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Évaluation d'un programme national de formation centré sur la personne pour renforcer le personnel soignant en démence

9 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Ce projet comparera deux modèles de formation d'un programme de formation en ligne fondé sur des données probantes sur les soins de la démence pour le personnel de soins directs dans les résidences-services à un contrôle de liste d'attente : 1) formation essentiALZ et 2) formation essentiALZ + projet ECHO. Il examinera dans quelle mesure chaque modèle est mis en œuvre et atteint les résultats escomptés pour améliorer les connaissances et les attitudes du personnel, changer les pratiques de soins et améliorer le bien-être du personnel, des résidents et des membres de leur famille. Les résultats éclaireront les prochaines étapes de la formation aux soins de la démence pour les personnes vivant avec assistance (AL) et le personnel plus large des soins de longue durée.

Pour examiner ces résultats, les données seront collectées auprès du personnel d'AL et des familles au cours d'une période de 6 mois. Le personnel remplira des questionnaires et participera à des entretiens (le cas échéant) au départ, après la formation, 3 mois et 6 mois. Les familles participeront à des entretiens au départ, à 3 mois et à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 75 % des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences associées qui atteignent l'âge de 80 ans ont besoin de soins de longue durée en établissement, qui sont de plus en plus dispensés dans le cadre de résidences-services (AL). Dans tout le pays, près de 29 000 communautés AL avec plus de 996 000 lits sont devenues le principal fournisseur de soins en établissement pour les personnes atteintes de démence : 90 % des résidents AL souffrent de troubles cognitifs et 42 % ont enregistré une démence modérée ou sévère, les taux réels étant plus élevés. AL fournit des services de soutien mais pas de soins infirmiers ; par conséquent, pratiquement tous les soins sont prodigués par des prestataires de soins directs (infirmières auxiliaires et aides-soignants).

Malheureusement, les travailleurs des soins directs sont sous-évalués et sous-formés, ce qui entraîne des soins de mauvaise qualité, des accidents du travail, de l'insatisfaction et un roulement de personnel élevé. L'AL est réglementée par l'État et seuls 17 États stipulent un nombre minimum d'heures de formation (certains ne dépassant pas une heure), ce qui signifie que les deux tiers des États ne parlent pas de formation. Moins de 40 % du personnel a fait des études supérieures au secondaire. Il n’est donc pas surprenant qu’une minorité déclare disposer de connaissances suffisantes pour prendre soin des personnes atteintes de démence. En s'efforçant de combler cette lacune, la formation destinée aux prestataires de soins directs doit être accessible et bénéficier efficacement au personnel, à l'organisation et aux personnes atteintes de démence.

La formation en ligne est une option particulièrement prometteuse en raison de son faible coût, de sa large disponibilité et de son potentiel d'auto-apprentissage, de tests de compétences automatisés et de certification. L'Association Alzheimer est le leader national en matière de formation aux soins de la démence et a développé en 2021 essentiALZ (prononcé « essentiels »), un programme en ligne enseignant des soins fondés sur des données probantes et centrés sur la personne, accessible à partir d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un appareil mobile. . Plus de 1 500 membres du personnel possèdent déjà la certification essentiALZ, mais comme c'est le cas pour la majorité des programmes de formation, il manque des preuves de sa capacité à améliorer les soins et les résultats. Il est possible qu’essentiALZ soit efficace pour modifier les soins et les résultats, mais il se peut également que des soutiens supplémentaires soient nécessaires pour y parvenir. Un modèle de soutien opportun est le projet ECHO, qui a inondé le domaine des soins de longue durée en tant que moyen éprouvé de fournir des conseils d'experts et un soutien par les pairs via une approche en ligne à distance. L’ajout d’ECHO à la formation en ligne sur la démence pourrait fournir un coup de pouce nécessaire pour parvenir à un changement dans les soins et à de meilleurs résultats.

Le projet répond à l'avis d'intérêt spécial de l'Institut national sur le vieillissement qui appelle au renforcement de la main-d'œuvre en améliorant et en soutenant la formation professionnelle. Il mènera un essai randomisé hybride de mise en œuvre/efficacité dans 126 communautés AL, comparant essentiALZ seul, l'amélioration essentiALZ + ECHO et un contrôle de liste d'attente. Les résultats fondés sur le modèle de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (RE-AIM) et le modèle d'efficacité de la formation de Kirkpatrick seront examinés sur six mois, en comparant les bras en termes de (1) mise en œuvre et (2) d'efficacité, et (3) examiner dans quelle mesure la mise en œuvre et l'efficacité diffèrent en fonction des caractéristiques de la communauté AL, du personnel, des résidents et des membres de la famille. Les résultats éclaireront les prochaines étapes de la formation aux soins de la démence pour l’AL et le personnel des soins de longue durée au sens large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1764

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sheryl Zimmerman, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Personnel d'AL :

  • Personnel (à temps partiel, à temps plein et y compris le personnel contractuel) qui fournit des soins directs aux résidents de la communauté de vie avec services participante (par exemple, infirmières auxiliaires certifiées, aides-soignants, infirmières autorisées, infirmières auxiliaires autorisées, directrice d'activités, travailleurs sociaux) , et autres) tel que déterminé par l'administrateur/superviseur des soins de santé
  • Vous avez 18 ans ou plus
  • Sont capables de lire et de parler couramment l'anglais

Famille:

  • Au départ, le résident ne devrait pas mourir ou être transféré au cours des six prochains mois
  • Lors du suivi, le résident vivait dans la communauté AL au moins un mois au cours des trois mois précédant la date de l'entretien.
  • Êtes un membre de la famille/représentant légalement autorisé (LAR) ou un contact désigné d'un résident atteint de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe (ADRD) d'une communauté AL participante
  • Vous avez 18 ans ou plus
  • Sont anglophones
  • Visiter le résident au moins une fois par mois

Critère d'exclusion:

Personnel et famille d’AL :

- Sont âgés de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: essentielALZ
Les communautés randomisées dans ce bras recevront la formation essentielle ALZ : une formation en ligne suivie par le personnel d'AL qui contient trois heures de contenu à votre rythme séparé en cinq modules, plus un examen final. Les modules comprennent : 1) la maladie d'Alzheimer et la démence ; 2) soins centrés sur la personne ; 3) évaluation et planification des soins ; 4) les activités de la vie quotidienne ; et 5) comportements et communication. Le personnel sera encouragé à suivre la formation sur une durée de quatre semaines.
Comportemental: essentielALZ
essentiALZ est une formation en ligne qui contient trois heures de contenu à votre rythme, divisé en cinq modules, plus une révision finale. Les modules comprennent : 1) la maladie d'Alzheimer et la démence ; 2) soins centrés sur la personne ; 3) évaluation et planification des soins ; 4) les activités de la vie quotidienne ; et 5) comportements et communication. Le personnel sera encouragé à suivre la formation sur une durée de quatre semaines.
Expérimental: essentielALZ + ECHO
Les communautés randomisées dans ce bras recevront la formation essentielle ALZ : une formation en ligne suivie par le personnel d'AL qui contient trois heures de contenu à votre rythme séparé en cinq modules, plus un examen final. Les modules comprennent : 1) la maladie d'Alzheimer et la démence ; 2) soins centrés sur la personne ; 3) évaluation et planification des soins ; 4) les activités de la vie quotidienne ; et 5) comportements et communication. Le personnel sera encouragé à suivre la formation sur une durée de quatre semaines. De plus, ils auront accès au projet ECHO. ECHO est un modèle de télémentorat virtuel fondé sur l'apprentissage basé sur des cas. Il comprend six séances hebdomadaires d’apprentissage didactique et discutable d’une heure. Les cinq premières sessions refléteront le contenu des cinq modules essentiels d'ALZ, et la session finale abordera la maintenance. Les séances ECHO sont des séances de groupe qui se dérouleront via Zoom.
Comportemental: essentielALZ
essentiALZ est une formation en ligne qui contient trois heures de contenu à votre rythme, divisé en cinq modules, plus une révision finale. Les modules comprennent : 1) la maladie d'Alzheimer et la démence ; 2) soins centrés sur la personne ; 3) évaluation et planification des soins ; 4) les activités de la vie quotidienne ; et 5) comportements et communication. Le personnel sera encouragé à suivre la formation sur une durée de quatre semaines.
Comportemental: Projet ÉCHO
ECHO est un modèle de télémentorat virtuel fondé sur l'apprentissage basé sur des cas. Il comprend six séances hebdomadaires d’apprentissage didactique et discutable d’une heure. Les cinq premières sessions refléteront le contenu des cinq modules essentiels d'ALZ, et la session finale abordera la maintenance. Les séances ECHO sont des séances de groupe qui se dérouleront via Zoom.
Aucune intervention: Aucune intervention
Des soins standards seront prodigués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au fil du temps du sentiment de compétence dans les soins de la démence (SCIDS)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Le sentiment de compétence en matière de soins de la démence (SCIDS) est un instrument composé de 17 éléments. Les réponses sont indiquées à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Score minimum (pire valeur) = 1. Score maximum (meilleure valeur) = 4. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (plage de 17 à 68). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps de l'expérience du personnel de travail avec des résidents atteints de démence Questionnaire - Organisation des soins, contact satisfaisant avec le patient et satisfaction à l'égard des attentes des autres sous-échelles (SEWDRQ)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Le questionnaire sur l'expérience du personnel en matière de travail avec des résidents atteints de démence - Organisation des soins, contact satisfaisant avec le patient et satisfaction à l'égard des attentes des autres sous-échelles (SEWDRQ) est un instrument de 9 éléments. Les réponses sont indiquées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points. Score minimum (pire valeur) = 0. Score maximum (meilleure valeur) = 4. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (plage de 0 à 36). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps sur l'échelle d'attitude face à la démence - Forme courte (DAS-6)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
L'échelle d'attitudes en matière de démence (forme courte) est un instrument composé de 6 éléments. Les réponses sont indiquées à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Score minimum (pire valeur) = 1. Note maximale (meilleure valeur) = 7. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (plage de 6 à 42). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au fil du temps pour les éléments de l'examen essentiALZ
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Les éléments d’examen essentiALZ sont un instrument composé de 5 éléments. L'instrument est une mesure des connaissances sur le sujet de la formation à l'intervention. Les réponses sont à choix multiples, une seule réponse par question étant considérée comme « correcte ». Des valeurs plus élevées de réponses correctes représentent un meilleur résultat/rétention des connaissances (plage de 0 à 5). La mesure est évaluée au questionnaire de base, au questionnaire post-formation, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps des pratiques organisationnelles essentielles d'ALZ
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Les éléments d’examen essentiALZ sont un instrument composé de 5 éléments. L'instrument est une mesure des connaissances sur le sujet de la formation à l'intervention. Les réponses sont à choix multiples, une seule réponse par question étant considérée comme « correcte ». Des valeurs plus élevées de réponses correctes représentent un meilleur résultat/rétention des connaissances (plage de 0 à 5). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps d'épuisement émotionnel
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Les chercheurs évalueront l'intention de quitter leur emploi en posant la question : « Dans l'ensemble, sur la base de votre définition de l'épuisement professionnel, comment évalueriez-vous votre niveau d'épuisement professionnel ? Sélectionnez-en un." Les options de réponse sont : « 1 = J’apprécie mon travail. Je n'ai aucun symptôme d'épuisement professionnel.", "2 = Parfois, je suis stressé et je n'ai pas toujours autant d'énergie qu'auparavant, mais je ne me sens pas épuisé.", "3 - Je suis définitivement en burn-out et je présente un ou plusieurs symptômes d'épuisement professionnel, comme un épuisement physique et émotionnel.", "4 = Les symptômes de burn-out que je ressens ne disparaîtront pas. Je pense beaucoup à la frustration au travail.", "5 = Je me sens complètement épuisé et je me demande souvent si je peux continuer. J'en suis au point où j'aurai peut-être besoin de changements ou de demander de l'aide." Minimum = 1 (meilleure valeur), maximum = 5 (pire valeur). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps d'intention de partir
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Les chercheurs évalueront l'intention de quitter votre emploi en posant la question : « Quelle est la probabilité que vous quittiez cet emploi au cours de la prochaine année ? "Diriez-vous... 1 n'est pas du tout probable, 2 est assez probable, 3 est très probable." Minimum = 1 (meilleure valeur), maximum = 3 (pire valeur). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Changement du score au fil du temps où l'on se sent valorisé
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.
Les éléments d’examen essentiALZ sont un instrument composé de 5 éléments. L'instrument est une mesure des connaissances sur le sujet de la formation à l'intervention. Les réponses sont à choix multiples, une seule réponse par question étant considérée comme « correcte ». Des valeurs plus élevées de réponses correctes représentent un meilleur résultat/rétention des connaissances (plage de 0 à 5). La mesure est évaluée au questionnaire de base, à un questionnaire de suivi à 3 mois et à un questionnaire de suivi à 6 mois.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention et 6 mois supplémentaires après la fin de l'intervention, soit une moyenne attendue de 8 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-1643
  • R01AG079124 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données informatisées anonymisées sera disponible pour l'usage d'autres chercheurs. La désidentification de l'ensemble de données suivra les directives de l'IRB. Les données sélectionnées seront transformées de manière appropriée (par exemple, les éléments d'une échelle qui ont été codés à l'envers seront transformés) et des échelles seront développées à partir d'éléments individuels lorsque cela est indiqué (en conservant les éléments individuels).

L'ensemble de données anonymisé sera partagé au format Excel ou CSV et comprendra un livre de codes à utiliser. De même, tous les instruments de collecte de données seront mis à disposition. Aucun outil ou logiciel spécialisé ne sera nécessaire pour accéder ou utiliser les données. Le coordinateur du projet et/ou l'analyste principal travailleront avec les utilisateurs potentiels pour les procédures de partage de l'ensemble de données à l'aide de méthodes sécurisées informées par le département d'analyse des données et de technologie de l'information du Centre Cecil G. Sheps pour les services de santé.

Délai de partage IPD

Un ensemble de données informatisées anonymisées contenant toutes les informations sera disponible pour l'usage d'autres chercheurs au plus tard à la date d'acceptation de la publication qui rapporte les principales conclusions dérivées du projet, et restera disponible pendant les dix années suivantes.

Critères d'accès au partage IPD

Ceux qui souhaitent utiliser ces données seront invités à conclure un accord de partage de données qui précisera la protection de la confidentialité des données, ainsi qu'interdire au destinataire de transférer les données à d'autres utilisateurs ou d'utiliser les données à des fins autres que celles expressément mentionnées. convenu. De plus, les chercheurs qui proposent d'utiliser les données devront obtenir l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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