Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores preditivos no tratamento com radiofrequência dos nervos maxilar e mandibular para neuralgia do trigêmeo

28 de março de 2024 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Fatores preditivos associados à resposta bem-sucedida ao tratamento com radiofrequência dos nervos maxilar e mandibular guiado por ultrassom para neuralgia do trigêmeo

A neuralgia do trigêmeo é uma das neuralgias craniofaciais mais comuns e um dos tipos mais graves de dor facial, geralmente limitada à distribuição do nervo trigêmeo. O tratamento de primeira linha para a neuralgia do trigêmeo é a terapia médica e principalmente medicamentos antiepilépticos. Vários métodos intervencionistas e cirúrgicos podem ser usados ​​em pacientes que não respondem ao tratamento médico ou que não toleram os efeitos colaterais. O tratamento com radiofrequência pulsada dos nervos maxilar e mandibular pode proporcionar alívio mais duradouro da dor na neuralgia do trigêmeo. Este estudo teve como objetivo investigar as características clínicas e demográficas que afetam o sucesso do tratamento em pacientes submetidos à radiofrequência pulsada guiada por ultrassom dos nervos maxilar e/ou mandibular para neuralgia trigeminal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento com radiofrequência pulsada aplicado aos nervos maxilar e mandibular, que são os ramos periféricos do nervo trigêmeo, é frequentemente utilizado em pacientes com neuralgia do trigêmeo que não respondem adequadamente ao tratamento médico.

A intensidade da dor foi avaliada no início do estudo e 3 meses após o tratamento com PRF do nervo maxilar e/ou mandibular guiado por US usando NRS (escala de classificação numérica). O desfecho primário foi a redução percentual da dor, com 50% de alívio da dor com duração de pelo menos 3 meses foi definido como um resultado categórico positivo.

Além disso, dados demográficos como idade (anos), sexo, duração da dor (meses), etiologia (idiopática ou secundária), achados de ressonância magnética (achados normais ou anormais devido a condições como compressão vascular e placa desmielinizante), lado da dor (unilateral ou bilateral) e histórico de ablação por RF do gânglio de Gasser foram obtidos dos dados do paciente. As pontuações NRS antes e 3 meses após a PRF foram coletadas dos dados do paciente e registradas. Os relatórios pré-procedimento de ressonância magnética craniana e cisternografia por RM foram acessados ​​a partir dos prontuários dos pacientes, e quaisquer anormalidades foram registradas. Analisamos retrospectivamente o prontuário eletrônico do paciente e o sistema de arquivo contendo os resultados de imagem para obtenção das variáveis.

O principal objetivo deste estudo foi determinar as variáveis ​​clínicas e demográficas associadas aos resultados do tratamento em pacientes com NT submetidos à PRF dos nervos maxilar e mandibular. O objetivo secundário deste estudo foi determinar a incidência de eventos adversos relacionados ao procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino submetidos à radiofrequência pulsada nos nervos maxilar e/ou mandibular para neuralgia do trigêmeo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neuralgia do trigêmeo de acordo com os critérios IHS 3-beta
  • Sem resposta ao tratamento conservador por > 3 meses
  • Ressonância magnética dentro de 1 ano antes da injeção
  • Acesso a dados clínicos

Critério de exclusão:

  • Registros médicos inadequados com pontuações na escala de classificação numérica (NRS) e imagens de ressonância magnética ausentes
  • Pacientes perdidos no acompanhamento dentro de três meses após o procedimento
  • História de cirurgia ou radiocirurgia com gamma-knife para neuralgia do trigêmeo
  • História de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVA
Prazo: Mudança da NRS de base em 3 meses
As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
Mudança da NRS de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever