Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer ved radiofrekvensbehandling af maxillær og mandibularnerve for trigeminusneuralgi

28. marts 2024 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Forudsigende faktorer forbundet med succesfuld respons på ultralydsstyret maxillær og underkæbenerve-radiofrekvensbehandling for trigeminusneuralgi

Trigeminusneuralgi er en af ​​de mest almindelige kraniofaciale neuralgier og en af ​​de mest alvorlige former for ansigtssmerter, typisk begrænset til fordelingen af ​​trigeminusnerven. Førstelinjebehandlingen af ​​trigeminusneuralgi er medicinsk terapi og primært antiepileptika. Forskellige interventionelle og kirurgiske metoder kan anvendes til patienter, som ikke reagerer på medicinsk behandling, eller som ikke kan tåle bivirkninger. Pulseret radiofrekvensbehandling af maksillære og underkæbenerver kan give længerevarende smertelindring ved trigeminusneuralgi. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de kliniske og demografiske karakteristika, der påvirker behandlingssucces hos patienter, som gennemgik ultralydsstyret pulseret radiofrekvens af maksillær- og/eller underkæbenerverne for trigeminusneuralgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pulserende radiofrekvensbehandling, der anvendes på nerverne overkæbe og underkæbe, som er de perifere grene af trigeminusnerven, anvendes hyppigt hos patienter med trigeminusneuralgi, som ikke reagerer tilstrækkeligt på medicinsk behandling.

Smerteintensiteten blev evalueret ved baseline og 3 måneder efter US-guidet maxillær og/eller mandibular nerve PRF-behandling ved brug af NRS (numerisk vurderingsskala). Det primære resultatmål var procentvis reduktion af smerte, hvor 50 % smertelindring, der varede mindst 3 måneder, blev defineret som et positivt kategorisk resultat.

Derudover demografiske data såsom alder (år), køn, varighed af smerte (måneder), ætiologi (idiopatisk eller sekundær), MR-fund (normale fund eller unormale fund på grund af tilstande som vaskulær kompression og demyeliniserende plak), smerteside (ensidig eller bilateral), og historie med Gasser ganglion RF-ablation blev opnået fra patientdata. NRS-score før og 3 måneder efter PRF blev indsamlet fra patientdata og registreret. Præ-procedurel kraniel MR- og MR-cisternografirapporter blev tilgået fra patientjournaler, og eventuelle abnormiteter blev registreret. Vi analyserede retrospektivt patientens elektroniske sygehistorie og arkivsystemet indeholdende billeddannelsesresultaterne for at opnå variablerne.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme de kliniske og demografiske variabler forbundet med behandlingsresultater hos patienter med TN, som gennemgik PRF af maksillær- og mandibularnerverne. Det sekundære formål med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten af ​​procedurerelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, der gennemgik maxillær og/eller mandibulær nervepulseret radiofrekvens for trigeminusneuralgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af trigeminusneuralgi i henhold til IHS 3-beta-kriterierne
  • Ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
  • Magnetisk resonansbilleddannelse inden for 1 år før injektion
  • Adgang til kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige lægejournaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS)-score og MR-billeder
  • Patienterne mistede til opfølgning inden for tre måneder efter proceduren
  • Anamnese med kirurgi eller gamma-kniv radiokirurgi for trigeminusneuralgi
  • Historie om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge dette til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol.
Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner