsenten ominaisuuksien perusteella. Tulokset kertovat AL:n ja laajemman pitkäaikaishoidon työntekijöiden dementian hoitokoulutuksen seuraavista vaiheista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1764

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheryl Zimmerman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

AL:n henkilökunta:

  • Henkilökunta (osa-aikainen, kokopäiväinen ja sopimushenkilöstö mukaan lukien), joka huolehtii suoraan osallistuvan avustetun asuinyhteisön asukkaille (esim. sertifioidut sairaanhoitajat, henkilökohtaisen hoidon avustajat, rekisteröidyt sairaanhoitajat, luvan saaneet lähihoitajat, toimintajohtajat, sosiaalityöntekijät ja muut) ylläpitäjän/terveydenhuollon valvojan määrittämänä
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Osaat lukea ja puhua englantia sujuvasti

Perhe:

  • Asukkaan ei odoteta kuolevan tai siirtyvän siirtoon seuraavan kuuden kuukauden aikana lähtötilanteessa
  • Seurannassa asukas asui AL-yhteisössä vähintään kuukauden haastattelupäivää edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
  • Ovatko osallistuvan AL-yhteisön perheenjäsen / laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan henkilön nimetty yhteyshenkilö
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Puhuvatko englantia
  • Vieraile asukkaan luona vähintään kuukausittain

Poissulkemiskriteerit:

AL:n henkilökunta ja perhe:

- Ovat alle 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: essentiALZ
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt saavat essentiALZ-koulutuksen: AL-henkilökunnan järjestämän verkkopohjaisen koulutuksen, joka sisältää kolme tuntia omatoimista sisältöä jaettuna viiteen moduuliin sekä loppuarvioinnin. Moduulit sisältävät: 1) Alzheimerin tauti ja dementia; 2) henkilökeskeinen hoito; 3) arviointi ja hoidon suunnittelu; 4) päivittäiset toimet; ja 5) käyttäytyminen ja viestintä. Henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan neljän viikon koulutukseen.
essentiALZ on verkkopohjainen koulutus, joka sisältää kolme tuntia omatoimista sisältöä viiteen moduuliin jaettuna sekä loppuarvioinnin. Moduulit sisältävät: 1) Alzheimerin tauti ja dementia; 2) henkilökeskeinen hoito; 3) arviointi ja hoidon suunnittelu; 4) päivittäiset toimet; ja 5) käyttäytyminen ja viestintä. Henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan neljän viikon koulutukseen.
Kokeellinen: essentiALZ + ECHO
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt saavat essentiALZ-koulutuksen: AL-henkilökunnan järjestämän verkkopohjaisen koulutuksen, joka sisältää kolme tuntia omatoimista sisältöä jaettuna viiteen moduuliin sekä loppuarvioinnin. Moduulit sisältävät: 1) Alzheimerin tauti ja dementia; 2) henkilökeskeinen hoito; 3) arviointi ja hoidon suunnittelu; 4) päivittäiset toimet; ja 5) käyttäytyminen ja viestintä. Henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan neljän viikon koulutukseen. Lisäksi he saavat pääsyn ECHO-projektiin. ECHO on virtuaalinen etämentorointimalli, joka perustuu tapauskohtaiseen oppimiseen. Se sisältää kuusi viikoittaista tunnin mittaista didaktista ja keskustelullista oppimista. Ensimmäiset viisi istuntoa heijastavat viiden essentiALZ-moduulin sisältöä, ja viimeinen istunto käsittelee ylläpitoa. ECHO-istunnot ovat ryhmäistuntoja, jotka toteutetaan Zoomin kautta.
essentiALZ on verkkopohjainen koulutus, joka sisältää kolme tuntia omatoimista sisältöä viiteen moduuliin jaettuna sekä loppuarvioinnin. Moduulit sisältävät: 1) Alzheimerin tauti ja dementia; 2) henkilökeskeinen hoito; 3) arviointi ja hoidon suunnittelu; 4) päivittäiset toimet; ja 5) käyttäytyminen ja viestintä. Henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan neljän viikon koulutukseen.
ECHO on virtuaalinen etämentorointimalli, joka perustuu tapauskohtaiseen oppimiseen. Se sisältää kuusi viikoittaista tunnin mittaista didaktista ja keskustelullista oppimista. Ensimmäiset viisi istuntoa heijastavat viiden essentiALZ-moduulin sisältöä, ja viimeinen istunto käsittelee ylläpitoa. ECHO-istunnot ovat ryhmäistuntoja, jotka toteutetaan Zoomin kautta.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavanomaista hoitoa tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistemäärän muutos dementiahoidon pätevyyden tunteen aikana (SCIDS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Sense of Competence in Dementia Care (SCIDS) on 17-osainen instrumentti. Vastaukset ilmaistaan ​​nelipisteisellä Likert-asteikolla. Vähimmäispistemäärä (huonoin arvo) = 1. Maksimipistemäärä (paras arvo) = 4. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (alue 17-68). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Pistemäärän muutos ajan mittaan henkilöstön kokemus työskentelystä dementiaa sairastavien asukkaiden kanssa Kyselylomake – hoidon organisointi, tyydyttävä kontakti potilaaseen ja tyytyväisyys muiden odotuksiin (SEWDRQ)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Henkilöstön kokemus työskentelystä dementiaa sairastavien asukkaiden kanssa Kyselylomake – hoidon organisointi, tyydyttävä kontakti potilaaseen ja tyytyväisyys muiden odotuksiin (SEWDRQ) on 9 kohdan väline. Vastaukset ilmaistaan ​​5-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä (huonoin arvo) = 0. Maksimipistemäärä (paras arvo) = 4. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (alue 0-36). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Pisteiden muutos dementia-asenneasteikon aikana – lyhyt lomake (DAS-6)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Dementia Attitudes Scale (lyhytmuotoinen) on kuuden kohdan instrumentti. Vastaukset ilmaistaan ​​7-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä (huonoin arvo) = 1. Enimmäispisteet (paras arvo) = 7. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta (vaihteluväli 6-42). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos essentiALZ-koekohteiden pistemäärässä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
essentiALZ-koekohteet on 5 kohdan instrumentti. Instrumentti on interventiokoulutuksen aihetta koskevan tiedon mitta. Vastaukset ovat monivalintavaihtoehtoja, ja vain yksi vastaus per kysymys katsotaan "oikeaksi". Oikeiden vastausten korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta/tiedon säilymistä (vaihteluväli 0-5). Toimenpide arvioidaan peruskyselylomakkeella, koulutuksen jälkeisellä kyselylomakkeella, 3 kuukauden seurantakyselyllä ja 6 kuukauden seurantakyselyllä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
EssentiALZ-organisaatiokäytäntöjen pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
essentiALZ-koekohteet on 5 kohdan instrumentti. Instrumentti on interventiokoulutuksen aihetta koskevan tiedon mitta. Vastaukset ovat monivalintavaihtoehtoja, ja vain yksi vastaus per kysymys katsotaan "oikeaksi". Oikeiden vastausten korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta/tiedon säilymistä (vaihteluväli 0-5). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Pisteiden muutos emotionaalisen loppuunpalamisen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Tutkijat arvioivat aikomusta lähteä työstä kysymällä: "Miten arvioisit loppuunuuttumisesi kokonaisuutena? Valitse yksi." Vastausvaihtoehdot ovat: "1 = Nautin työstäni. Minulla ei ole burnoutin oireita." "2 = Joskus olen stressaantunut, enkä aina ole niin paljon energiaa kuin ennen, mutta en tunne itseäni loppuun palaneeksi." "3 - Olen ehdottomasti palamassa loppuun ja minulla on yksi tai useampi loppuunuutumisen oire, kuten fyysinen ja henkinen uupumus." "4 = Uupumuksen oireet, joita minulla on, eivät katoa. Ajattelen paljon turhautumista työssäni.", "5 = Tunnen olevani täysin palanut ja mietin usein, voinko jatkaa. Olen siinä pisteessä, että saatan tarvita joitain muutoksia tai pyytää apua." Minimi = 1 (paras arvo), maksimi = 5 (huonoin arvo). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Muutos pisteissä lähtöaikomusajan kuluessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Tutkijat arvioivat aikomusta lähteä työstä kysymällä: "Kuinka todennäköistä on, että lähdet tästä työstä seuraavan vuoden aikana? "Voisitko sanoa... 1 ei ole ollenkaan todennäköistä, 2 on jokseenkin todennäköistä, 3 on erittäin todennäköistä." Minimi = 1 (paras arvo), maksimi = 3 (huonoin arvo). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
Pisteiden muutos arvostetun tunteen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta
essentiALZ-koekohteet on 5 kohdan instrumentti. Instrumentti on interventiokoulutuksen aihetta koskevan tiedon mitta. Vastaukset ovat monivalintavaihtoehtoja, ja vain yksi vastaus per kysymys katsotaan "oikeaksi". Oikeiden vastausten korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta/tiedon säilymistä (vaihteluväli 0-5). Toimenpide arvioidaan Baseline Questionnairessa, 3 kuukauden seurantakyselyssä ja 6 kuukauden seurantakyselyssä.
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan ja 6 lisäkuukautta intervention päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1643
  • R01AG079124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton atk-aineisto tulee muiden tutkijoiden käyttöön. Tietojoukon tunnistamisen poistaminen tapahtuu IRB:n ohjeiden mukaisesti. Valitut tiedot muunnetaan tarpeen mukaan (esim. käänteisesti koodatun asteikon kohteet muunnetaan), ja asteikot kehitetään yksittäisistä kohteista, jos ne on ilmoitettu (yksittäiset kohteet säilyttäen).

Tunnistamaton tietojoukko jaetaan Excel- tai CSV-muodossa, ja se sisältää koodikirjan käytettäväksi. Samoin kaikki tiedonkeruuvälineet asetetaan saataville. Tietoihin pääsemiseen tai käyttämiseen ei tarvita erikoistyökaluja tai ohjelmistoja. Projektin koordinaattori ja/tai vanhempi analyytikko työskentelee potentiaalisten käyttäjien kanssa menetelmissä, joilla tietojoukko jaetaan suojatuilla menetelmillä, joista Cecil G. Sheps Center for Health Services Data Analytics ja tietotekniikkaosasto ovat ilmoittaneet.

IPD-jaon aikakehys

Kaikesta tiedosta tunnistamaton atk-aineisto on muiden tutkijoiden käytettävissä viimeistään hankkeen tärkeimmät havainnot raportoivan julkaisun hyväksymispäivänä, ja se on saatavilla seuraavat kymmenen vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Näitä tietoja käyttäviä pyydetään tekemään tietojen jakamissopimus, jossa määritellään tietojen luottamuksellisuuden suoja sekä kielletään vastaanottajaa siirtämästä tietoja muille käyttäjille tai käyttämästä tietoja muihin kuin nimenomaisiin tarkoituksiin. sovittu. Lisäksi tutkijoilta, jotka ehdottavat tietojen käyttöä, vaaditaan soveltuvin osin hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa