- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239688
Avaliando um programa nacional de treinamento centrado na pessoa para fortalecer a força de trabalho no cuidado da demência
Este projeto irá comparar dois modelos de treinamento de um programa on-line de treinamento em cuidados de demência baseado em evidências para profissionais de cuidados diretos em vida assistida com um controle de lista de espera: 1) treinamento essentiALZ e 2) treinamento essentiALZ + Projeto ECHO. Examinará até que ponto cada modelo é implementado e atinge os resultados pretendidos para melhorar o conhecimento e as atitudes dos funcionários, mudar as práticas de cuidados e melhorar o bem-estar dos funcionários, dos residentes e dos familiares dos residentes. Os resultados informarão os próximos passos na formação em cuidados de demência para a vida assistida (AL) e para a força de trabalho mais ampla em cuidados de longo prazo.
Para examinar esses resultados, os dados serão coletados da equipe e das famílias da AL ao longo de 6 meses. A equipe preencherá questionários e participará de entrevistas (conforme aplicável) no início do estudo, pós-treinamento, 3 meses e 6 meses. As famílias participarão de entrevistas no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 75% das pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e demências relacionadas e que atingem os 80 anos de idade necessitam de cuidados residenciais de longa duração, que são cada vez mais prestados em residências assistidas (AL). Em todo o país, quase 29.000 comunidades de AL com mais de 996.000 camas tornaram-se o principal prestador de cuidados residenciais para pessoas com demência: 90% dos residentes de AL têm deficiência cognitiva e 42% registaram demência moderada ou grave, sendo as taxas reais mais elevadas. AL fornece serviços de apoio, mas não de enfermagem; consequentemente, praticamente todos os cuidados são prestados por profissionais de cuidados diretos (auxiliares de enfermagem e auxiliares de cuidados pessoais).
Infelizmente, os profissionais de cuidados diretos são subvalorizados e mal treinados, o que leva a cuidados inadequados, lesões no local de trabalho, insatisfação e alta rotatividade. AL é regulamentado pelo estado e apenas 17 estados estipulam horas mínimas de formação (algumas chegam a uma hora), o que significa que dois terços dos estados são omissos em relação à formação. Menos de 40% dos funcionários têm formação superior ao ensino secundário e, por isso, não é surpreendente que uma minoria relate conhecimentos suficientes para cuidar de pessoas com demência. Ao esforçar-se para preencher esta lacuna, a formação para profissionais de cuidados diretos deve ser acessível e ter eficácia no benefício do pessoal, da organização e das pessoas com demência.
O treinamento on-line é uma opção especialmente promissora devido ao seu baixo custo, ampla disponibilidade e potencial para autoavaliação, testes automatizados de habilidades e certificação. A Associação de Alzheimer é líder nacional em treinamento em cuidados de demência e, em 2021, desenvolveu essentiALZ (pronuncia-se "essencial"), um programa on-line que ensina cuidados centrados na pessoa e baseados em evidências, que pode ser acessado a partir de um computador, tablet ou dispositivo móvel. . Mais de 1.500 funcionários já possuem a certificação EssentiALZ, mas, como acontece com a maioria dos programas de formação, faltam evidências quanto à sua capacidade de melhorar os cuidados e os resultados. É possível que o EssentiALZ seja eficaz na mudança dos cuidados e dos resultados, mas também pode ser que sejam necessários apoios adicionais para o fazer. Um modelo oportuno de apoio é o Projeto ECHO, que inundou o campo dos cuidados de longa duração como uma forma comprovada de fornecer orientação especializada e apoio de pares através de uma abordagem remota e online. Adicionar o ECHO à formação online sobre demência pode proporcionar um impulso necessário para alcançar mudanças nos cuidados e melhores resultados.
O projecto responde ao Aviso de Interesse Especial do Instituto Nacional sobre o Envelhecimento que apela ao fortalecimento da força de trabalho através da melhoria e apoio à formação de competências. Ele conduzirá um ensaio híbrido randomizado de implementação/eficácia em 126 comunidades AL, comparando o essentiALZ sozinho, o aprimoramento do essentiALZ + ECHO e um controle de lista de espera. Os resultados baseados no modelo de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) e no modelo de eficácia de treinamento Kirkpatrick serão examinados ao longo de seis meses, comparando as armas em termos de (1) implementação e (2) eficácia, e (3) examinar até que ponto a implementação e a eficácia diferem com base nas características da comunidade de AL, do pessoal, dos residentes e dos familiares. Os resultados informarão os próximos passos na formação em cuidados de demência para o AL e para a força de trabalho mais ampla em cuidados de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Hickey, MSW
- Número de telefone: 9198433085
- E-mail: jvtsilbersack@unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contato:
- Johanna Hickey, MSW
- Número de telefone: 919-843-3085
- E-mail: jvtsilbersack@unc.edu
-
Investigador principal:
- Sheryl Zimmerman, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoal da AL:
- Pessoal (a tempo parcial, a tempo inteiro e incluindo pessoal contratado) que prestam cuidados diretos aos residentes na comunidade de vida assistida participante (por exemplo, auxiliares de enfermagem certificados, auxiliares de cuidados pessoais, enfermeiros registados, auxiliares de enfermagem licenciados, diretores de atividades, assistentes sociais , e outros) conforme determinado pelo administrador/supervisor de cuidados de saúde
- Tem 18 anos de idade ou mais
- São capazes de ler e falar inglês fluentemente
Família:
- Não se esperava que o residente morresse ou fosse transferido nos próximos seis meses no início do estudo
- No acompanhamento, o residente residia na comunidade AL pelo menos um mês durante os três meses anteriores à data da entrevista
- Seja um membro da família/representante legalmente autorizado (LAR) ou contato designado de um residente com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD) de uma comunidade AL participante
- Tem 18 anos de idade ou mais
- Estão falando inglês
- Visite o morador pelo menos uma vez por mês
Critério de exclusão:
Equipe e família da AL:
-Tem menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: essencialZ
As comunidades randomizadas para este braço receberão o treinamento essencialALZ: um treinamento baseado na web ministrado pela equipe da AL que contém três horas de conteúdo individualizado separado em cinco módulos, além de uma revisão final.
Os módulos incluem: 1) doença de Alzheimer e demência; 2) cuidado centrado na pessoa; 3) avaliação e planejamento do cuidado; 4) atividades de vida diária; e 5) comportamentos e comunicação.
Os funcionários serão incentivados a realizar o treinamento ao longo de quatro semanas.
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essentiALZ é um treinamento baseado na web que contém três horas de conteúdo individualizado dividido em cinco módulos, além de uma revisão final.
Os módulos incluem: 1) doença de Alzheimer e demência; 2) cuidado centrado na pessoa; 3) avaliação e planejamento do cuidado; 4) atividades de vida diária; e 5) comportamentos e comunicação.
Os funcionários serão incentivados a realizar o treinamento ao longo de quatro semanas.
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Experimental: essencialZ + ECHO
As comunidades randomizadas para este braço receberão o treinamento essencialALZ: um treinamento baseado na web ministrado pela equipe da AL que contém três horas de conteúdo individualizado separado em cinco módulos, além de uma revisão final.
Os módulos incluem: 1) doença de Alzheimer e demência; 2) cuidado centrado na pessoa; 3) avaliação e planejamento do cuidado; 4) atividades de vida diária; e 5) comportamentos e comunicação.
Os funcionários serão incentivados a realizar o treinamento ao longo de quatro semanas.
Além disso, receberão acesso ao Projeto ECHO.
ECHO é um modelo de teleorientação virtual baseado na aprendizagem baseada em casos.
Inclui seis sessões semanais de uma hora de aprendizagem didática e discutida.
As primeiras cinco sessões refletirão o conteúdo dos cinco módulos do EssentialZ e a sessão final abordará a manutenção.
As sessões ECHO são sessões de grupo que serão realizadas via Zoom.
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essentiALZ é um treinamento baseado na web que contém três horas de conteúdo individualizado dividido em cinco módulos, além de uma revisão final.
Os módulos incluem: 1) doença de Alzheimer e demência; 2) cuidado centrado na pessoa; 3) avaliação e planejamento do cuidado; 4) atividades de vida diária; e 5) comportamentos e comunicação.
Os funcionários serão incentivados a realizar o treinamento ao longo de quatro semanas.
ECHO é um modelo de teleorientação virtual baseado na aprendizagem baseada em casos.
Inclui seis sessões semanais de uma hora de aprendizagem didática e discutida.
As primeiras cinco sessões refletirão o conteúdo dos cinco módulos do EssentialZ e a sessão final abordará a manutenção.
As sessões ECHO são sessões de grupo que serão realizadas via Zoom.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Cuidados padrão serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação ao longo do tempo de senso de competência no tratamento da demência (SCIDS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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O Senso de Competência no Cuidado da Demência (SCIDS) é um instrumento de 17 itens.
As respostas são indicadas através de uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuação mínima (pior valor) = 1.
Pontuação máxima (melhor valor) = 4. Valores mais altos representam melhor resultado (variação de 17 a 68).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo da experiência da equipe no trabalho com residentes com demência Questionário - subescalas Organização do cuidado, contato satisfatório com o paciente e satisfação com as expectativas dos outros (SEWDRQ)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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O Questionário de Experiência da Equipe no Trabalho com Residentes com Demência - Organização do Cuidado, Contato Satisfatório com o Paciente e Satisfação com as Expectativas dos Outros (SEWDRQ) é um instrumento de 9 itens.
As respostas são indicadas através de uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima (pior valor) = 0. Pontuação máxima (melhor valor) = 4. Valores mais altos representam melhor resultado (variação de 0 a 36).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo da escala de atitude de demência - formato abreviado (DAS-6)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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A Escala de Atitudes de Demência (Forma Curta) é um instrumento de 6 itens.
As respostas são indicadas através de uma escala Likert de 7 pontos.
Pontuação mínima (pior valor) = 1.
Pontuação máxima (melhor valor) = 7.
Valores mais altos representam um resultado melhor (variação de 6 a 42).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação ao longo do tempo dos itens do exame EssentialZ
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Os itens do exame essencialZ são um instrumento de 5 itens.
Instrumento é uma medida de conhecimento sobre o tema do treinamento de intervenção.
As respostas são de múltipla escolha, sendo considerada “correta” apenas uma resposta por pergunta.
Valores mais elevados de respostas corretas representam um melhor resultado/retenção de conhecimento (intervalo de 0 a 5).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário Pós-Treinamento, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo das práticas organizacionais da EssentialZ
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Os itens do exame essencialZ são um instrumento de 5 itens.
Instrumento é uma medida de conhecimento sobre o tema do treinamento de intervenção.
As respostas são de múltipla escolha, sendo considerada “correta” apenas uma resposta por pergunta.
Valores mais elevados de respostas corretas representam um melhor resultado/retenção de conhecimento (intervalo de 0 a 5).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo de esgotamento emocional
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Os pesquisadores avaliarão a intenção de deixar o emprego perguntando "No geral, com base na sua definição de esgotamento, como você avaliaria seu nível de esgotamento?
Selecione um."
As opções de resposta são: “1 = Gosto do meu trabalho.
Não tenho sintomas de esgotamento.",
"2 = Ocasionalmente estou sob estresse e nem sempre tenho tanta energia como antes, mas não me sinto esgotado.",
"3 - Estou definitivamente esgotado e tenho um ou mais sintomas de esgotamento, como exaustão física e emocional.",
"4 = Os sintomas de esgotamento que estou sentindo não vão desaparecer.
Penso muito sobre a frustração no trabalho.", "5 = Sinto-me completamente esgotado e muitas vezes me pergunto se conseguirei continuar.
Estou em um ponto em que posso precisar de algumas mudanças ou procurar algum tipo de ajuda."
Mínimo = 1 (melhor valor), máximo = 5 (pior valor).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo de intenção de sair
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Os pesquisadores avaliarão a intenção de deixar o emprego perguntando “Qual a probabilidade de você deixar este emprego no próximo ano?
"Você diria... 1 é nada provável, 2 é um pouco provável, 3 é muito provável."
Mínimo = 1 (melhor valor), máximo = 3 (pior valor).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Mudança na pontuação ao longo do tempo de sentimento valorizado
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Os itens do exame essencialZ são um instrumento de 5 itens.
Instrumento é uma medida de conhecimento sobre o tema do treinamento de intervenção.
As respostas são de múltipla escolha, sendo considerada “correta” apenas uma resposta por pergunta.
Valores mais elevados de respostas corretas representam um melhor resultado/retenção de conhecimento (intervalo de 0 a 5).
A medida é avaliada no Questionário de Linha de Base, no Questionário de Acompanhamento de 3 meses e no Questionário de Acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção e 6 meses adicionais após o término da intervenção, uma média esperada de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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Datas de registro do estudo
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Conclusão do estudo (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
- 23-1643
- R01AG079124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados informatizado desidentificado estará disponível para uso de outros pesquisadores. A desidentificação do conjunto de dados seguirá as orientações do IRB. Os dados selecionados serão transformados conforme apropriado (por exemplo, os itens de uma escala que foram codificados inversamente serão transformados) e as escalas serão desenvolvidas a partir de itens individuais quando indicado (mantendo os itens individuais).
O conjunto de dados desidentificado será compartilhado em formato Excel ou CSV e incluirá um livro de códigos para uso. Da mesma forma, serão disponibilizados todos os instrumentos de recolha de dados. Nenhuma ferramenta ou software especializado será necessário para acessar ou usar os dados. O coordenador do projeto e/ou analista sênior trabalhará com usuários potenciais nos procedimentos para compartilhar o conjunto de dados usando métodos seguros informados pelo Departamento de Análise de Dados e Tecnologia da Informação do Centro Cecil G. Sheps de Serviços de Saúde.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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