- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240494
Fatores preditivos no tratamento com radiofrequência dos nervos maxilar e mandibular para neuralgia do trigêmeo
Fatores preditivos associados à resposta bem-sucedida ao tratamento com radiofrequência dos nervos maxilar e mandibular guiado por ultrassom para neuralgia do trigêmeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com radiofrequência pulsada aplicado aos nervos maxilar e mandibular, que são os ramos periféricos do nervo trigêmeo, é frequentemente utilizado em pacientes com neuralgia do trigêmeo que não respondem adequadamente ao tratamento médico.
A intensidade da dor foi avaliada no início do estudo e 3 meses após o tratamento com PRF do nervo maxilar e/ou mandibular guiado por US usando NRS (escala de classificação numérica). O desfecho primário foi a redução percentual da dor, com 50% de alívio da dor com duração de pelo menos 3 meses foi definido como um resultado categórico positivo.
Além disso, dados demográficos como idade (anos), sexo, duração da dor (meses), etiologia (idiopática ou secundária), achados de ressonância magnética (achados normais ou anormais devido a condições como compressão vascular e placa desmielinizante), lado da dor (unilateral ou bilateral) e histórico de ablação por RF do gânglio de Gasser foram obtidos dos dados do paciente. As pontuações NRS antes e 3 meses após a PRF foram coletadas dos dados do paciente e registradas. Os relatórios pré-procedimento de ressonância magnética craniana e cisternografia por RM foram acessados a partir dos prontuários dos pacientes, e quaisquer anormalidades foram registradas. Analisamos retrospectivamente o prontuário eletrônico do paciente e o sistema de arquivo contendo os resultados de imagem para obtenção das variáveis.
O principal objetivo deste estudo foi determinar as variáveis clínicas e demográficas associadas aos resultados do tratamento em pacientes com NT submetidos à PRF dos nervos maxilar e mandibular. O objetivo secundário deste estudo foi determinar a incidência de eventos adversos relacionados ao procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neuralgia do trigêmeo de acordo com os critérios IHS 3-beta
- Sem resposta ao tratamento conservador por > 3 meses
- Ressonância magnética dentro de 1 ano antes da injeção
- Acesso a dados clínicos
Critério de exclusão:
- Registros médicos inadequados com pontuações na escala de classificação numérica (NRS) e imagens de ressonância magnética ausentes
- Pacientes perdidos no acompanhamento dentro de três meses após o procedimento
- História de cirurgia ou radiocirurgia com gamma-knife para neuralgia do trigêmeo
- História de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SVA
Prazo: Mudança da NRS de base em 3 meses
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As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
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Mudança da NRS de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Diretor de estudo: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maxillary and mandibular RF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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