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三叉神経痛の上顎神経および下顎神経の高周波治療における予測因子

2024年3月28日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

三叉神経痛に対する超音波ガイド下上顎神経および下顎神経高周波治療への反応の成功に関連する予測因子

三叉神経痛は、最も一般的な頭蓋顔面神経痛の 1 つであり、最も重篤なタイプの顔面痛の 1 つであり、通常は三叉神経の分布に限定されます。 三叉神経痛の第一選択治療は薬物療法であり、主に抗てんかん薬による治療です。 医学的治療に反応しない患者や副作用に耐えられない患者には、さまざまな介入および外科的方法が使用できます。 上顎神経および下顎神経のパルス高周波治療は、三叉神経痛の長期にわたる鎮痛効果をもたらす可能性があります。この研究は、超音波ガイド下の上顎神経および/または下顎神経のパルス高周波治療を受けた患者の治療の成功に影響を与える臨床的および人口統計的特徴を調査することを目的としていました。三叉神経痛。

調査の概要

詳細な説明

三叉神経の末梢枝である上顎神経と下顎神経に適用されるパルス高周波治療は、薬物治療が十分に効かない三叉神経痛患者に頻繁に使用されます。

痛みの強さは、ベースライン時と、US ガイド下の上顎神経および/または下顎神経 PRF 治療の 3 か月後に、NRS (数値評価スケール) を使用して評価されました。 主要評価項目は疼痛の軽減率であり、少なくとも 3 か月間持続する 50% の鎮痛を肯定的な分類結果と定義しました。

さらに、年齢(歳)、性別、痛みの持続期間(月)、病因(特発性または続発性)、MRI所見(血管圧迫や脱髄プラークなどの状態による正常所見または異常所見)、痛みの側面などの人口統計データ(片側性または両側性)およびガッサー神経節 RF アブレーションの履歴は、患者データから得られました。 PRF 前および PRF 後 3 か月後の NRS スコアを患者データから収集し、記録しました。 処置前の頭蓋 MRI および MR 槽造影レポートが患者記録からアクセスされ、異常があれば記録されました。 私たちは、患者の電子病歴記録と画像化結果を含むアーカイブ システムを遡及的に分析して、変数を取得しました。

この研究の主な目的は、上顎神経と下顎神経のPRFを受けたTN患者の治療結果に関連する臨床的および人口統計的変数を決定することでした。 この研究の第二の目的は、処置に関連した有害事象の発生率を調べることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三叉神経痛のために上顎神経および/または下顎神経パルス高周波治療を受けた男性および女性の患者

説明

包含基準:

  • IHS 3-β 基準に従った三叉神経痛の診断
  • 保存的治療に3か月以上反応しない
  • 注射前1年以内の磁気共鳴画像診断
  • 臨床データへのアクセス

除外基準:

  • 数値評価尺度 (NRS) スコアと MRI 画像が欠落している不適切な医療記録
  • 患者は手術後3か月以内に追跡調査を受けられなくなった
  • 三叉神経痛に対する手術またはガンマナイフ放射線手術の既往
  • 悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:3 か月後のベースライン NRS からの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個々の患者の疾患に関連した症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度および疾患制御を迅速に (統計的に測定可能かつ再現可能に) 分類することを目的に設計された精神測定装置です。
3 か月後のベースライン NRS からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
  • スタディディレクター:Ezgi Can, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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