- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239688
Evaluación de un programa nacional de capacitación centrado en la persona para fortalecer la fuerza laboral que atiende a la demencia
Este proyecto comparará dos modelos de formación de un programa de formación en línea para el cuidado de la demencia basado en evidencia para personal de atención directa en vida asistida con un control en lista de espera: 1) formación essentiALZ y 2) formación essentiALZ + Proyecto ECHO. Examinará hasta qué punto se implementa cada modelo y logra los resultados previstos para mejorar el conocimiento y las actitudes del personal, cambiar las prácticas de atención y mejorar el bienestar del personal, los residentes y los familiares de los residentes. Los resultados informarán los próximos pasos en la capacitación sobre el cuidado de la demencia para los trabajadores de viviendas asistidas (AL) y de cuidados a largo plazo en general.
Para examinar estos resultados, se recopilarán datos del personal de AL y de las familias en el transcurso de 6 meses. El personal completará cuestionarios y participará en entrevistas (según corresponda) al inicio, después de la capacitación, a los 3 y 6 meses. Las familias participarán en entrevistas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 75% de las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas y que llegan a los 80 años requieren atención residencial a largo plazo, que se brinda cada vez más en viviendas asistidas (AL). En todo el país, casi 29.000 comunidades de AL con más de 996.000 camas se han convertido en el principal proveedor de atención residencial para personas con demencia: el 90% de los residentes de AL tienen deterioro cognitivo y el 42% ha registrado demencia moderada o grave, siendo las tasas reales más altas. AL proporciona servicios de apoyo pero no de enfermería; en consecuencia, prácticamente toda la atención es brindada por trabajadores de atención directa (asistentes de enfermería y asistentes de cuidados personales).
Desafortunadamente, los trabajadores de atención directa están infravalorados y mal capacitados, lo que genera una atención deficiente, lesiones en el lugar de trabajo, insatisfacción y una alta rotación. AL está regulada por el estado, y solo 17 estados estipulan horas mínimas de capacitación (algunas de ellas tan solo una hora), lo que significa que dos tercios de los estados no dicen nada sobre la capacitación. Menos del 40% del personal tiene educación superior a la secundaria, por lo que no sorprende que una minoría informe tener conocimientos suficientes para cuidar a personas con demencia. Para intentar llenar este vacío, la capacitación de los trabajadores de atención directa debe ser accesible y eficaz en beneficio del personal, la organización y las personas con demencia.
La capacitación en línea es una opción especialmente prometedora debido a su bajo costo, amplia disponibilidad y potencial para autocontrol, pruebas de habilidades automatizadas y certificación. La Asociación de Alzheimer es líder nacional en capacitación para el cuidado de la demencia y, en 2021, desarrolló essentiALZ (pronunciado "esenciales"), un programa en línea que enseña atención centrada en la persona y basada en evidencia, al que se puede acceder desde una computadora, tableta o dispositivo móvil. . Más de 1.500 empleados ya cuentan con la certificación essentiALZ, pero como ocurre con la mayoría de los programas de capacitación, faltan pruebas de su capacidad para mejorar la atención y los resultados. Es posible que essentiALZ sea eficaz para cambiar la atención y los resultados, pero también puede ser que se necesite apoyo adicional para lograrlo. Un modelo oportuno de apoyo es el Proyecto ECHO, que ha inundado el campo de la atención a largo plazo como una forma comprobada de brindar orientación experta y apoyo entre pares a través de un enfoque remoto en línea. Agregar ECHO a la capacitación en línea sobre la demencia podría brindar el impulso necesario para lograr cambios en la atención y mejores resultados.
El proyecto responde al Aviso de Especial Interés del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento que exige fortalecer la fuerza laboral mediante la mejora y el apoyo a la capacitación de habilidades. Llevará a cabo un ensayo aleatorio híbrido de implementación/efectividad en 126 comunidades de AL, comparando essentiALZ solo, la mejora de essentiALZ + ECHO y un control en lista de espera. Los resultados basados en el modelo de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) y el modelo de eficacia de la capacitación de Kirkpatrick se examinarán durante seis meses, comparando las armas en términos de (1) implementación y (2) eficacia, y (3) examinar en qué medida la implementación y la eficacia difieren según las características de la comunidad, el personal, los residentes y los familiares de AL. Los resultados informarán los próximos pasos en la capacitación sobre el cuidado de la demencia para la fuerza laboral de AL y de atención a largo plazo en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Hickey, MSW
- Número de teléfono: 9198433085
- Correo electrónico: jvtsilbersack@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Johanna Hickey, MSW
- Número de teléfono: 919-843-3085
- Correo electrónico: jvtsilbersack@unc.edu
-
Investigador principal:
- Sheryl Zimmerman, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal de la Liga Americana:
- Personal (a tiempo parcial, a tiempo completo e incluido el personal contratado) que brinda atención directa a los residentes de la comunidad de vida asistida participante (por ejemplo, asistentes de enfermería certificados, asistentes de cuidado personal, enfermeras registradas, enfermeras prácticas con licencia, directores de actividades, trabajadores sociales). y otros) según lo determine el administrador/supervisor de atención médica
- Tiene 18 años o más
- Son capaces de leer y hablar inglés con fluidez.
Familia:
- Según el punto de referencia, no se espera que el residente muera ni sea transferido en los próximos seis meses
- En el seguimiento, el residente vivió en la comunidad de AL al menos un mes durante los tres meses anteriores a la fecha de la entrevista.
- Es un miembro de la familia/representante legalmente autorizado (LAR) o contacto designado de un residente con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada (ADRD) de una comunidad AL participante.
- Tiene 18 años o más
- ¿Hablan inglés?
- Visitar al residente al menos una vez al mes.
Criterio de exclusión:
Personal y familia de AL:
- Son menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: esencialALZ
Las comunidades asignadas al azar a esta rama recibirán la capacitación esencialALZ: una capacitación basada en la web realizada por el personal de AL que contiene tres horas de contenido a su propio ritmo separadas en cinco módulos, más una revisión final.
Los módulos incluyen: 1) Enfermedad de Alzheimer y demencia; 2) atención centrada en la persona; 3) evaluación y planificación de la atención; 4) actividades de la vida diaria; y 5) comportamientos y comunicación.
Se alentará al personal a realizar la capacitación durante el transcurso de cuatro semanas.
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essentiALZ es una capacitación basada en la web que contiene tres horas de contenido a su propio ritmo, divididas en cinco módulos, más una revisión final.
Los módulos incluyen: 1) Enfermedad de Alzheimer y demencia; 2) atención centrada en la persona; 3) evaluación y planificación de la atención; 4) actividades de la vida diaria; y 5) comportamientos y comunicación.
Se alentará al personal a realizar la capacitación durante el transcurso de cuatro semanas.
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Experimental: esencialALZ + ECO
Las comunidades asignadas al azar a esta rama recibirán la capacitación esencialALZ: una capacitación basada en la web realizada por el personal de AL que contiene tres horas de contenido a su propio ritmo separadas en cinco módulos, más una revisión final.
Los módulos incluyen: 1) Enfermedad de Alzheimer y demencia; 2) atención centrada en la persona; 3) evaluación y planificación de la atención; 4) actividades de la vida diaria; y 5) comportamientos y comunicación.
Se alentará al personal a realizar la capacitación durante el transcurso de cuatro semanas.
Además, recibirán acceso al Proyecto ECHO.
ECHO es un modelo de telementoría virtual basado en el aprendizaje basado en casos.
Incluye seis sesiones semanales de una hora de aprendizaje didáctico y discutible.
Las primeras cinco sesiones reflejarán el contenido de los cinco módulos de esencialALZ y la sesión final abordará el mantenimiento.
Las sesiones de ECHO son sesiones grupales que se llevarán a cabo a través de Zoom.
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essentiALZ es una capacitación basada en la web que contiene tres horas de contenido a su propio ritmo, divididas en cinco módulos, más una revisión final.
Los módulos incluyen: 1) Enfermedad de Alzheimer y demencia; 2) atención centrada en la persona; 3) evaluación y planificación de la atención; 4) actividades de la vida diaria; y 5) comportamientos y comunicación.
Se alentará al personal a realizar la capacitación durante el transcurso de cuatro semanas.
ECHO es un modelo de telementoría virtual basado en el aprendizaje basado en casos.
Incluye seis sesiones semanales de una hora de aprendizaje didáctico y discutible.
Las primeras cinco sesiones reflejarán el contenido de los cinco módulos de esencialALZ y la sesión final abordará el mantenimiento.
Las sesiones de ECHO son sesiones grupales que se llevarán a cabo a través de Zoom.
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Sin intervención: Sin intervención
Se proporcionará atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo del sentido de competencia en la atención de la demencia (SCIDS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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El sentido de competencia en la atención de la demencia (SCIDS) es un instrumento de 17 ítems.
Las respuestas se indican mediante una escala Likert de 4 puntos.
Puntuación mínima (peor valor) = 1.
Puntuación máxima (mejor valor) = 4. Los valores más altos representan un mejor resultado (rango 17-68).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de la experiencia del personal al trabajar con residentes con cuestionario de demencia: subescalas de organización de la atención, contacto satisfactorio con el paciente y satisfacción con las expectativas de los demás (SEWDRQ)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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El cuestionario sobre la experiencia del personal al trabajar con residentes con demencia: organización de la atención, contacto satisfactorio con el paciente y subescalas de satisfacción con las expectativas de los demás (SEWDRQ) es un instrumento de 9 ítems.
Las respuestas se indican mediante una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima (peor valor) = 0. Puntuación máxima (mejor valor) = 4. Los valores más altos representan un mejor resultado (rango 0-36).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de la escala de actitud ante la demencia: forma abreviada (DAS-6)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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La Escala de Actitudes sobre la Demencia (forma corta) es un instrumento de 6 ítems.
Las respuestas se indican mediante una escala Likert de 7 puntos.
Puntuación mínima (peor valor) = 1.
Puntuación máxima (mejor valor) = 7.
Los valores más altos representan un mejor resultado (rango 6-42).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de los elementos del examen esencialALZ
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Los elementos del examen esencialALZ son un instrumento de 5 elementos.
El instrumento es una medida del conocimiento sobre el tema de la formación de intervención.
Las respuestas son de opción múltiple y sólo una respuesta por pregunta se considera "correcta".
Los valores más altos de respuestas correctas representan un mejor resultado/retención de conocimientos (rango 0-5).
La medida se evalúa en el Cuestionario inicial, el Cuestionario posterior a la capacitación, un Cuestionario de seguimiento de 3 meses y un Cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de las prácticas organizativas de EssentialZ
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Los elementos del examen esencialALZ son un instrumento de 5 elementos.
El instrumento es una medida del conocimiento sobre el tema de la formación de intervención.
Las respuestas son de opción múltiple y sólo una respuesta por pregunta se considera "correcta".
Los valores más altos de respuestas correctas representan un mejor resultado/retención de conocimientos (rango 0-5).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Los investigadores evaluarán la intención de dejar el trabajo preguntando: "En general, según su definición de agotamiento, ¿cómo calificaría su nivel de agotamiento?
Seleccione uno."
Las opciones de respuesta son: "1 = Disfruto mi trabajo.
No tengo síntomas de agotamiento.",
"2 = De vez en cuando estoy bajo estrés y no siempre tengo tanta energía como antes, pero no me siento agotado.",
"3 - Definitivamente estoy agotado y tengo uno o más síntomas de agotamiento, como agotamiento físico y emocional.",
"4 = Los síntomas de agotamiento que estoy experimentando no desaparecerán.
Pienso mucho en la frustración en el trabajo.", "5 = Me siento completamente agotado y a menudo me pregunto si puedo seguir adelante.
Estoy en un punto en el que puedo necesitar algunos cambios o buscar algún tipo de ayuda".
Mínimo = 1 (mejor valor), máximo = 5 (peor valor).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de intención de irse
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Los investigadores evaluarán la intención de dejar el trabajo preguntando: "¿Qué probabilidad hay de que deje este trabajo durante el próximo año?
"Diría usted... 1 es nada probable, 2 es algo probable, 3 es muy probable".
Mínimo = 1 (mejor valor), máximo = 3 (peor valor).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Cambio en la puntuación a lo largo del tiempo de sentirse valorado
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Los elementos del examen esencialALZ son un instrumento de 5 elementos.
El instrumento es una medida del conocimiento sobre el tema de la formación de intervención.
Las respuestas son de opción múltiple y sólo una respuesta por pregunta se considera "correcta".
Los valores más altos de respuestas correctas representan un mejor resultado/retención de conocimientos (rango 0-5).
La medida se evalúa en un cuestionario inicial, un cuestionario de seguimiento de 3 meses y un cuestionario de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes serán seguidos durante la intervención y 6 meses adicionales después de que finalice la intervención, un promedio esperado de 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
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Otros números de identificación del estudio
- 23-1643
- R01AG079124 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos computarizados no identificados estará disponible para uso de otros investigadores. La desidentificación del conjunto de datos seguirá las directrices del IRB. Los datos seleccionados se transformarán según corresponda (p. ej., los elementos de una escala que fueron codificados de forma inversa se transformarán) y las escalas se desarrollarán a partir de elementos individuales cuando se indique (manteniendo los elementos individuales).
El conjunto de datos anónimos se compartirá en formato Excel o CSV e incluirá un libro de códigos para su uso. Asimismo, se pondrán a disposición todos los instrumentos de recolección de datos. No serán necesarias herramientas o software especializados para acceder o utilizar los datos. El coordinador del proyecto y/o el analista senior trabajarán con usuarios potenciales en procedimientos para compartir el conjunto de datos utilizando métodos seguros informados por el Departamento de Tecnología de la Información y Análisis de Datos del Centro Cecil G. Sheps para Servicios de Salud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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