- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240494
Forudsigende faktorer ved radiofrekvensbehandling af maxillær og mandibularnerve for trigeminusneuralgi
Forudsigende faktorer forbundet med succesfuld respons på ultralydsstyret maxillær og underkæbenerve-radiofrekvensbehandling for trigeminusneuralgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulserende radiofrekvensbehandling, der anvendes på nerverne overkæbe og underkæbe, som er de perifere grene af trigeminusnerven, anvendes hyppigt hos patienter med trigeminusneuralgi, som ikke reagerer tilstrækkeligt på medicinsk behandling.
Smerteintensiteten blev evalueret ved baseline og 3 måneder efter US-guidet maxillær og/eller mandibular nerve PRF-behandling ved brug af NRS (numerisk vurderingsskala). Det primære resultatmål var procentvis reduktion af smerte, hvor 50 % smertelindring, der varede mindst 3 måneder, blev defineret som et positivt kategorisk resultat.
Derudover demografiske data såsom alder (år), køn, varighed af smerte (måneder), ætiologi (idiopatisk eller sekundær), MR-fund (normale fund eller unormale fund på grund af tilstande som vaskulær kompression og demyeliniserende plak), smerteside (ensidig eller bilateral), og historie med Gasser ganglion RF-ablation blev opnået fra patientdata. NRS-score før og 3 måneder efter PRF blev indsamlet fra patientdata og registreret. Præ-procedurel kraniel MR- og MR-cisternografirapporter blev tilgået fra patientjournaler, og eventuelle abnormiteter blev registreret. Vi analyserede retrospektivt patientens elektroniske sygehistorie og arkivsystemet indeholdende billeddannelsesresultaterne for at opnå variablerne.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme de kliniske og demografiske variabler forbundet med behandlingsresultater hos patienter med TN, som gennemgik PRF af maksillær- og mandibularnerverne. Det sekundære formål med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten af procedurerelaterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af trigeminusneuralgi i henhold til IHS 3-beta-kriterierne
- Ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
- Magnetisk resonansbilleddannelse inden for 1 år før injektion
- Adgang til kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige lægejournaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS)-score og MR-billeder
- Patienterne mistede til opfølgning inden for tre måneder efter proceduren
- Anamnese med kirurgi eller gamma-kniv radiokirurgi for trigeminusneuralgi
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge dette til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol.
|
Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maxillary and mandibular RF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .